Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjatun rintakehän paravertebraalblokkauksen käyttö keuhkoablaatiokirurgiassa

torstai 23. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Yuan Zhou, Affiliated Hospital of Nantong University
Kasvaimen paikallinen lämpöablaatiohoito on viime vuosina nopeasti kehittyvä minimaalisesti invasiivinen keuhkokasvainten hoitomuoto. Tässä tutkimuksessa arvioitiin rintakehän paravertebraalisen salpauksen (TPVB) tehoa anestesiassa keuhkokasvaimen ablaatioleikkauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkosyöpä on vakava uhka ihmisten terveydelle ja elämälle. Kasvaimen paikallinen lämpöablaatiohoito on ollut kotimaisen ja ulkomaisen tutkimuksen painopiste viime vuosikymmenellä. Rintakehän paravertebraalinen hermoblokki (TPVB) on tekniikka, jolla ruiskutetaan paikallispuudutusta paravertebraaliseen tilaan, joka nukuttaa selkäytimen hermojuuret ja sympaattisen ketjun, joka tuottaa ipsilateraalinen ja somaattinen salpaus. Tämä tutkimus suunniteltiin arvioimaan TPVB:n kipua lievittävää vaikutusta ja turvallisuutta keuhkokasvaimen ablaatiokirurgiassa.

Sairaalan eettisen komitean hyväksynnän ja potilaiden kirjallisen suostumuksen saamisen jälkeen rekrytoitiin 30 aikuista potilasta, joille oli suunniteltu keuhkokasvainten paikallista lämpöablaatiohoitoa. Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli ollut psykiatrinen sairaus, krooninen kipu, säännöllinen kipulääkkeiden käyttö tai jos heillä oli vasta-aiheita TPVB:n suorittamiselle, kuten rintakehän seinämän epämuodostuma, vaikea koagulopatia, paikallinen infektio ja allergia paikallispuudutetta koskeville lääkkeille. Tutkimus kesti yhteensä kuusi kuukautta.

Preoperatiivisen käynnin aikana kaikki potilaat saivat selvityksen tutkimuksen kokonaisvaltaisesta lähestymistavasta. TT-fluoroskopiahuoneeseen saapumisen jälkeen kaikille potilaille tehtiin ääreislaskimot ja rutiinitarkkailu, johon sisältyi elektrokardiografia, pulssioksimetria ja noninvasiivinen valtimoverenpaine. 20 minuuttia ennen paikallisen lämpöablaatiohoidon aloittamista. Kivun aste arvioitiin VAS-pisteillä; TPVB:tä tehtäessä, leikkauksen alussa, 6 ja 24 tuntia ablaatioleikkauksen jälkeen. Detsosiinia annetaan parantavana kivunlievityksenä. Leikkauksen jälkeen potilaat siirrettiin tarkkailualueelle, jossa seurattiin elintoimintoja 30 minuutin ajan. Arvioidaan ja kirjataan muistiin potilaiden ja kirurgien tyytyväisyys anestesiahoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kiina, 226000
        • Affiliated Hospital of Nantong University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Potilaat, joilla on todettu keuhkosyöpä kuvantamistutkimuksella
  2. Potilaan tietoinen suostumus ja lääketieteen eettisen toimikunnan hyväksyntä tutkimukselle

Poissulkemiskriteerit

  1. sinulla on ollut psykiatrinen sairaus, krooninen kipu, säännöllinen kipulääkkeiden käyttö
  2. sinulla on vasta-aiheita TPVB:n suorittamiselle, kuten rintakehän seinämän epämuodostuma, vaikea koagulopatia, paikallinen infektio
  3. olet allerginen paikallispuudutusaineille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ryhmä NB (thoracic paravertebral block Group)
Rintakehän paravertebraalinen salpaus (TPVB) suoritetaan 20 minuuttia ennen ablaatioleikkauksen aloittamista, ja 30 ml 0,375 % ropivakaiinia injektoitiin kokonaan T3-4- ja T5-6-selkäydinsegmentteihin (blokkosegmenttiä voidaan säätää kasvainkohdan mukaan) ultraääniohjaus.
Muut: Ropivakaiini
Thoracic paravertebral block (TPVB) suoritetaan potilaille, joille tehdään lämpöablaatiohoito.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ablaatioleikkauksen läpikäyneiden potilaiden tunteman kivun aste arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Kaikki potilaat opastetaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) käyttämisestä kivun arvioinnissa ennen leikkausta, minkä jälkeen anestesialääkäri arvioi TPVB:n kipua lievittävän vaikutuksen VAS:n ablaatioleikkauksessa leikkauksen aikana (0="ei kipua"ja 10=" pahin kipu").
Leikkauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Affiliated Hospital of Nantong University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: yuan zhou, doctor, Affiliated Hospital of Nantong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-K145

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa