Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahanggal vezérelt mellkasi paravertebrális blokk alkalmazása pulmonalis ablációs sebészetben

2022. június 23. frissítette: Yuan Zhou, Affiliated Hospital of Nantong University
A daganatok helyi termikus ablációs terápiája az utóbbi években gyorsan fejlődő, minimálisan invazív tüdődaganatok terápiája. Ez a tanulmány a thoracalis paravertebralis blokk (TPVB) hatékonyságát értékelte a tüdődaganat ablációs műtétje során végzett érzéstelenítésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tüdőrák komoly veszélyt jelent az emberi egészségre és életre. A daganatok helyi termikus ablációs terápiája az elmúlt évtized hazai és tengerentúli kutatásainak középpontjában áll. A mellkasi paravertebrális idegblokk (TPVB) a gerincvelői ideggyökerek és a szimpatikus lánc érzéstelenítése céljából a paravertebralis térbe történő helyi érzéstelenítő injekciós technika. ipszilaterális és szomatikus blokád. Jelen tanulmány célja a TPVB fájdalomcsillapító hatásának és biztonságosságának értékelése tüdődaganat ablációs műtétjében.

A Kórházi Etikai Bizottság jóváhagyása és a betegek írásos beleegyezése után 30 felnőtt beteget vettek fel, akiket tüdődaganatok helyi termikus ablációs terápiájára terveztek. A betegeket kizártuk, ha kórtörténetükben pszichiátriai betegség, krónikus fájdalom, rendszeres fájdalomcsillapító-használat volt, vagy ha a TPVB elvégzésére ellenjavallatok voltak, mint például a mellkasfal deformitása, súlyos koagulopátia, helyi fertőzés vagy allergia a helyi érzéstelenítő gyógyszerekre. A tanulmány összesen hat hónapig tartott.

A preoperatív vizit során minden beteg megkapta az átfogó kutatási megközelítés magyarázatát. A CT fluoroszkópiás szobába való belépés után minden betegnél elvégezték a perifériás vénák és a rutin monitorozást, amely magában foglalta elektrokardiográfiát, pulzoximetriát és noninvazív artériás vérnyomást. Mellkasi paravertebrális blokkot végeztek 20 perccel a helyi termikus ablációs terápia megkezdése előtt. A fájdalom mértékét VAS-pontszám segítségével határoztuk meg; a TPVB elvégzésekor, a műtét kezdetekor, 6 és 24 órával az ablációs műtét után. Dezocint fog fájdalomcsillapításként adni. A műtétet követően a betegeket a megfigyelési területre szállították, ahol 30 percig monitorozták az életjeleket. a betegek és a sebészek elégedettsége az érzéstelenítés kezelésével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kína, 226000
        • Affiliated Hospital of Nantong University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok

  1. Képalkotó vizsgálattal tüdőrákot diagnosztizált betegek
  2. A beteg tájékoztatáson alapuló beleegyezése és a vizsgálat jóváhagyása az Orvosetikai Bizottságtól

Kizárási kritériumok

  1. kórtörténetében pszichiátriai betegség, krónikus fájdalom, rendszeres fájdalomcsillapító használata szerepel
  2. ellenjavallatok vannak a TPVB elvégzésére, mint például a mellkasfal deformitása, súlyos koagulopátia, helyi fertőzés
  3. allergiás a helyi érzéstelenítő gyógyszerekre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: NB csoport (thoracalis paravertebralis blokk csoport)
A mellkasi paravertebrális blokkot (TPVB) 20 perccel az ablációs műtét megkezdése előtt hajtják végre, és 30 ml 0,375%-os ropivakaint fecskendeztek be a T3-4 és T5-6 gerincszegmensbe (a blokkszegmens a tumor helyének megfelelően állítható) a ultrahangos irányítás.
Egyéb: Ropivakain
A termikus ablációs terápián átesett betegeken mellkasi paravertebrális blokkot (TPVB) végeznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ablációs műtéten átesett betegek által érzett fájdalom mértékét a vizuális analóg skála (VAS) értékeli.
Időkeret: A műtét során
Minden beteget kioktatnak a vizuális analóg skála (VAS) használatáról a fájdalom értékelésére a műtét előtt, majd az aneszteziológus értékeli a TPVB fájdalomcsillapító hatását a VAS-szal végzett ablációs műtét során a műtét során (0 = nincs fájdalom és 10 = a " legrosszabb fájdalom").
A műtét során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Affiliated Hospital of Nantong University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: yuan zhou, doctor, Affiliated Hospital of Nantong University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 23.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-K145

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a Ropivakain

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel