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폐 절제 수술에서 초음파 유도 흉부 척추주위 블록의 적용

2022년 6월 23일 업데이트: Yuan Zhou, Affiliated Hospital of Nantong University
종양의 국소 열 절제 요법은 최근 몇 년 동안 폐 종양에 대해 빠르게 발전하고 있는 최소 침습 요법입니다. 본 연구는 폐종양 절제술 시 마취에 대한 흉추주위차단술(TPVB)의 효능을 평가하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

폐암은 인간의 건강과 생명에 심각한 위협이 됩니다. 종양의 국소 열 제거 요법은 지난 10년 동안 국내외 연구의 초점입니다. 흉추주위 신경 차단(TPVB)은 척추주위 공간에 국소 마취제를 주입하여 척추 신경근과 교감 신경 사슬을 마취시키는 기술입니다. 동측 및 체세포 봉쇄. 본 연구는 폐 종양의 절제 수술에서 TPVB의 진통 효과 및 안전성을 평가하기 위해 고안되었다.

병원 윤리위원회의 승인과 환자의 사전 서면 동의를 얻은 후 폐 종양의 국소 열 절제 요법이 예정된 성인 환자 30명을 모집했습니다. 정신 질환, 만성 통증, 규칙적인 진통제 사용의 병력이 있거나 흉벽 기형, 심한 응고 병증, 국소 감염 및 국소 마취제에 대한 알레르기와 같은 TPVB 수행에 금기 사항이 있는 환자는 제외되었습니다. 연구는 총 6개월 동안 지속되었습니다.

수술 전 방문 동안 모든 환자는 전반적인 연구 접근 방식에 대한 설명을 받았습니다. CT 형광 투시 실에 들어간 후 모든 환자에서 말초 정맥 및 심전도, 맥박 산소 측정 및 비 침습적 동맥 혈압을 포함하는 일상적인 모니터링을 받았습니다. 흉부 paravertebral 차단이 수행되었습니다. 국소 열 절제 요법 시작 20분 전. VAS 점수를 사용하여 통증 정도를 평가했습니다. TPVB 시행시, 수술 시작, 절제 수술 후 6시간 및 24시간. 치료적 진통제로 데조신(Dezocine)을 투여한다. 마취 관리에 대한 환자 및 외과 의사의 만족도.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, 중국, 226000
        • Affiliated Hospital of Nantong University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  1. 영상진단으로 폐암 진단을 받은 환자
  2. 의료 윤리위원회의 환자 동의 및 연구 승인

제외 기준

  1. 정신 질환, 만성 통증, 규칙적인 진통제 사용의 병력이 있습니다.
  2. 흉벽 기형, 심한 응고 장애, 국소 감염과 같은 TPVB 수행에 대한 금기 사항이 있는 경우
  3. 국소 마취제에 알레르기가 있습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 그룹 NB(흉부 척추주위 블록 그룹)
TPVB(Thoracic paravertebral block)는 절제 수술 시작 20분 전에 시행하고, 0.375% ropivacaine 30 mL를 T3-4 및 T5-6 척수 분절(종양 부위에 따라 조절 가능)에 전주하였다. 초음파 안내.
다른: 로피바카인
열 절제 요법을 받는 환자에게 TPVB(Thoracic paravertebral block)를 시행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절제 수술을 받는 환자가 느끼는 통증의 정도는 VAS(visual analog scale)로 평가한다.
기간: 수술 중
모든 환자는 수술 전 통증 평가를 위해 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하도록 지시받은 후, 마취의는 수술 중 VAS로 절제 수술에 대한 TPVB의 진통 효과를 평가합니다(0="통증 없음" 및 10=" 최악의 고통").
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Affiliated Hospital of Nantong University

수사관

  • 연구 책임자: yuan zhou, doctor, Affiliated Hospital of Nantong University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 23일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021-K145

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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