- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05410665
Las funciones de la IL-9/E-cadherina y la ferroptosis en la lesión de la barrera mucosa intestinal en la sepsis
5 de junio de 2022 actualizado por: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
El objetivo de los investigadores es evaluar las funciones de la IL-9/E-cadheirina y la ferroptosis en la lesión de la barrera mucosa intestinal provocada por la sepsis.
Los resultados de este estudio sentarían las bases para revelar los mecanismos de EEN que mejoran el desequilibrio inmunitario de la sepsis y proporcionarían una nueva idea para el tratamiento temprano de la sepsis.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jie Zhou, Dr.
- Número de teléfono: +8613913893984
- Correo electrónico: 565219791@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210000
- Reclutamiento
- Nanjing First Hospital
-
Contacto:
- Jie Zhou
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes sépticos y los datos de referencia (que incluyen edad, sexo, índice de masa corporal, puntajes de gravedad de la enfermedad) coincidieron con pacientes adultos críticos no sépticos en la UCI.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de sepsis
- Dentro de los 3 días del inicio de la sepsis antes de la admisión en la UCI
- No se proporcionó nutrición artificial (nutrición enteral o parenteral) antes de la admisión en la UCI
Criterio de exclusión:
- Íleo
- Hemorragia del tracto digestivo
- Enfermedad inflamatoria intestinal
- Cáncer o disfunción orgánica crónica (p. ej., disfunción hepática o renal)
- Desnutrición o inmunodeficiencia
- Uso a largo plazo de hormonas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de sepsis
Pacientes sépticos adultos admitidos en la unidad de cuidados intensivos (UCI) del primer hospital de Nanjing.
Los criterios de diagnóstico para la sepsis estaban de acuerdo con las pautas de supervivencia de la sepsis.
|
Tratamientos estándar para otros
|
|
Grupo de control
Los datos de referencia (que incluyen edad, sexo, índice de masa corporal, puntajes de gravedad de la enfermedad) coincidieron con pacientes adultos críticos no sépticos en nuestra UCI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de lesión de la barrera intestinal incidencia de lesión de la barrera intestinal
Periodo de tiempo: 7 días
|
lesión de la barrera intestinal
|
7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de ferroptosis
Periodo de tiempo: 7 días
|
ferroptosis
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jia-Kui Sun, Dr., Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
31 de mayo de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YKK21134
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .