Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisen seulonta-, diagnostiikka- ja arviointityökalun kehittäminen potilaille, joilla on alaraajojen lymfaödeema: Tavoite 2 (EvaLymph-Leg2)

perjantai 8. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Tessa De Vrieze, KU Leuven

Kliinisen seulonta-, diagnostiikka- ja arviointityökalun kehittäminen potilaille, joilla on alaraajojen lymfedeema: seulontasarjan kehittäminen potilaille, joilla on riski LLL:n kehittymiselle

Lymfedeema on krooninen, heikentävä sairaus, jolle on tunnusomaista epänormaali kudosturvotus, rasvakertymä ja kudosfibroosi, joka johtuu imusolmukkeiden häiriöstä, tukkeutumisesta tai geneettisistä poikkeavuuksista. Toissijainen lymfaödeema on hankinnainen lymfaödeema, joka johtuu muun muassa traumasta, leikkauksesta, sädehoidosta tai infektiosta, mikä johtaa imunestejärjestelmän kuljetuskapasiteetin heikkenemiseen. Tämä voidaan yhdistää imusolmukkeen lisäkuormitukseen, joka johtuu muun muassa liikalihavuudesta, laskimopaineesta tai haavasta. Onkologisen hoidon edistyminen on johtanut jatkuvasti kasvavaan syövästä selviytyneiden määrään ajan myötä. Tämän seurauksena myös tähän hoitoon liittyvät sairaudet (kuten sekundaarinen lymfaödeema) todennäköisesti lisääntyvät.

Riskitekijöitä LLL:n kehittymiselle (gynekologisen) syövän hoidon jälkeen ovat: lantion ja para-aortan lymfadenektomia, poistettujen lantion imusolmukkeiden lukumäärä, adjuvanttisädehoito, adjuvanttikemoterapia, BMI/BMI:n nousu ≥25 kg/m², lymfokystien muodostuminen, iän lisääntyminen, leikkauksesta kuluneen ajan pidentyminen ja riittämätön fyysinen aktiivisuus.

Tutkijoiden tietämyksen mukaan ei ole näyttöä siitä, mitkä mittausmenetelmät (yhdistelmien) ovat herkimpiä havaitsemaan alaraajojen varhainen lymfaödeema syövän hoidon jälkeen. Toisen tai molempien alaraajojen subkliinisen turvotuksen tunnistamisen kynnykset puuttuvat.

Siksi tutkijat haluavat kehittää seulontasarjan potilaille, joilla on riski saada LLL. Mikä mittausmenetelmä (ja mikä kriteeri) osoittaa parhaan diagnostisen tarkkuuden syöpähoidon jälkeisten LLL-riskissä olevien potilaiden seulonnassa? Ja: Mitä lisäarvoa eri mittausmenetelmien yhdistäminen tuottaa diagnostisen tarkkuuden kannalta?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekrytointi
        • University Hospitals of Leuven
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla on LLL-riski (ts. potilaat, joille tehdään lantion/nivuston/paraaortan imusolmukkeiden dissektio ur-sukupuolielinten, gynekologisen tai ihosyövän vuoksi) otetaan mukaan ennen leikkausta 12 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu ihomelanooma (alaraajojen tasolla, vähintään syöpävaihe 3), gynekologinen syöpä, urogenitaalisyöpä, jolle tehdään leikkaus (vartioimusolmukebiopsia ja/tai (paraaortta/nivus/lantio). ) imusolmukkeiden leikkaus)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat osallistujat
  • Kroonisen laskimoiden vajaatoiminnan C4, C5, C6 esiintyminen; syvä laskimotukos; posttromboottinen oireyhtymä
  • Haavojen ihotulehdusten esiintyminen alaraajojen tasolla sisällyttämishetkellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
imusolmukkeiden leikkaus urogenitaalisen, gyneologisen tai ihosyövän hoitoon
Potilaat, joilla on minkä tahansa tyyppinen ihomelanooma (alaraajojen tasolla), urogenitaalinen tai gynekologinen syöpä, jolle on suunniteltu imusolmukkeiden leikkaus
Diagnostinen testi: kliininen arviointi
sellaisten potilaiden seulonta, joilla on riski saada yksi- tai kaksipuolinen alaraajan lymfaödeema

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luotettavien ja kliinisesti käyttökelpoisten mittausmenetelmien herkkyys sellaisten potilaiden seulonnassa, joilla on riski saada yksi- tai kahdenvälinen LLL
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Luotettavien ja kliinisesti käyttökelpoisten mittausmenetelmien herkkyys (tulos tavoitteesta 1: NCT05269264) koskien sellaisten potilaiden seulontaa, joilla on riski kehittää yksi- tai molemminpuolinen LLL 6 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
jopa 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Luotettavien ja kliinisesti käyttökelpoisten mittausmenetelmien spesifisyys sellaisten potilaiden seulomiseen, joilla on riski saada yksi- tai kahdenvälinen LLL
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Luotettavien ja kliinisesti käyttökelpoisten mittausmenetelmien spesifisyys (johtuu tavoitteesta 1: NCT05269264) potilaiden seulonnassa, joilla on riski kehittää yksi- tai molemminpuolinen LLL 6 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
jopa 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Luotettavien ja kliinisesti käyttökelpoisten mittausmenetelmien diagnostinen tarkkuus sellaisten potilaiden seulonnassa, joilla on riski saada yksi- tai kahdenvälinen LLL
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Luotettavien ja kliinisesti käyttökelpoisten mittausmenetelmien diagnostinen tarkkuus (johtunut tavoitteesta 1: NCT05269264) potilaiden seulonnassa, joilla on riski kehittää toispuolinen tai kahdenvälinen LLL 6 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
jopa 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
"Perusiän" ennustearvo molemminpuolisen alaraajan lymfedeeman kehittymiselle 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Riippuva muuttuja = alaraajan lymfoödeeman esiintyminen Riippumaton muuttuja = Ikä (vuosia) ilmoitetaan itse haastattelussa.
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
"Perusiän" ennustearvo molemminpuolisen alaraajojen lymfoedeeman kehittymiselle 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Riippuva muuttuja = alaraajan lymfoödeeman esiintyminen Riippumaton muuttuja = Ikä (vuosia) ilmoitetaan itse haastattelussa.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
"Perustason fyysisen aktiivisuuden tason" ennustearvo molemminpuolisen alaraajan lymfedeeman kehittymiselle 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Riippuva muuttuja = alaraajojen lymfoödeeman esiintyminen Riippumaton muuttuja = fyysisen aktiivisuuden lähtötaso: arvioidaan kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) avulla.

IPAQ on 27 kohdan itseraportoitu fyysisen aktiivisuuden mitta, joka on tarkoitettu yksittäisille aikuisille 15–69-vuotiaille potilaille. Tulokset voidaan raportoida kategorioissa (matala aktiivisuus, kohtalainen aktiivisuus tai korkea aktiivisuus) tai jatkuvana muuttujana (MET minuuttia viikossa). MET-minuutit edustavat fyysiseen toimintaan käytettyä energiaa.
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
"Perustason fyysisen aktiivisuuden tason" ennustearvo molemminpuolisen alaraajan lymfedeeman kehittymiselle 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Riippuva muuttuja = alaraajojen lymfoödeeman esiintyminen Riippumaton muuttuja = fyysisen aktiivisuuden lähtötaso: arvioidaan kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) avulla.

IPAQ on 27 kohdan itseraportoitu fyysisen aktiivisuuden mitta, joka on tarkoitettu yksittäisille aikuisille 15–69-vuotiaille potilaille. Tulokset voidaan raportoida kategorioissa (matala aktiivisuus, kohtalainen aktiivisuus tai korkea aktiivisuus) tai jatkuvana muuttujana (MET minuuttia viikossa). MET-minuutit edustavat fyysiseen toimintaan käytettyä energiaa.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
"Peruskoulutustason" ennustearvo kahdenvälisen alaraajojen lymfedeeman kehittymiselle 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Riippuva muuttuja = alaraajan lymfoödeeman esiintyminen Riippumaton muuttuja = Koulutustaso: ilmoitetaan itse haastattelussa.
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
"Peruskoulutustason" ennustearvo kahdenvälisen alaraajojen lymfedeeman kehittymiselle 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Riippuva muuttuja = alaraajan lymfoödeeman esiintyminen Riippumaton muuttuja = Koulutustaso: ilmoitetaan itse haastattelussa.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
"Perustason BMI":n ennustearvo molemminpuolisen alaraajan lymfoedeeman kehittymiselle 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Riippuva muuttuja = alaraajan lymfoödeeman esiintyminen Riippumaton muuttuja = peruspainoindeksi
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
"Perustason BMI":n ennustearvo molemminpuolisen alaraajan lymfedeeman kehittymiselle 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Riippuva muuttuja = alaraajan lymfoödeeman esiintyminen Riippumaton muuttuja = peruspainoindeksi
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
"Perustason liitännäissairauksien" ennustearvo molemminpuolisen alaraajan lymfedeeman kehittymiselle 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Riippuva muuttuja = alaraajan lymfoödeeman esiintyminen Riippumaton muuttuja = perussairaudet

Liitännäissairaudet raportoidaan itse kehitetyn rinnakkaissairauksien kyselylomakkeen kautta, joka perustuu IDEWE-kyselyyn.
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
"Perustason liitännäissairauksien" ennustearvo molemminpuolisen alaraajojen lymfoedeeman kehittymiselle 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Riippuva muuttuja = alaraajan lymfoödeeman esiintyminen Riippumaton muuttuja = perussairaudet

Liitännäissairaudet raportoidaan itse kehitetyn rinnakkaissairauksien kyselylomakkeen kautta, joka perustuu IDEWE-kyselyyn.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
"Syövän tyypin" ennustearvo molemminpuolisen alaraajan lymfedeeman kehittymiselle 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Riippuva muuttuja = alaraajan lymfoödeeman esiintyminen Riippumaton muuttuja = syövän tyyppi Tietoa syövän tyypistä kerätään tutkimalla potilaan lääketieteellisiä tietoja.
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
"Syövän tyypin" ennustearvo molemminpuolisen alaraajojen lymfedeeman kehittymiselle 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Riippuva muuttuja = alaraajan lymfoödeeman esiintyminen Riippumaton muuttuja = syövän tyyppi Tietoa syövän tyypistä kerätään tutkimalla potilaan lääketieteellisiä tietoja.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kasvainvaiheen ennustearvo kahdenvälisen alaraajan lymfedeeman kehittymiselle 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Riippuva muuttuja = alaraajan lymfoödeeman esiintyminen Riippumaton muuttuja = kasvainvaihe

Tietoa kasvainvaiheesta kerätään tutkimalla potilaan lääketieteellistä tiedostoa.
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
"Tuumorivaiheen" ennustearvo kahdenvälisen alaraajan lymfedeeman kehittymiselle 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Riippuva muuttuja = alaraajan lymfoödeeman esiintyminen Riippumaton muuttuja = kasvainvaihe

Tietoa kasvainvaiheesta kerätään tutkimalla potilaan lääketieteellistä tiedostoa.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
"Imusolmukevaiheen" ennustearvo molemminpuolisen alaraajan lymfedeeman kehittymiselle 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Riippuva muuttuja = alaraajan lymfoedeeman esiintyminen Riippumaton muuttuja = imusolmukevaihe

Tietoa imusolmukevaiheesta kerätään tutkimalla potilaan sairaustietoja.
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
"Imusolmukevaiheen" ennustearvo molemminpuolisen alaraajan lymfedeeman kehittymiselle 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Riippuva muuttuja = alaraajan lymfoedeeman esiintyminen Riippumaton muuttuja = imusolmukevaihe

Tietoa imusolmukevaiheesta kerätään tutkimalla potilaan sairaustietoja.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
"Positiivisten imusolmukkeiden lukumäärän" ennustearvo molemminpuolisen alaraajan lymfedeeman kehittymiselle 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Riippuva muuttuja = alaraajan lymfoödeeman esiintyminen Riippumaton muuttuja = Positiivisten imusolmukkeiden lukumäärä: kerätään potilaan lääketieteellisestä tiedostosta.
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
"Positiivisten imusolmukkeiden lukumäärän" ennustearvo molemminpuolisen alaraajan lymfedeeman kehittymiselle 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Riippuva muuttuja = alaraajan lymfoödeeman esiintyminen Riippumaton muuttuja = Positiivisten imusolmukkeiden lukumäärä: kerätään potilaan lääketieteellisestä tiedostosta.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
"Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden" ennustearvo molemminpuolisen alaraajan lymfedeeman kehittymiselle 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Tietoja kerätään leikkaukseen liittyvistä komplikaatioista sekä adjuvanttihoidoista. Kirurgiset komplikaatiot arvioidaan Clavien-Dindon kirurgisten komplikaatioiden luokituksen mukaan.
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
"Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden" ennustearvo alaraajan lymfedeeman kehittymiselle 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tietoja kerätään leikkaukseen liittyvistä komplikaatioista sekä adjuvanttihoidoista. Kirurgiset komplikaatiot arvioidaan Clavien-Dindon kirurgisten komplikaatioiden luokituksen mukaan.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
"Imusolmukkeiden dissektiotyypin" ennustearvo molemminpuolisen alaraajan lymfedeeman kehittymiselle 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Syöpähoidon ominaisuudet kerätään (esim. leikkauksen tyyppi, imusolmukkeiden dissektion tyyppi, poistettujen imusolmukkeiden lukumäärä, postoperatiivisen dreenin esiintyminen, positiivisten imusolmukkeiden lukumäärä, adjuvanttihoidot; tutkimalla potilaan lääketieteellistä tiedostoa.

Imusolmukkeiden dissektiotyyppi: Rajoitettu - Vakio - Laajennettu - Erittäin laajennettu
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
"Imusolmukkeiden dissektiotyypin" ennustearvo molemminpuolisen alaraajan lymfedeeman kehittymiselle 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Syöpähoidon ominaisuudet kerätään (esim. leikkauksen tyyppi, imusolmukkeiden dissektion tyyppi, poistettujen imusolmukkeiden lukumäärä, postoperatiivisen dreenin esiintyminen, positiivisten imusolmukkeiden lukumäärä, adjuvanttihoidot; tutkimalla potilaan lääketieteellistä tiedostoa.

Imusolmukkeiden dissektiotyyppi: Rajoitettu - Vakio - Laajennettu - Erittäin laajennettu
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Poistettujen imusolmukkeiden lukumäärän ennustearvo molemminpuolisen alaraajan lymfedeeman kehittymiselle 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Syöpähoidon ominaisuudet kerätään (esim. leikkauksen tyyppi, imusolmukkeiden dissektion tyyppi, poistettujen imusolmukkeiden lukumäärä, postoperatiivisen dreenin esiintyminen, positiivisten imusolmukkeiden lukumäärä, adjuvanttihoidot; tutkimalla potilaan lääketieteellistä tiedostoa.
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Poistettujen imusolmukkeiden lukumäärän ennustearvo molemminpuolisen alaraajan lymfedeeman kehittymiselle 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Syöpähoidon ominaisuudet kerätään (esim. leikkauksen tyyppi, imusolmukkeiden dissektion tyyppi, poistettujen imusolmukkeiden lukumäärä, postoperatiivisen dreenin esiintyminen, positiivisten imusolmukkeiden lukumäärä, adjuvanttihoidot; tutkimalla potilaan lääketieteellistä tiedostoa.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
"Adjuvanttisädehoidon" ennustearvo molemminpuolisen alaraajojen lymfoedeeman kehittymiselle 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Syöpähoidon ominaisuudet, mukaan lukien adjuvanttisädehoito, kerätään; tutkimalla potilaan lääketieteellistä tiedostoa.
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
"Adjuvanttisädehoidon" ennustearvo molemminpuolisen alaraajojen lymfedeeman kehittymiselle 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Syöpähoidon ominaisuudet, mukaan lukien adjuvanttisädehoito, kerätään; tutkimalla potilaan lääketieteellistä tiedostoa.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Yksipuolisen ja kahdenvälisen LLL:n ilmaantuvuus 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Lasketaan niiden potilaiden osuus, joilla on jalkojen (tai jalkaterän) lymfaödeema, joka määritellään vähintään 5,0 %:n lisäykseksi jalan (tai jalkaterän) tilavuudessa kussakin jalassa (tai jalkaterässä) tiettynä ajankohtana verrattuna tilavuuksiin lähtötilanteessa; TAI potilaat, joiden pistemäärä on vähintään 5/52 detektio-OL-kyselylomakkeessa, jos on selvästi osoitettu, onko oireita toisessa vai molemmissa jaloissa (jotta potilaat voidaan luokitella "yksipuoliseen LLL" tai " kahdenvälinen LLL" ryhmä).

Lisäksi verrataan LLL:n esiintymisen osuutta potilailla, jotka ovat saaneet imusolmukeleikkauksen gynekologisen syövän vuoksi vs. urogenitaalisyöpä vs. ihomelanooman vuoksi. LLL:n jakauma (yksipuolinen vs. bilateral, alaraajan alueet) kohdataan ja verrataan.
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Yksipuolisen ja kahdenvälisen LLL:n ilmaantuvuus 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Lasketaan niiden potilaiden osuus, joilla on jalkojen (tai jalkaterän) lymfaödeema, joka määritellään vähintään 5,0 %:n lisäykseksi jalan (tai jalkaterän) tilavuudessa kussakin jalassa (tai jalkaterässä) tiettynä ajankohtana verrattuna tilavuuksiin lähtötilanteessa; TAI potilaat, joiden pistemäärä on vähintään 5/52 detektio-OL-kyselylomakkeessa, jos on selvästi osoitettu, onko oireita toisessa vai molemmissa jaloissa (jotta potilaat voidaan luokitella "yksipuoliseen LLL" tai " kahdenvälinen LLL" ryhmä).

Lisäksi verrataan LLL:n esiintymisen osuutta potilailla, jotka ovat saaneet imusolmukeleikkauksen gynekologisen syövän vuoksi vs. urogenitaalisyöpä vs. ihomelanooman vuoksi. LLL:n jakauma (yksipuolinen vs. bilateral, alaraajan alueet) kohdataan ja verrataan.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Yksipuolisen ja kahdenvälisen LLL:n ilmaantuvuus 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Lasketaan niiden potilaiden osuus, joilla on jalkojen (tai jalkaterän) lymfaödeema, joka määritellään vähintään 5,0 %:n lisäykseksi jalan (tai jalkaterän) tilavuudessa kussakin jalassa (tai jalkaterässä) tiettynä ajankohtana verrattuna tilavuuksiin lähtötilanteessa; TAI potilaat, joiden pistemäärä on vähintään 5/52 detektio-OL-kyselylomakkeessa, jos on selvästi osoitettu, onko oireita toisessa vai molemmissa jaloissa (jotta potilaat voidaan luokitella "yksipuoliseen LLL" tai " kahdenvälinen LLL" ryhmä).

Lisäksi verrataan LLL:n esiintymisen osuutta potilailla, jotka ovat saaneet imusolmukeleikkauksen gynekologisen syövän vuoksi vs. urogenitaalisyöpä vs. ihomelanooman vuoksi. LLL:n jakauma (yksipuolinen vs. bilateral, alaraajan alueet) kohdataan ja verrataan.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

KU Leuven

Yhteistyökumppanit

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tutkijat

  • Päätutkija: Tessa De Vrieze, Dr., KU Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • s66033-aim2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaraajojen lymfaödeema

Kliiniset tutkimukset kliininen arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa