- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05410665
I ruoli di IL-9/E-caderina e ferroptosi nella lesione della barriera mucosa intestinale nella sepsi
5 giugno 2022 aggiornato da: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Gli investigatori mirano a valutare i ruoli di IL-9/E-cadheirin e ferroptosis nella lesione della barriera della mucosa intestinale della sepsi.
I risultati di questo studio getterebbero le basi per rivelare i meccanismi di EEN migliorando lo squilibrio immunitario della sepsi e fornire una nuova idea per il trattamento precoce della sepsi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jie Zhou, Dr.
- Numero di telefono: +8613913893984
- Email: 565219791@qq.com
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210000
- Reclutamento
- Nanjing First Hospital
-
Contatto:
- Jie Zhou
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti settici e dati al basale (inclusi età, sesso, indice di massa corporea, punteggi di gravità della malattia) corrispondevano a pazienti critici adulti non settici in terapia intensiva.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di sepsi
- Entro 3 giorni dall'insorgenza della sepsi prima del ricovero in terapia intensiva
- Nessuna nutrizione artificiale (nutrizione enterale o parenterale) è stata fornita prima del ricovero in terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- Ileo
- Emorragia del tratto digestivo
- Malattia infiammatoria intestinale
- Cancro o disfunzione organica cronica (ad esempio, disfunzione epatica o renale)
- Malnutrizione o immunodeficienza
- Uso a lungo termine di ormoni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo sepsi
Pazienti settici adulti ricoverati nell'unità di terapia intensiva (ICU) del Nanjing First Hospital.
I criteri diagnostici per la sepsi erano conformi alle linee guida per la sepsi sopravvissuta.
|
Trattamenti standard per gli altri
|
|
Gruppo di controllo
I dati di base (inclusi età, sesso, indice di massa corporea, punteggi di gravità della malattia) corrispondevano a pazienti critici adulti non settici nella nostra terapia intensiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza della lesione della barriera intestinale Incidenza della lesione della barriera intestinale
Lasso di tempo: 7 giorni
|
lesione della barriera intestinale
|
7 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza di ferroptosi
Lasso di tempo: 7 giorni
|
ferroptosi
|
7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jia-Kui Sun, Dr., Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
31 maggio 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YKK21134
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .