Ganzheitliche Konsolidierungstherapie unter systemischer Therapie des oligometastatischen Nasopharynxkarzinoms

Einschlusskriterien:

1. Männlich oder weiblich; 18-70 Jahre alt.
2. Hatte histopathologisch bestätigtes nicht verhornendes metastasierendes NPC, das als NPC im Stadium IVb diagnostiziert wurde (AJCC, 8.; die metastatische Gewebebiopsie wird bevorzugt, ist nicht erforderlich).
3. Patienten, die vor dieser klinischen Studie keine Antitumortherapie gegen Nasen-Rachen-Krebs erhalten hatten.
4. Bei den Patienten wurde mittels Kopf-Hals-MRT und PET/CT nach 3 Monaten lokoregionärer Strahlentherapie ein partielles Ansprechen (PR) oder eine stabile Erkrankung (SD) beurteilt, und die metastatischen Läsionen wurden als oligometastatische Läsionen bewertet (die Anzahl der gesamten metastatischen Läsionen nicht mehr als 5 und die Anzahl der metastatischen Läsionen innerhalb eines einzelnen Organs nicht mehr als 3).
5. Stereotaktische Körperbestrahlung anwendbar für alle Metastasen nach MDT.
6. ECOG-Leistungsstatus von 0 oder 1.
7. Maximaler Durchmesser der Hirnmetastasen nicht mehr als 3 cm.

8. Maximaler Durchmesser der metastatischen Läsion (ohne Gehirn) nicht mehr als 5 cm.

   • Maximaler Durchmesser der Knochenmetastasenläsion nicht mehr als 6 cm, wenn der behandelnde Arzt entscheidet, dass die Anwendung der Behandlung sicher ist.
9. Lebenserwartung mehr als 6 Monate.

Ausschlusskriterien:

1. Vorgeschichte einer schweren Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil von PD-1/PD-L1 oder anderen monoklonalen Antikörpern.
2. Chemotherapie (zytotoxisch oder molekular zielgerichtet) innerhalb von 4 Wochen vor einer stereotaktischen Körperbestrahlung.
3. Bildlicher Nachweis einer Kompression des Rückenmarks oder eines Tumors, der weniger als 3 mm vom Rückenmark entfernt ist.
4. Patient mit Hirnmetastasen, der eine Dekompressionsoperation benötigt.
5. Andere Malignität oder bösartiger Hydrothorax.
6. Gleichzeitige bekannte oder verdächtige Autoimmunerkrankung, einschließlich Demenz und Epilepsie.
7. CHD mindestens Grad 2, Arrhythmie (QTc-Intervall über 450 ms bei Männern und 470 ms bei Frauen) oder Herzinsuffizienz.
8. Verwendung von hochdosierten Kortikosteroiden innerhalb von 4 Wochen vor der Verabreichung des Studienmedikaments.
9. Gleichzeitiger medizinischer Zustand, der die Verwendung von immunsuppressiven Medikamenten oder immunsuppressiven Dosen von systemischen oder resorbierbaren topischen Kortikosteroiden erfordert.
10. Aktive Tuberkulose (TB), Anti-TB-Behandlung läuft oder innerhalb von 1 Jahr vor dem Screening
11. Personen mit einer aktiven Autoimmunerkrankung oder einer Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung oder einer Vorgeschichte eines Syndroms, das systemische Steroide oder immunsuppressive Medikamente erfordert, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die folgenden: rheumatoide Arthritis, Pneumonitis, Colitis (entzündliche Darmerkrankung), Hepatitis, Hypophysitis, Nephritis, Hyperthyreose und Hypothyreose, außer bei Patienten mit Vitiligo oder abgeklungenem Asthma/Atopie im Kindesalter.
12. Hat eine bekannte Vorgeschichte des humanen Immundefizienzvirus (HIV), hat ein positives Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) mit einer DNA-Kopienzahl des Hepatitis-B-Virus (HBV) von ≥1000cps/ml oder einen positiven Hepatitis-C-Virus (HCV)-Antikörper.
13. Impfung gegen Infektionen (z. Grippeimpfung, Windpockenimpfung etc.) innerhalb von 4 Wochen vor der Immatrikulation.
14. Schwangerschaft oder Stillzeit.
15. Andere nicht in Frage kommende Patienten laut behandelndem Arzt.