- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05410665
Die Rolle von IL-9/E-Cadherin und Ferroptose bei Verletzungen der Darmschleimhautbarriere bei Sepsis
5. Juni 2022 aktualisiert von: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Ziel der Forscher ist es, die Rolle von IL-9/E-Cadheirin und Ferroptose bei der Verletzung der Darmschleimhautbarriere bei Sepsis zu bewerten.
Die Ergebnisse dieser Studie würden die Grundlage für die Aufdeckung der Mechanismen von EEN legen, die das Ungleichgewicht des Immunsystems bei Sepsis verbessern, und eine neue Idee für die frühe Behandlung von Sepsis liefern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jie Zhou, Dr.
- Telefonnummer: +8613913893984
- E-Mail: 565219791@qq.com
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Rekrutierung
- Nanjing First Hospital
-
Kontakt:
- Jie Zhou
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Septische Patienten und Ausgangsdaten (einschließlich Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index, Schweregrade der Erkrankung) stimmten mit erwachsenen nicht septischen kritischen Patienten auf der Intensivstation überein.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer Sepsis
- Innerhalb von 3 Tagen nach Beginn der Sepsis vor Aufnahme auf die Intensivstation
- Vor der Aufnahme auf die Intensivstation wurde keine künstliche Ernährung (enterale oder parenterale Ernährung) bereitgestellt
Ausschlusskriterien:
- Ileus
- Blutung im Verdauungstrakt
- Entzündliche Darmerkrankung
- Krebs oder chronische Organfunktionsstörung (z. B. Leber- oder Nierenfunktionsstörung)
- Unterernährung oder Immunschwäche
- Langzeitanwendung von Hormonen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sepsis-Gruppe
Erwachsene septische Patienten wurden auf der Intensivstation (ICU) des Ersten Krankenhauses von Nanjing aufgenommen.
Die diagnostischen Kriterien für eine Sepsis entsprachen den geltenden Sepsis-Richtlinien.
|
Standardbehandlungen für andere
|
|
Kontrollgruppe
Ausgangsdaten (einschließlich Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index, Schweregrade der Erkrankung) stimmten mit erwachsenen, nicht septischen kritischen Patienten auf unserer Intensivstation überein.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inzidenz von Verletzungen der Darmbarriere Inzidenz von Verletzungen der Darmbarriere
Zeitfenster: 7 Tage
|
Verletzung der Darmbarriere
|
7 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auftreten von Ferroptose
Zeitfenster: 7 Tage
|
Ferroptose
|
7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jia-Kui Sun, Dr., Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
31. Mai 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juni 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YKK21134
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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