Rinosinusite post-radioterapia nei bambini (PRRSC)
Valutazione della rinosinusite cronica nei bambini gestiti per malignità mesenchimale cervicofacciale
La rinosinusite cronica (CRS) è una frequente complicanza del trattamento del cancro facciale, principalmente correlata alla radioterapia. Tuttavia, mentre il coinvolgimento radiologico è frequente, l'espressione clinica sembra meno importante.
Pochi studi hanno indagato l'incidenza di questa condizione nella popolazione pediatrica mentre la sua evoluzione sembra essere molto cronica anche se con il tempo può verificarsi un parziale miglioramento.
Il nostro obiettivo è quindi quello di studiare l'impatto della CSR nei bambini trattati per tumore della regione cervicofacciale, valutarne l'incidenza e l'evoluzione a medio termine al fine di determinare se sia necessario impostare un follow-up specifico in questi pazienti.
L'impatto clinico della CSR è valutato da uno specifico questionario SNOT 22 nei bambini trattati per una neoplasia mesenchimale testa-collo rispetto a una popolazione di controllo costituita da bambini trattati per una neoplasia mesenchimale di localizzazione non testa-collo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La popolazione in studio (denominata esposta) riguarda tutti i pazienti di età inferiore ai 18 anni gestiti per un tumore mesenchimale del collo della testa tra il 1 gennaio 2018 e il 31 dicembre 2024 nel reparto di chirurgia pediatrica dell'ospedale universitario di Lille.
La popolazione di controllo (denominata non esposta) comprendeva bambini trattati nello stesso periodo per un tumore maligno mesenchimale non testa collo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Popolazione in studio: tutti i pazienti di età inferiore a 18 anni trattati per un tumore mesenchimale del collo della testa tra il 1° gennaio 2018 e il 31 dicembre 2024
- Popolazione di controllo: tutti i pazienti di età inferiore a 1 anno gestiti per carcinoma mesenchimale non testa-collo tra il 1° gennaio 2018 e il 31 dicembre 2024
Criteri di esclusione:
- Pazienti con tumori ematologici;
- Pazienti con patologie mucociliari o rinite allergica accertata prima della diagnosi di tumore
- Pazienti che hanno richiesto un trattamento chirurgico che ha rimosso più della metà delle cavità del seno
- Recidiva del tumore al momento dell'inclusione
- Chirurgia del seno tra l'ultimo controllo radiologico e l'inclusione
- Motivi amministrativi: impossibilità di ricevere informazioni informate.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti esposti
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22 item, punteggio compreso tra 0 e 5; somma, minimo = 0, massimo = 110; punteggio più alto = maggiore impatto sulla qualità della vita)
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Pazienti non esposti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Impatto della CRS nei pazienti pediatrici mediante Sino-Nasal Outcome Test-22 (SNOT 22)
Lasso di tempo: >1 anno a <4 anni dopo la fine del trattamento oncologico
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>1 anno a <4 anni dopo la fine del trattamento oncologico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Incidenza di CRS nei pazienti pediatrici dopo la gestione del cancro mesenchimale della testa
Lasso di tempo: 1 anno dopo la fine del trattamento oncologico
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1 anno dopo la fine del trattamento oncologico
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Correlazione tra SNOT 22 e valutazione clinica mediante punteggio PADORES
Lasso di tempo: >1 anno a <4 anni dopo la fine del trattamento oncologico
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>1 anno a <4 anni dopo la fine del trattamento oncologico
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Correlazione tra SNOT 22 e valutazione clinica mediante punteggio di Lund-Kennedy
Lasso di tempo: >1 anno a <4 anni dopo la fine del trattamento oncologico
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>1 anno a <4 anni dopo la fine del trattamento oncologico
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Correlazione tra SNOT 22 e valutazione radiologica mediante punteggio di Lund-Mackay
Lasso di tempo: >1 anno a <4 anni dopo la fine del trattamento oncologico
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>1 anno a <4 anni dopo la fine del trattamento oncologico
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Evoluzione radiologica della CRS secondo il punteggio di Lund-Mackay
Lasso di tempo: >1 anno a <4 anni dopo la fine del trattamento oncologico
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>1 anno a <4 anni dopo la fine del trattamento oncologico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Pierre Fayoux, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021_0549
- 2022-A00422-41 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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