Entwicklung eines klinischen Screening-, Diagnose- und Bewertungsinstruments für Patienten mit Lymphödem der unteren Extremitäten: Ziel 2 (EvaLymph-Leg2)
Entwicklung eines klinischen Screening-, Diagnose- und Bewertungsinstruments für Patienten mit Lymphödem der unteren Extremitäten: Entwicklung eines Screening-Sets für Patienten mit Risiko für die Entwicklung von LLL
Das Lymphödem ist eine chronische, schwächende Erkrankung, die durch abnormale Gewebeschwellung, Fettablagerungen und Gewebefibrose gekennzeichnet ist, die aus einer Störung, Blockierung oder genetischen Anomalien des Lymphsystems resultieren. Sekundäres Lymphödem ist ein erworbenes Lymphödem aufgrund von Traumata, Operationen, Strahlentherapie oder Infektionen, die unter anderem zu einer verminderten Transportkapazität des Lymphsystems führen. Dies kann unter anderem mit einer zusätzlichen Belastung des Lymphsystems durch Übergewicht, venöse Hypertonie oder eine Wunde kombiniert werden. Fortschritte in der onkologischen Behandlung haben im Laufe der Zeit zu einer ständig steigenden Zahl von Krebsüberlebenden geführt. Infolgedessen werden wahrscheinlich auch Morbiditäten im Zusammenhang mit dieser Behandlung (z. B. sekundäres Lymphödem) zunehmen.
Risikofaktoren für die Entwicklung eines LLL nach Behandlung eines (gynäkologischen) Krebses sind: pelvine und paraaortale Lymphadenektomie, die Anzahl der entfernten pelvinen Lymphknoten, adjuvante Strahlentherapie, adjuvante Chemotherapie, steigender BMI/BMI ≥ 25 kg/m², Lymphozystenbildung, zunehmendes Alter, zunehmende Zeit seit der Operation und unzureichende körperliche Aktivität.
Nach Kenntnis der Untersucher gibt es keine Hinweise darauf, welche (Kombination von) Messmethoden am empfindlichsten sind, um frühe Lymphödeme an den unteren Extremitäten nach einer Krebsbehandlung zu erkennen. Schwellenwerte zur Identifizierung subklinischer Ödeme an einer oder beiden unteren Extremitäten fehlen.
Daher wollen die Forscher ein Screening-Set für Risikopatienten entwickeln, LLL zu entwickeln. Welche Messmethode (und welches Kriterium) zeigt die beste diagnostische Genauigkeit beim Screening von Patienten mit einem Risiko für LLL nach einer Krebsbehandlung? Und: Welchen Mehrwert bringt die Kombination verschiedener Messverfahren hinsichtlich der diagnostischen Genauigkeit?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tessa De Vrieze, Dr.
- Telefonnummer: 003216345006
- E-Mail: tessa.devrieze@kuleuven.be
Studienorte
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- Rekrutierung
- University Hospitals of Leuven
-
Kontakt:
- Tessa De Vrieze, Dr.
- Telefonnummer: 003216345006
- E-Mail: tessa.devrieze@kuleuven.be
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit der Diagnose Hautmelanom (auf der Ebene der unteren Extremitäten, mindestens Krebsstadium 3), gynäkologischem Krebs, Urogenitalkrebs, die operiert werden (Sentinel-Lymphknotenbiopsie und/oder (paraaortale/inguinale/pelvic ) Lymphknotendissektion)
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Teilnehmer
- Vorliegen einer chronisch venösen Insuffizienz C4, C5, C6; tiefe Venenthrombose; Postthrombotisches Syndrom
- Vorhandensein von Hautinfektionen von Wunden auf der Ebene der unteren Gliedmaßen zum Zeitpunkt des Einschlusses
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Lymphknotendissektion zur Behandlung von Urogenital-, Gynäkologie- oder Hautkrebs
Patienten mit jeder Art von Hautmelanom (auf der Ebene der unteren Extremitäten), urogenitalem oder gynäkologischem Krebs, bei dem eine Lymphknotendissektion geplant ist
|
Screening von Patienten mit einem Risiko für die Entwicklung eines einseitigen oder beidseitigen Lymphödems der unteren Extremitäten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sensitivität zuverlässiger und klinisch praktikabler Messmethoden in Bezug auf das Screening von Patienten mit einem Risiko für die Entwicklung eines unilateralen oder bilateralen LLL
Zeitfenster: bis zu 12 Monate nach der Operation
|
Sensitivität zuverlässiger und klinisch praktikabler Messmethoden (ergeben aus Ziel 1: NCT05269264) in Bezug auf das Screening von Patienten mit einem Risiko für die Entwicklung einer einseitigen oder beidseitigen LLL 6 Wochen, 6 und 12 Monate nach der Operation
|
bis zu 12 Monate nach der Operation
|
|
Spezifität zuverlässiger und klinisch praktikabler Messmethoden zum Screening von Risikopatienten für die Entwicklung eines einseitigen oder beidseitigen LLL
Zeitfenster: bis zu 12 Monate nach der Operation
|
Spezifität zuverlässiger und klinisch praktikabler Messmethoden (resultiert aus Ziel 1: NCT05269264) in Bezug auf das Screening von Patienten mit einem Risiko für die Entwicklung einer einseitigen oder beidseitigen LLL 6 Wochen, 6 und 12 Monate nach der Operation
|
bis zu 12 Monate nach der Operation
|
|
Diagnostische Genauigkeit zuverlässiger und klinisch praktikabler Messmethoden im Hinblick auf das Screening von Risikopatienten für die Entwicklung eines einseitigen oder beidseitigen LLL
Zeitfenster: bis zu 12 Monate nach der Operation
|
Diagnostische Genauigkeit von zuverlässigen und klinisch praktikablen Messmethoden (Ergebnis aus Ziel 1: NCT05269264) in Bezug auf das Screening von Patienten mit einem Risiko für die Entwicklung einer einseitigen oder beidseitigen LLL 6 Wochen, 6 und 12 Monate nach der Operation
|
bis zu 12 Monate nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prognostischer Wert des „Baseline-Alters“ für die Entwicklung eines bilateralen Lymphödems der unteren Extremitäten 6 Wochen nach der Operation
Zeitfenster: 6 Wochen nach der OP
|
Abhängige Variable = Vorliegen eines Lymphödems der unteren Extremitäten. Unabhängige Variable = Alter (Jahre) wird im Rahmen eines Interviews selbst angegeben.
|
6 Wochen nach der OP
|
|
Prognostischer Wert des „Baseline-Alters“ für die Entwicklung eines bilateralen Lymphödems der unteren Extremitäten 12 Monate nach der Operation.
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
|
Abhängige Variable = Vorliegen eines Lymphödems der unteren Extremitäten. Unabhängige Variable = Alter (Jahre) wird im Rahmen eines Interviews selbst angegeben.
|
12 Monate nach der Operation
|
|
Prognostischer Wert des „Baseline-Levels der körperlichen Aktivität“ für die Entwicklung eines bilateralen Lymphödems der unteren Extremitäten 6 Wochen nach der Operation
Zeitfenster: 6 Wochen nach der OP
|
Abhängige Variable = Vorliegen eines Lymphödems der unteren Extremitäten Unabhängige Variable = Grundniveau der körperlichen Aktivität: wird mit dem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) bewertet. Der IPAQ ist ein aus 27 Punkten bestehendes Maß für die körperliche Aktivität zur Selbsteinschätzung zur Verwendung bei einzelnen erwachsenen Patienten im Alter von 15 bis 69 Jahren. Die Ergebnisse können in Kategorien (niedriges Aktivitätsniveau, mittleres Aktivitätsniveau oder hohes Aktivitätsniveau) oder als kontinuierliche Variable (MET-Minuten pro Woche) angegeben werden. MET-Minuten stellen die Menge an Energie dar, die bei körperlicher Aktivität aufgewendet wird. |
6 Wochen nach der OP
|
|
Prognostischer Wert des „Baseline-Levels der körperlichen Aktivität“ für die Entwicklung eines bilateralen Lymphödems der unteren Extremitäten 12 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
|
Abhängige Variable = Vorliegen eines Lymphödems der unteren Extremitäten Unabhängige Variable = Grundniveau der körperlichen Aktivität: wird mit dem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) bewertet. Der IPAQ ist ein aus 27 Punkten bestehendes Maß für die körperliche Aktivität zur Selbsteinschätzung zur Verwendung bei einzelnen erwachsenen Patienten im Alter von 15 bis 69 Jahren. Die Ergebnisse können in Kategorien (niedriges Aktivitätsniveau, mittleres Aktivitätsniveau oder hohes Aktivitätsniveau) oder als kontinuierliche Variable (MET-Minuten pro Woche) angegeben werden. MET-Minuten stellen die Menge an Energie dar, die bei körperlicher Aktivität aufgewendet wird. |
12 Monate nach der Operation
|
|
Prognostischer Wert des „Basisbildungsniveaus“ für die Entwicklung eines bilateralen Lymphödems der unteren Extremitäten 6 Wochen nach der Operation
Zeitfenster: 6 Wochen nach der OP
|
Abhängige Variable = Vorliegen eines Lymphödems der unteren Extremitäten Unabhängige Variable = Bildungsniveau: wird im Rahmen eines Interviews selbst angegeben.
|
6 Wochen nach der OP
|
|
Prognostischer Wert des „Basisbildungsniveaus“ für die Entwicklung eines bilateralen Lymphödems der unteren Extremitäten 12 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
|
Abhängige Variable = Vorliegen eines Lymphödems der unteren Extremitäten Unabhängige Variable = Bildungsniveau: wird im Rahmen eines Interviews selbst angegeben.
|
12 Monate nach der Operation
|
|
Prognostischer Wert des „Baseline BMI“ für die Entwicklung eines bilateralen Lymphödems der unteren Extremitäten 6 Wochen nach der Operation
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Operation
|
Abhängige Variable = Vorliegen eines Lymphödems der unteren Extremitäten Unabhängige Variable = Body-Mass-Index zu Studienbeginn
|
6 Wochen nach der Operation
|
|
Prognostischer Wert des „Baseline BMI“ für die Entwicklung eines bilateralen Lymphödems der unteren Extremitäten 12 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
|
Abhängige Variable = Vorliegen eines Lymphödems der unteren Extremitäten Unabhängige Variable = Body-Mass-Index zu Studienbeginn
|
12 Monate nach der Operation
|
|
Prognostischer Wert der „Baseline-Komorbiditäten“ für die Entwicklung eines bilateralen Lymphödems der unteren Extremitäten 6 Wochen nach der Operation
Zeitfenster: 6 Wochen nach der OP
|
Abhängige Variable = Vorliegen eines Lymphödems der unteren Extremitäten. Unabhängige Variable = Komorbiditäten zu Studienbeginn Komorbiditäten werden über einen selbst entwickelten Komorbiditätsfragebogen, basierend auf dem IDEWE-Fragebogen, gemeldet. |
6 Wochen nach der OP
|
|
Prognostischer Wert der „Baseline-Komorbiditäten“ für die Entwicklung eines bilateralen Lymphödems der unteren Extremitäten 12 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
|
Abhängige Variable = Vorliegen eines Lymphödems der unteren Extremitäten. Unabhängige Variable = Komorbiditäten zu Studienbeginn Komorbiditäten werden über einen selbst entwickelten Komorbiditätsfragebogen, basierend auf dem IDEWE-Fragebogen, gemeldet. |
12 Monate nach der Operation
|
|
Prognostischer Wert der „Krebsart“ für die Entwicklung eines bilateralen Lymphödems der unteren Extremitäten 6 Wochen nach der Operation
Zeitfenster: 6 Wochen nach der OP
|
Abhängige Variable = Vorhandensein eines Lymphödems der unteren Extremitäten Unabhängige Variable = Krebsart Informationen über die Krebsart werden durch Durchsuchen der Krankenakte des Patienten gesammelt.
|
6 Wochen nach der OP
|
|
Prognostischer Wert der „Krebsart“ für die Entwicklung eines bilateralen Lymphödems der unteren Extremitäten 12 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
|
Abhängige Variable = Vorhandensein eines Lymphödems der unteren Extremitäten Unabhängige Variable = Krebsart Informationen über die Krebsart werden durch Durchsuchen der Krankenakte des Patienten gesammelt.
|
12 Monate nach der Operation
|
|
Prognostischer Wert des „Tumorstadiums“ für die Entwicklung eines bilateralen Lymphödems der unteren Extremitäten 6 Wochen nach der Operation
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Operation
|
Abhängige Variable = Vorliegen eines Lymphödems der unteren Extremitäten. Unabhängige Variable = Tumorstadium Informationen über das Tumorstadium werden gesammelt, indem die Krankenakte des Patienten durchsucht wird. |
6 Wochen nach der Operation
|
|
Prognostischer Wert des „Tumorstadiums“ für die Entwicklung eines bilateralen Lymphödems der unteren Extremitäten 12 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
|
Abhängige Variable = Vorliegen eines Lymphödems der unteren Extremitäten. Unabhängige Variable = Tumorstadium Informationen über das Tumorstadium werden gesammelt, indem die Krankenakte des Patienten durchsucht wird. |
12 Monate nach der Operation
|
|
Prognostischer Wert des „Lymphknotenstadiums“ für die Entwicklung eines bilateralen Lymphödems der unteren Extremitäten 6 Wochen nach der Operation
Zeitfenster: 6 Wochen nach der OP
|
Abhängige Variable = Vorliegen eines Lymphödems der unteren Extremitäten. Unabhängige Variable = Lymphknotenstadium Informationen über das Lymphknotenstadium werden gesammelt, indem die Krankenakte des Patienten untersucht wird. |
6 Wochen nach der OP
|
|
Prognostischer Wert des „Lymphknotenstadiums“ für die Entwicklung eines bilateralen Lymphödems der unteren Extremitäten 12 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
|
Abhängige Variable = Vorliegen eines Lymphödems der unteren Extremitäten. Unabhängige Variable = Lymphknotenstadium Informationen über das Lymphknotenstadium werden gesammelt, indem die Krankenakte des Patienten untersucht wird. |
12 Monate nach der Operation
|
|
Prognostischer Wert der „Anzahl positiver Lymphknoten“ für die Entwicklung eines bilateralen Lymphödems der unteren Extremitäten 6 Wochen nach der Operation
Zeitfenster: 6 Wochen nach der OP
|
Abhängige Variable = Vorliegen eines Lymphödems der unteren Extremitäten. Unabhängige Variable = Anzahl positiver Lymphknoten: wird über die Krankenakte des Patienten erfasst.
|
6 Wochen nach der OP
|
|
Prognostischer Wert der „Anzahl positiver Lymphknoten“ für die Entwicklung eines bilateralen Lymphödems der unteren Extremitäten 12 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
|
Abhängige Variable = Vorliegen eines Lymphödems der unteren Extremitäten. Unabhängige Variable = Anzahl positiver Lymphknoten: wird über die Krankenakte des Patienten erfasst.
|
12 Monate nach der Operation
|
|
Prognostischer Wert von „Postoperative Komplikationen“ für die Entwicklung eines bilateralen Lymphödems der unteren Extremitäten 6 Wochen nach der Operation
Zeitfenster: 6 Wochen nach der OP
|
Informationen zu Komplikationen im Zusammenhang mit der Operation sowie zu adjuvanten Therapien werden gesammelt.
Chirurgische Komplikationen werden gemäß der Clavien-Dindo-Klassifikation chirurgischer Komplikationen bewertet.
|
6 Wochen nach der OP
|
|
Prognostischer Wert von „Postoperative Komplikationen“ für die Entwicklung eines Lymphödems der unteren Extremitäten 12 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
|
Informationen zu Komplikationen im Zusammenhang mit der Operation sowie zu adjuvanten Therapien werden gesammelt.
Chirurgische Komplikationen werden gemäß der Clavien-Dindo-Klassifikation chirurgischer Komplikationen bewertet.
|
12 Monate nach der Operation
|
|
Prognostischer Wert der „Art der Lymphknotendissektion“ für die Entwicklung eines bilateralen Lymphödems der unteren Extremitäten 6 Wochen nach der Operation
Zeitfenster: 6 Wochen nach der OP
|
Merkmale der Krebsbehandlung werden erfasst (d. h. Art der Operation, Art der Lymphknotendissektion, Anzahl entfernter Lymphknoten, Vorhandensein einer postoperativen Drainage, Anzahl positiver Lymphknoten, adjuvante Therapien; durch Durchsuchen der Krankenakte des Patienten. Art der Lymphknotendissektion: Begrenzt – Standard – Erweitert – Supererweitert |
6 Wochen nach der OP
|
|
Prognostischer Wert der „Art der Lymphknotendissektion“ für die Entwicklung eines bilateralen Lymphödems der unteren Extremitäten 12 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
|
Merkmale der Krebsbehandlung werden erfasst (d. h. Art der Operation, Art der Lymphknotendissektion, Anzahl entfernter Lymphknoten, Vorhandensein einer postoperativen Drainage, Anzahl positiver Lymphknoten, adjuvante Therapien; durch Durchsuchen der Krankenakte des Patienten. Art der Lymphknotendissektion: Begrenzt – Standard – Erweitert – Supererweitert |
12 Monate nach der Operation
|
|
Prognostischer Wert der „Anzahl der entfernten Lymphknoten“ für die Entwicklung eines bilateralen Lymphödems der unteren Extremitäten 6 Wochen nach der Operation
Zeitfenster: 6 Wochen nach der OP
|
Merkmale der Krebsbehandlung werden erfasst (d. h.
Art der Operation, Art der Lymphknotendissektion, Anzahl entfernter Lymphknoten, Vorhandensein einer postoperativen Drainage, Anzahl positiver Lymphknoten, adjuvante Therapien; durch Durchsuchen der Krankenakte des Patienten.
|
6 Wochen nach der OP
|
|
Prognosewert der „Anzahl der entfernten Lymphknoten“ für die Entwicklung eines bilateralen Lymphödems der unteren Extremitäten 12 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
|
Merkmale der Krebsbehandlung werden erfasst (d. h.
Art der Operation, Art der Lymphknotendissektion, Anzahl entfernter Lymphknoten, Vorhandensein einer postoperativen Drainage, Anzahl positiver Lymphknoten, adjuvante Therapien; durch Durchsuchen der Krankenakte des Patienten.
|
12 Monate nach der Operation
|
|
Prognostischer Wert der „adjuvanten Strahlentherapie“ für die Entwicklung eines bilateralen Lymphödems der unteren Extremitäten 6 Wochen nach der Operation
Zeitfenster: 6 Wochen nach der OP
|
Merkmale der Krebsbehandlung, einschließlich adjuvanter Strahlentherapie, werden erfasst; durch Durchsuchen der Krankenakte des Patienten.
|
6 Wochen nach der OP
|
|
Prognostischer Wert der „adjuvanten Strahlentherapie“ für die Entwicklung eines bilateralen Lymphödems der unteren Extremitäten 12 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
|
Merkmale der Krebsbehandlung, einschließlich adjuvanter Strahlentherapie, werden erfasst; durch Durchsuchen der Krankenakte des Patienten.
|
12 Monate nach der Operation
|
|
Inzidenzrate von unilateralem und bilateralem LLL 6 Wochen nach der Operation
Zeitfenster: 6 Wochen nach der OP
|
Berechnung des Anteils der Patienten mit Bein- (oder Fuß-)Lymphödem, definiert als 5,0 % oder mehr Zunahme des Bein- (oder Fuß-) Volumens in jedem Bein (oder Fuß) zu einem bestimmten Zeitpunkt im Vergleich zu den Volumina zu Studienbeginn; OR-Patienten mit einer Punktzahl von mindestens 5 von 52 auf dem Detect-OL-Fragebogen, falls eindeutig angegeben ist, ob Symptome in einem oder beiden Beinen vorhanden sind (um Patienten in die Kategorien „unilaterales LLL“ oder „ bilaterale LLL"-Gruppe). Darüber hinaus wird der Anteil des Vorhandenseins von LLL bei Patienten, die aufgrund eines gynäkologischen Krebses eine Lymphknotendissektion erhalten haben, gegenüber aufgrund eines Urogenitalkrebses gegenüber aufgrund eines Hautmelanoms verglichen. Die Verteilung von LLL (unilateral vs. bilateral, Regionen der unteren Extremität) wird ermittelt und verglichen. |
6 Wochen nach der OP
|
|
Inzidenzrate von unilateralem und bilateralem LLL 6 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
|
Berechnung des Anteils der Patienten mit Bein- (oder Fuß-)Lymphödem, definiert als 5,0 % oder mehr Zunahme des Bein- (oder Fuß-) Volumens in jedem Bein (oder Fuß) zu einem bestimmten Zeitpunkt im Vergleich zu den Volumina zu Studienbeginn; OR-Patienten mit einer Punktzahl von mindestens 5 von 52 auf dem Detect-OL-Fragebogen, falls eindeutig angegeben ist, ob Symptome in einem oder beiden Beinen vorhanden sind (um Patienten in die Kategorien „unilaterales LLL“ oder „ bilaterale LLL"-Gruppe). Darüber hinaus wird der Anteil des Vorhandenseins von LLL bei Patienten, die aufgrund eines gynäkologischen Krebses eine Lymphknotendissektion erhalten haben, gegenüber aufgrund eines Urogenitalkrebses gegenüber aufgrund eines Hautmelanoms verglichen. Die Verteilung von LLL (unilateral vs. bilateral, Regionen der unteren Extremität) wird ermittelt und verglichen. |
6 Monate nach der Operation
|
|
Inzidenzrate von unilateralem und bilateralem LLL 12 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
|
Berechnung des Anteils der Patienten mit Bein- (oder Fuß-)Lymphödem, definiert als 5,0 % oder mehr Zunahme des Bein- (oder Fuß-) Volumens in jedem Bein (oder Fuß) zu einem bestimmten Zeitpunkt im Vergleich zu den Volumina zu Studienbeginn; OR-Patienten mit einer Punktzahl von mindestens 5 von 52 auf dem Detect-OL-Fragebogen, falls eindeutig angegeben ist, ob Symptome in einem oder beiden Beinen vorhanden sind (um Patienten in die Kategorien „unilaterales LLL“ oder „ bilaterale LLL"-Gruppe). Darüber hinaus wird der Anteil des Vorhandenseins von LLL bei Patienten, die aufgrund eines gynäkologischen Krebses eine Lymphknotendissektion erhalten haben, gegenüber aufgrund eines Urogenitalkrebses gegenüber aufgrund eines Hautmelanoms verglichen. Die Verteilung von LLL (unilateral vs. bilateral, Regionen der unteren Extremität) wird ermittelt und verglichen. |
12 Monate nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Tessa De Vrieze, Dr., KU Leuven
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- s66033-aim2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .