Application du bloc paravertébral thoracique guidé par ultrasons dans la chirurgie d'ablation pulmonaire
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le cancer du poumon est une grave menace pour la santé et la vie humaines. La thérapie d'ablation thermique locale de la tumeur est au centre de la recherche nationale et étrangère au cours de la dernière décennie. Le bloc nerveux paravertébral thoracique (TPVB) est la technique d'injection d'un anesthésique local dans l'espace paravertébral pour anesthésier les racines nerveuses de la colonne vertébrale et la chaîne sympathique, ce qui produira blocage ipsilatéral et somatique. La présente étude a été conçue pour évaluer l'effet analgésique et l'innocuité du TPVB dans la chirurgie d'ablation d'une tumeur pulmonaire.
Après avoir obtenu l'approbation du comité d'éthique de l'hôpital et le consentement écrit éclairé des patients, 30 patients adultes programmés pour une thérapie d'ablation thermique locale des tumeurs pulmonaires ont été recrutés. Les patients ont été exclus s'ils avaient des antécédents de maladie psychiatrique, de douleur chronique, d'utilisation régulière d'analgésiques ou s'il y avait des contre-indications à la réalisation d'un TPVB, telles qu'une déformation de la paroi thoracique, une coagulopathie sévère, une infection locale et une allergie aux anesthésiques locaux. L'étude a duré au total six mois.
Au cours de la visite préopératoire, tous les patients ont reçu l'explication de l'approche globale de la recherche. Après être entrés dans la salle de fluoroscopie CT, les veines périphériques et la surveillance de routine comprenant l'électrocardiographie, l'oxymétrie de pouls et la pression artérielle non invasive ont été obtenues chez tous les patients. Un bloc paravertébral thoracique a été réalisé 20 minutes avant le début de la thérapie d'ablation thermique locale. Le degré de douleur a été évalué à l'aide du score EVA ; lors de la réalisation du TPVB，au début de la chirurgie， 6 et 24 heures après la chirurgie d'ablation.Dezocine sera administré comme analgésie corrective.Après l'opération, transféré les patients dans la zone d'observation où les signes vitaux ont été surveillés pendant 30 min.Évaluer et enregistrer le degré de satisfaction des patients et des chirurgiens pour la gestion anesthésique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nantong, Jiangsu, Chine, 226000
- Affiliated Hospital Of Nantong University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
- Patients diagnostiqués avec un cancer du poumon par examen d'imagerie
- Consentement éclairé du patient et approbation de l'étude par le comité d'éthique médicale
Critère d'exclusion
- avoir des antécédents de maladie psychiatrique, de douleur chronique, d'utilisation régulière d'analgésiques
- avoir des contre-indications à la réalisation d'un TPVB, telles qu'une déformation de la paroi thoracique, une coagulopathie sévère, une infection locale
- avez une allergie aux médicaments anesthésiques locaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe NB (Groupe bloc paravertébral thoracique)
Le bloc paravertébral thoracique (TPVB) est effectué 20 minutes avant le début de la chirurgie d'ablation, 30 ml de ropivacaïne à 0,375% ont été totalement injectés dans les segments rachidiens T3-4 et T5-6 (le segment de bloc peut être ajusté en fonction du site de la tumeur) sous le guidage échographique.
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Le bloc paravertébral thoracique (TPVB) est effectué sur les patients qui subissent la thérapie d'ablation thermique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le degré de douleur que ressentent les patients qui subissent une chirurgie d'ablation est évalué par l'échelle visuelle analogique (EVA).
Délai: Pendant la chirurgie
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Tous les patients sont instruits sur l'utilisation de l'échelle visuelle analogique (EVA) pour l'évaluation de la douleur avant la chirurgie, puis l'anesthésiste évalue l'effet analgésique du TPVB pour la chirurgie d'ablation avec l'EVA pendant la chirurgie (0 = "pas de douleur" et 10 = le " pire douleur").
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Pendant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: yuan zhou, doctor, Affiliated Hospital Of Nantong University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-K145
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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