Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rhinosinusit efter strålbehandling hos barn (PRRSC)

7 juli 2022 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Utvärdering av kronisk rhinosinusit hos barn som hanteras för cervicofacial mesenkymal malignitet

Kronisk rhinosinusit (CRS) är en frekvent komplikation vid behandling av ansiktscancer, främst relaterad till strålbehandling. Men även om radiologisk inblandning är frekvent, verkar kliniskt uttryck mindre viktigt.

Få studier har undersökt förekomsten av detta tillstånd i den pediatriska populationen medan dess utveckling verkar vara mycket kronisk även om en partiell förbättring kan inträffa med tiden.

Vårt mål är därför att studera effekten av CSR hos barn som behandlas för cancer i livmoderhalsregionen, att utvärdera dess förekomst och utveckling på medellång sikt för att avgöra om det är nödvändigt att inrätta en specifik uppföljning av dessa patienter.

Den kliniska effekten av CSR utvärderas av ett specifikt SNOT 22-frågeformulär hos barn som behandlats för en mesenkymal huvud-hals-malignitet i jämförelse med en kontrollpopulation som består av barn som behandlats för en mesenkymal malignitet av icke-huvud-hals-lokalisering.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

55

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen (kallad exponerad) avser alla patienter under 18 år som behandlats för en mesenkymal huvudhalscancer mellan 1 januari 2018 och 31 december 2024 på den pediatriska kirurgiska avdelningen vid universitetssjukhuset i Lille.

Kontrollpopulationen (kallad icke-exponerad) inkluderade barn som behandlats under samma period för en mesenkymal malign cancer utan huvudhals

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Studiepopulation: alla patienter under 18 år som behandlades för en mesenkymal huvudhalscancer mellan 1 januari 2018 och 31 december 2024
  • Kontrollpopulation: alla patienter under 1 år som behandlas för mesenkymal cancer utan huvudhals mellan 1 januari 2018 och 31 december 2024

Exklusions kriterier:

  • Patienter med hematologiska tumörer;
  • Patienter med mucociliära patologier eller bevisad allergisk rinit före diagnosen cancer
  • Patienter som har behövt kirurgisk behandling som har tagit bort mer än hälften av sinushålorna
  • Tumörrecidiv vid tidpunkten för inkludering
  • Sinusoperation mellan den senaste radiologiska kontrollen och inklusion
  • Administrativa skäl: oförmåga att få informerad information.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Utsatta patienter
Övrig: SNOT 22 frågeformulär
22 objekt, poäng mellan 0 och 5; summa, minimum = 0, maximum = 110; högre poäng = högre påverkan på livskvalitet)
Oexponerade patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effekten av CRS hos pediatriska patienter genom Sino-Nasal Outcome Test-22 (SNOT 22)
Tidsram: >1 år till <4 år efter avslutad onkologisk behandling
>1 år till <4 år efter avslutad onkologisk behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av CRS hos pediatriska patienter efter behandling av mesenkymal cancer i huvud och hals
Tidsram: 1 år efter avslutad onkologisk behandling
1 år efter avslutad onkologisk behandling
Korrelation mellan SNOT 22 och klinisk bedömning av PADORES-poäng
Tidsram: >1 år till <4 år efter avslutad onkologisk behandling
>1 år till <4 år efter avslutad onkologisk behandling
Korrelation mellan SNOT 22 och klinisk bedömning genom Lund-Kennedy-poäng
Tidsram: >1 år till <4 år efter avslutad onkologisk behandling
>1 år till <4 år efter avslutad onkologisk behandling
Korrelation mellan SNOT 22 och radiologisk bedömning av Lund-Mackay poäng
Tidsram: >1 år till <4 år efter avslutad onkologisk behandling
>1 år till <4 år efter avslutad onkologisk behandling
Radiologisk utveckling av CRS av Lund-Mackay poäng
Tidsram: >1 år till <4 år efter avslutad onkologisk behandling
>1 år till <4 år efter avslutad onkologisk behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Samarbetspartners

Centre Oscar Lambret

Utredare

  • Huvudutredare: Pierre Fayoux, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2022

Första postat (Faktisk)

12 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021_0549
  • 2022-A00422-41 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk bihåleinflammation

Kliniska prövningar på SNOT 22 frågeformulär

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera