- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05437718
Anvendelse av ultralydveiledet thorax paravertebral blokk i lungeablasjonskirurgi
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Lungekreft er en alvorlig trussel mot menneskers helse og liv. Lokal termisk ablasjonsterapi av svulster har vært fokus for innenlandsk og utenlandsk forskning i det siste tiåret. Thoracic paravertebral nerve block (TPVB) er teknikken for å injisere lokalbedøvelse i paravertebralrommet for å bedøve spinalnerverøttene og den sympatiske kjeden, som vil produsere ipsilateral og somatisk blokade. Denne studien ble designet for å evaluere den smertestillende effekten og sikkerheten til TPVB ved ablasjonskirurgi av lungetumor.
Etter å ha innhentet godkjenning fra sykehusets etiske komité og informert skriftlig samtykke fra pasientene, ble 30 voksne pasienter som var planlagt for lokal termisk ablasjonsbehandling av lungetumorer rekruttert. Pasienter ble ekskludert hvis de hadde en historie med psykiatrisk sykdom, kronisk smerte, regelmessig bruk av smertestillende midler eller det var kontraindikasjoner for å utføre en TPVB, slik som brystveggdeformitet, alvorlig koagulopati, lokal infeksjon og allergi mot lokalbedøvelsesmidler. Studien varte i totalt seks måneder.
Under det preoperative besøket fikk alle pasientene en forklaring på den generelle forskningstilnærmingen. Etter å ha gått inn i CT-fluoroskopirommet, ble perifere vener og rutinemessig overvåking som inkluderte elektrokardiografi, pulsoksymetri og ikke-invasivt arterielt blodtrykk oppnådd hos alle pasienter.Thorax paravertebral blokkering ble utført. 20 minutter før den lokale termiske ablasjonsterapien begynte. Smertegraden ble vurdert ved hjelp av VAS-score; ved utførelse av TPVB,begynnelsen av operasjonen, 6 og 24 timer etter ablasjonskirurgi. Dezocin vil bli gitt som avhjelpende analgesi. Etter operasjonen ble pasientene overført til observasjonsområdet hvor vitale tegn ble overvåket i 30 min. Vurdere og registrere grad av tilfredshet hos pasienter og kirurger for anestesibehandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kina, 226000
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Pasienter diagnostisert med lungekreft ved bildeundersøkelse
- Informert samtykke fra pasienten og studiegodkjenning av Medisinsk etisk komité
Eksklusjonskriterier
- har en historie med psykiatrisk sykdom, kronisk smerte, regelmessig bruk av smertestillende midler
- har kontraindikasjoner for å utføre en TPVB, slik som brystveggdeformitet, alvorlig koagulopati, lokal infeksjon
- har allergi mot lokalbedøvelsesmidler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Gruppe NB (thorax paravertebral blokk gruppe)
Thorax paravertebral blokkering (TPVB) utføres 20 minutter før ablasjonsoperasjonen startet, 30 ml 0,375 % ropivakain ble fullstendig injisert i T3-4 og T5-6 spinalsegment (blokksegmentet kan justeres i henhold til tumorstedet) under ultralydveiledning.
|
Thorax paravertebral blokkering (TPVB) utføres på pasientene som gjennomgår termisk ablasjonsbehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Graden av smerte som pasienter føler som gjennomgår en ablasjonsoperasjon, vurderes av den visuelle analoge skalaen (VAS).
Tidsramme: Under operasjonen
|
Alle pasienter blir instruert om bruk av den visuelle analoge skalaen (VAS) for smertevurdering før operasjon, deretter vurderer anestesilege den smertestillende effekten av TPVB for ablasjonsoperasjonen med VAS under operasjonen(0="ingen smerte"og 10=den " verste smerten").
|
Under operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: yuan zhou, doctor, Affiliated Hospital of Nantong University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-K145
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungekreft
-
Yonsei UniversityFullført
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginForente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketOne Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Lungeskade | Bleb Lung
-
RenJi HospitalRekrutteringMultiple Synchronous Lung Cancers (MSLC)Kina
-
Poitiers University HospitalFullførtEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
-
University of LorraineFullførtBare barn | Spontan pneumothorax | Idiopatisk pneumotoraks | Bleb LungFrankrike
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullførtOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk
-
Ministry of Health, Saudi ArabiaHar ikke rekruttert ennåLuftveissykdom | Prematuritet | Ventilator Lung; Nyfødt
Kliniske studier på Ropivakain
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenFullførtMenisk lesjon | Smerter (kne) | Diagnostisk kneartroskopi | Mindre knekirurgiDanmark
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandFullført
-
Ostfold Hospital TrustUkjentSmerter, postoperativt | Kirurgi | Kolon neoplasmaNorge
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenFullførtRekonstruksjon av fremre korsbåndDanmark
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfRekrutteringSerratus Anterior Plane Block | Minimal invasiv hjertekirurgi | Minimal invasiv hjertekirurgi MitralklaffkirurgiTyskland
-
Erasme University HospitalUkjentKronisk smerte | Postoperativ komplikasjon | Bryst/kirurgi
-
Bent Gymoese JorgensenFullførtPostoperativ smerte | SkulderkirurgiDanmark
-
Balgrist University HospitalFullført