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Applicazione del blocco paravertebrale toracico ecoguidato nella chirurgia di ablazione polmonare

23 giugno 2022 aggiornato da: Yuan Zhou, Affiliated Hospital of Nantong University
La terapia di ablazione termica locale del tumore è una terapia minimamente invasiva in rapido sviluppo per i tumori polmonari negli ultimi anni. Questo studio ha valutato l'efficacia del blocco paravertebrale toracico (TPVB) per l'anestesia durante la chirurgia di ablazione del tumore polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro del polmone è una seria minaccia per la salute e la vita umana. La terapia di ablazione termica locale del tumore è al centro della ricerca nazionale ed estera nell'ultimo decennio. Il blocco del nervo paravertebrale toracico (TPVB) è la tecnica di iniezione di anestetico locale nello spazio paravertebrale per anestetizzare le radici del nervo spinale e la catena simpatica ， che produrrà blocco omolaterale e somatico. Il presente studio è stato progettato per valutare l'effetto analgesico e la sicurezza del TPVB nella chirurgia di ablazione del tumore polmonare.

Dopo aver ottenuto l'approvazione del Comitato Etico dell'Ospedale e il consenso informato scritto dei pazienti, sono stati reclutati 30 pazienti adulti in attesa di terapia di ablazione termica locale dei tumori polmonari. I pazienti sono stati esclusi se avevano una storia di malattia psichiatrica, dolore cronico, uso regolare di analgesici o c'erano controindicazioni all'esecuzione di un TPVB, come deformità della parete toracica, grave coagulopatia, infezione locale e allergia ai farmaci anestetici locali. Lo studio è durato un totale di sei mesi.

Durante la visita preoperatoria, tutti i pazienti hanno ricevuto la spiegazione dell'approccio generale della ricerca. Dopo essere entrati nella sala di fluoroscopia TC, sono stati ottenuti in tutti i pazienti le vene periferiche e il monitoraggio di routine che includeva elettrocardiografia, pulsossimetria e pressione arteriosa non invasiva. È stato eseguito il blocco paravertebrale toracico 20 minuti prima dell'inizio della terapia di ablazione termica locale. Il grado di dolore è stato valutato utilizzando il punteggio VAS; all'esecuzione del TPVB, all'inizio dell'intervento chirurgico, 6 e 24 ore dopo l'intervento di ablazione. La dezocina verrà somministrata come analgesia correttiva. Dopo l'operazione, trasferire i pazienti nell'area di osservazione dove i segni vitali sono stati monitorati per 30 min. Valutare e registrare il grado di soddisfazione dei pazienti e dei chirurghi per la gestione dell'anestesia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Cina, 226000
        • Affiliated Hospital Of Nantong University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  1. Pazienti con diagnosi di cancro ai polmoni mediante esame di imaging
  2. Consenso informato del paziente e approvazione dello studio da parte del Comitato Etico Medico

Criteri di esclusione

  1. ha una storia di malattia psichiatrica, dolore cronico, uso regolare di analgesici
  2. hanno controindicazioni all'esecuzione di un TPVB, come deformità della parete toracica, grave coagulopatia, infezione locale
  3. avere allergia ai farmaci anestetici locali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo NB (Gruppo blocco paravertebrale toracico)
Il blocco paravertebrale toracico (TPVB) viene eseguito 20 minuti prima dell'inizio dell'intervento di ablazione, 30 ml di ropivacaina allo 0,375% sono stati totalmente iniettati nel segmento spinale T3-4 e T5-6 (il segmento di blocco può essere regolato in base al sito del tumore) sotto il guida ecografica.
Altro: Ropivacaina
Il blocco paravertebrale toracico (TPVB) viene eseguito sui pazienti sottoposti a terapia di ablazione termica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il grado di dolore che provano i pazienti sottoposti a chirurgia di ablazione è valutato dalla scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
Tutti i pazienti vengono istruiti sull'uso della scala analogica visiva (VAS) per la valutazione del dolore prima dell'intervento, quindi l'anestesista valuta l'effetto analgesico del TPVB per l'intervento di ablazione con la VAS durante l'intervento (0 = "nessun dolore" e 10 = il " peggior dolore").
Durante l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Affiliated Hospital of Nantong University

Investigatori

  • Direttore dello studio: yuan zhou, doctor, Affiliated Hospital Of Nantong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-K145

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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