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Anwendung der ultraschallgeführten thorakalen paravertebralen Blockade in der Lungenablationschirurgie

23. Juni 2022 aktualisiert von: Yuan Zhou, Affiliated Hospital of Nantong University
Die lokale thermische Ablationstherapie von Tumoren ist eine sich in den letzten Jahren schnell entwickelnde minimalinvasive Therapie für Lungentumoren. Diese Studie untersuchte die Wirksamkeit der thorakalen paravertebralen Blockade (TPVB) zur Anästhesie während einer Ablationsoperation bei Lungentumoren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Lungenkrebs ist eine ernsthafte Bedrohung für die Gesundheit und das Leben des Menschen. Die lokale thermische Ablationstherapie von Tumoren steht im Mittelpunkt der Forschung im In- und Ausland im letzten Jahrzehnt. Die thorakale paravertebrale Nervenblockade (TPVB) ist die Technik der Injektion eines Lokalanästhetikums in den paravertebralen Raum, um die Wurzeln des Spinalnervs und die Sympathikuskette zu betäuben, was zu einer Betäubung führt ipsilaterale und somatische Blockade. Die vorliegende Studie wurde entwickelt, um die analgetische Wirkung und Sicherheit von TPVB bei der Ablationschirurgie von Lungentumoren zu bewerten.

Nach Erhalt der Genehmigung durch die Ethikkommission des Krankenhauses und der schriftlichen Einwilligung der Patienten wurden 30 erwachsene Patienten rekrutiert, für die eine lokale thermische Ablationstherapie von Lungentumoren vorgesehen war. Patienten wurden ausgeschlossen, wenn in der Vorgeschichte eine psychiatrische Erkrankung, chronische Schmerzen oder die regelmäßige Einnahme von Analgetika auftraten oder Kontraindikationen für die Durchführung einer TPVB vorlagen, wie Brustwanddeformität, schwere Koagulopathie, lokale Infektion und Allergie gegen Lokalanästhetika. Die Studie dauerte insgesamt sechs Monate.

Während des präoperativen Besuchs erhielten alle Patienten eine Erläuterung des gesamten Forschungsansatzes. Nach dem Betreten des CT-Fluoroskopieraums wurden bei allen Patienten periphere Venen und Routineüberwachungen, einschließlich Elektrokardiographie, Pulsoximetrie und nichtinvasiver arterieller Blutdruck, durchgeführt. Es wurde eine thorakale paravertebrale Blockade durchgeführt 20 Minuten vor Beginn der lokalen Thermoablationstherapie. Der Grad der Schmerzen wurde anhand des VAS-Scores beurteilt; bei der Durchführung von TPVB, dem Beginn der Operation, 6 und 24 Stunden nach der Ablationsoperation. Dezocin wird als heilende Analgesie verabreicht. Nach der Operation werden die Patienten in den Beobachtungsbereich gebracht, wo die Vitalfunktionen 30 Minuten lang überwacht werden. Beurteilung und Aufzeichnung der Grad der Zufriedenheit von Patienten und Chirurgen mit dem Anästhesiemanagement.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, China, 226000
        • Affiliated Hospital of Nantong University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. Patienten, bei denen durch bildgebende Untersuchung Lungenkrebs diagnostiziert wurde
  2. Einverständniserklärung des Patienten und Studiengenehmigung durch die Medizinische Ethikkommission

Ausschlusskriterien

  1. eine Vorgeschichte von psychiatrischen Erkrankungen, chronischen Schmerzen und regelmäßiger Einnahme von Analgetika haben
  2. Kontraindikationen für die Durchführung einer TPVB haben, wie Brustwanddeformität, schwere Koagulopathie, lokale Infektion
  3. eine Allergie gegen Lokalanästhetika haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gruppe NB (thorakale paravertebrale Blockgruppe)
Die thorakale paravertebrale Blockade (TPVB) wird 20 Minuten vor Beginn der Ablationsoperation durchgeführt. 30 ml 0,375 % Ropivacain wurden vollständig in die Wirbelsäulensegmente T3-4 und T5-6 injiziert (das Blocksegment kann entsprechend der Tumorstelle angepasst werden). Ultraschallführung.
Bei Patienten, die sich einer thermischen Ablationstherapie unterziehen, wird eine thorakale paravertebrale Blockade (TPVB) durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Grad der Schmerzen, die Patienten verspüren, wenn sie sich einer Ablationsoperation unterziehen, wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) beurteilt.
Zeitfenster: Während der Operation
Alle Patienten werden in die Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) zur Schmerzbeurteilung vor der Operation eingewiesen. Anschließend bewertet der Anästhesist die analgetische Wirkung von TPVB für die Ablationsoperation mit der VAS während der Operation (0 = „kein Schmerz“ und 10 = „ schlimmster Schmerz").
Während der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: yuan zhou, doctor, Affiliated Hospital of Nantong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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