- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05410665
Rola IL-9/E-kadheryny i ferroptozy w uszkodzeniu bariery śluzowej jelit w przebiegu sepsy
5 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Celem badaczy jest ocena roli IL-9/E-kadheiryny i ferroptozy w uszkodzeniu bariery śluzówki jelit w przebiegu posocznicy.
Wyniki tego badania położyłyby podwaliny pod ujawnienie mechanizmów EEN poprawiających nierównowagę immunologiczną sepsy i dostarczają nowego pomysłu na wczesne leczenie sepsy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jie Zhou, Dr.
- Numer telefonu: +8613913893984
- E-mail: 565219791@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
- Rekrutacyjny
- Nanjing First Hospital
-
Kontakt:
- Jie Zhou
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z sepsą i dane wyjściowe (w tym wiek, płeć, wskaźnik masy ciała, wskaźniki ciężkości choroby) odpowiadały dorosłym pacjentom w stanie krytycznym bez sepsy na OIOM.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne sepsy
- W ciągu 3 dni od wystąpienia sepsy przed przyjęciem na OIOM
- Przed przyjęciem na OIT nie stosowano sztucznego żywienia (dojelitowego ani pozajelitowego).
Kryteria wyłączenia:
- Ileus
- Krwotok z przewodu pokarmowego
- Zapalna choroba jelit
- Rak lub przewlekła dysfunkcja narządów (np. dysfunkcja wątroby lub nerek)
- Niedożywienie lub niedobór odporności
- Długotrwałe stosowanie hormonów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zespół sepsy
Dorośli pacjenci z sepsą przyjęci na oddział intensywnej terapii (OIOM) Pierwszego Szpitala w Nanjing.
Kryteria diagnostyczne sepsy były zgodne z wytycznymi dotyczącymi przetrwania sepsy.
|
Standardowe zabiegi dla innych
|
|
Grupa kontrolna
Dane wyjściowe (w tym wiek, płeć, wskaźnik masy ciała, wskaźniki ciężkości choroby) odpowiadały dorosłym nieseptycznym krytycznym pacjentom na naszym OIT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania uszkodzenia bariery jelitowej Częstość występowania uszkodzenia bariery jelitowej
Ramy czasowe: 7 dni
|
uszkodzenie bariery jelitowej
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie ferroptozy
Ramy czasowe: 7 dni
|
ferroptoza
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jia-Kui Sun, Dr., Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
31 maja 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YKK21134
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .