- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05410665
Os papéis da IL-9/E-caderina e da ferroptose na lesão da barreira da mucosa intestinal na sepse
5 de junho de 2022 atualizado por: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Os investigadores pretendem avaliar os papéis da IL-9/E-cadeirina e da ferroptose na lesão da barreira mucosa intestinal da sepse.
Os resultados deste estudo estabeleceriam as bases para revelar os mecanismos de EEN melhorando o desequilíbrio imunológico da sepse e forneceriam uma nova ideia para o tratamento precoce da sepse.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jie Zhou, Dr.
- Número de telefone: +8613913893984
- E-mail: 565219791@qq.com
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Recrutamento
- Nanjing First Hospital
-
Contato:
- Jie Zhou
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes sépticos e dados basais (incluindo idade, sexo, índice de massa corporal, escores de gravidade da doença) correspondiam a pacientes críticos não sépticos adultos na UTI.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de sepse
- Dentro de 3 dias do início da sepse antes da admissão na UTI
- Nenhuma nutrição artificial (nutrição enteral ou parenteral) foi fornecida antes da admissão na UTI
Critério de exclusão:
- Íleo
- Hemorragia digestiva
- Doença inflamatória intestinal
- Câncer ou disfunção crônica de órgãos (por exemplo, disfunção hepática ou renal)
- Desnutrição ou imunodeficiência
- Uso prolongado de hormônios
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de sepse
Pacientes sépticos adultos internados na unidade de terapia intensiva (UTI) do Hospital Nanjing First.
Os critérios diagnósticos para sepse estavam de acordo com as diretrizes de sepse sobreviventes.
|
Tratamentos padrão para outros
|
|
Grupo de controle
Os dados basais (incluindo idade, sexo, índice de massa corporal, escores de gravidade da doença) correspondiam a pacientes críticos não sépticos adultos em nossa UTI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de lesão da barreira intestinal incidência de lesão da barreira intestinal
Prazo: 7 dias
|
lesão da barreira intestinal
|
7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de ferroptose
Prazo: 7 dias
|
ferroptose
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jia-Kui Sun, Dr., Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
31 de maio de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2022
Primeira postagem (REAL)
8 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YKK21134
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .