Rhinosinusitis nach Strahlentherapie bei Kindern (PRRSC)
Bewertung der chronischen Rhinosinusitis bei Kindern, die wegen zervikofazialer mesenchymaler Malignität behandelt wurden
Die chronische Rhinosinusitis (CRS) ist eine häufige Komplikation bei der Behandlung von Gesichtskrebs, hauptsächlich im Zusammenhang mit der Strahlentherapie. Obwohl eine radiologische Beteiligung häufig ist, scheint der klinische Ausdruck weniger wichtig zu sein.
Nur wenige Studien haben die Inzidenz dieser Erkrankung in der pädiatrischen Population untersucht, obwohl ihre Entwicklung sehr chronisch zu sein scheint, selbst wenn mit der Zeit eine teilweise Besserung eintreten kann.
Unser Ziel ist es daher, die Auswirkungen von CSR bei Kindern zu untersuchen, die wegen Krebs im zervikofazialen Bereich behandelt wurden, um seine Inzidenz und mittelfristige Entwicklung zu bewerten, um festzustellen, ob es notwendig ist, eine spezifische Nachsorge bei diesen Patienten einzurichten.
Die klinische Auswirkung von CSR wird anhand eines spezifischen SNOT 22-Fragebogens bei Kindern bewertet, die wegen eines mesenchymalen Kopf-Hals-Malignoms behandelt wurden, im Vergleich zu einer Kontrollpopulation, die aus Kindern besteht, die wegen eines mesenchymalen Malignoms außerhalb des Kopf-Hals-Bereichs behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Studienpopulation (als exponiert bezeichnet) betrifft alle Patienten unter 18 Jahren, die zwischen dem 1. Januar 2018 und dem 31. Dezember 2024 in der Abteilung für Kinderchirurgie des Universitätsklinikums Lille wegen eines mesenchymalen Kopf-Hals-Krebses behandelt wurden.
Die Kontrollpopulation (als nicht exponiert bezeichnet) umfasste Kinder, die im selben Zeitraum wegen eines bösartigen mesenchymalen Krebses behandelt wurden, der nicht im Kopf-Hals-Bereich lag
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studienpopulation: Alle Patienten unter 18 Jahren, bei denen zwischen dem 1. Januar 2018 und dem 31. Dezember 2024 ein mesenchymaler Kopf-Hals-Krebs behandelt wurde
- Kontrollpopulation: Alle Patienten unter 1 Jahr, die zwischen dem 1. Januar 2018 und dem 31. Dezember 2024 wegen mesenchymalem Karzinom behandelt wurden
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit hämatologischen Tumoren;
- Patienten mit mukoziliären Pathologien oder nachgewiesener allergischer Rhinitis vor der Krebsdiagnose
- Patienten, bei denen eine chirurgische Behandlung erforderlich war, bei der mehr als die Hälfte der Nebenhöhlen entfernt wurden
- Tumorrezidiv zum Zeitpunkt des Einschlusses
- Nasennebenhöhlenoperation zwischen der letzten radiologischen Kontrolle und dem Einschluss
- Administrative Gründe: Unfähigkeit, informierte Informationen zu erhalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Exponierte Patienten
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22 Items, Punktzahl zwischen 0 und 5; Summe, Minimum = 0, Maximum = 110; höhere Punktzahl = höhere Auswirkung auf die Lebensqualität)
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Nicht exponierte Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Auswirkung von CRS bei pädiatrischen Patienten durch Sino-Nasal Outcome Test-22 (SNOT 22)
Zeitfenster: >1 Jahr bis <4 Jahre nach Ende der onkologischen Behandlung
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>1 Jahr bis <4 Jahre nach Ende der onkologischen Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Inzidenz von CRS bei pädiatrischen Patienten nach Behandlung von mesenchymalem Kopf-Hals-Krebs
Zeitfenster: 1 Jahr nach Ende der onkologischen Behandlung
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1 Jahr nach Ende der onkologischen Behandlung
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Korrelation zwischen SNOT 22 und klinischer Bewertung durch PADORES-Score
Zeitfenster: >1 Jahr bis <4 Jahre nach Ende der onkologischen Behandlung
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>1 Jahr bis <4 Jahre nach Ende der onkologischen Behandlung
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Korrelation zwischen SNOT 22 und klinischer Bewertung durch Lund-Kennedy-Score
Zeitfenster: >1 Jahr bis <4 Jahre nach Ende der onkologischen Behandlung
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>1 Jahr bis <4 Jahre nach Ende der onkologischen Behandlung
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Korrelation zwischen SNOT 22 und radiologischer Beurteilung durch Lund-Mackay-Score
Zeitfenster: >1 Jahr bis <4 Jahre nach Ende der onkologischen Behandlung
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>1 Jahr bis <4 Jahre nach Ende der onkologischen Behandlung
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Radiologische Entwicklung des CRS nach Lund-Mackay-Score
Zeitfenster: >1 Jahr bis <4 Jahre nach Ende der onkologischen Behandlung
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>1 Jahr bis <4 Jahre nach Ende der onkologischen Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Pierre Fayoux, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021_0549
- 2022-A00422-41 (Andere Kennung: ID-RCB number, ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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