Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av ultralydveiledet thorax paravertebral blokk i lungeablasjonskirurgi

23. juni 2022 oppdatert av: Yuan Zhou, Affiliated Hospital of Nantong University
Lokal termisk ablasjonsterapi av svulster er en raskt utviklende minimalt invasiv terapi for lungetumorer de siste årene. Denne studien evaluerte effekten av thorax paravertebral blokk (TPVB) for anestesi under ablasjonskirurgi av lungetumor.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lungekreft er en alvorlig trussel mot menneskers helse og liv. Lokal termisk ablasjonsterapi av svulster har vært fokus for innenlandsk og utenlandsk forskning i det siste tiåret. Thoracic paravertebral nerve block (TPVB) er teknikken for å injisere lokalbedøvelse i paravertebralrommet for å bedøve spinalnerverøttene og den sympatiske kjeden, som vil produsere ipsilateral og somatisk blokade. Denne studien ble designet for å evaluere den smertestillende effekten og sikkerheten til TPVB ved ablasjonskirurgi av lungetumor.

Etter å ha innhentet godkjenning fra sykehusets etiske komité og informert skriftlig samtykke fra pasientene, ble 30 voksne pasienter som var planlagt for lokal termisk ablasjonsbehandling av lungetumorer rekruttert. Pasienter ble ekskludert hvis de hadde en historie med psykiatrisk sykdom, kronisk smerte, regelmessig bruk av smertestillende midler eller det var kontraindikasjoner for å utføre en TPVB, slik som brystveggdeformitet, alvorlig koagulopati, lokal infeksjon og allergi mot lokalbedøvelsesmidler. Studien varte i totalt seks måneder.

Under det preoperative besøket fikk alle pasientene en forklaring på den generelle forskningstilnærmingen. Etter å ha gått inn i CT-fluoroskopirommet, ble perifere vener og rutinemessig overvåking som inkluderte elektrokardiografi, pulsoksymetri og ikke-invasivt arterielt blodtrykk oppnådd hos alle pasienter.Thorax paravertebral blokkering ble utført. 20 minutter før den lokale termiske ablasjonsterapien begynte. Smertegraden ble vurdert ved hjelp av VAS-score; ved utførelse av TPVB,begynnelsen av operasjonen, 6 og 24 timer etter ablasjonskirurgi. Dezocin vil bli gitt som avhjelpende analgesi. Etter operasjonen ble pasientene overført til observasjonsområdet hvor vitale tegn ble overvåket i 30 min. Vurdere og registrere grad av tilfredshet hos pasienter og kirurger for anestesibehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kina, 226000
        • Affiliated Hospital of Nantong University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  1. Pasienter diagnostisert med lungekreft ved bildeundersøkelse
  2. Informert samtykke fra pasienten og studiegodkjenning av Medisinsk etisk komité

Eksklusjonskriterier

  1. har en historie med psykiatrisk sykdom, kronisk smerte, regelmessig bruk av smertestillende midler
  2. har kontraindikasjoner for å utføre en TPVB, slik som brystveggdeformitet, alvorlig koagulopati, lokal infeksjon
  3. har allergi mot lokalbedøvelsesmidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Gruppe NB (thorax paravertebral blokk gruppe)
Thorax paravertebral blokkering (TPVB) utføres 20 minutter før ablasjonsoperasjonen startet, 30 ml 0,375 % ropivakain ble fullstendig injisert i T3-4 og T5-6 spinalsegment (blokksegmentet kan justeres i henhold til tumorstedet) under ultralydveiledning.
Thorax paravertebral blokkering (TPVB) utføres på pasientene som gjennomgår termisk ablasjonsbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graden av smerte som pasienter føler som gjennomgår en ablasjonsoperasjon, vurderes av den visuelle analoge skalaen (VAS).
Tidsramme: Under operasjonen
Alle pasienter blir instruert om bruk av den visuelle analoge skalaen (VAS) for smertevurdering før operasjon, deretter vurderer anestesilege den smertestillende effekten av TPVB for ablasjonsoperasjonen med VAS under operasjonen(0="ingen smerte"og 10=den " verste smerten").
Under operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: yuan zhou, doctor, Affiliated Hospital of Nantong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på Ropivakain

3
Abonnere