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어린이의 방사선 치료 후 비부비동염 (PRRSC)

2022년 7월 7일 업데이트: University Hospital, Lille

자궁경부안면 악성종양으로 치료받은 소아에서 만성 비부비동염의 평가

만성 비부비동염(CRS)은 주로 방사선 요법과 관련된 안면 암 치료의 빈번한 합병증입니다. 그러나 방사선학적 침범은 빈번하지만 임상 표현은 덜 중요해 보입니다.

소아 인구에서 이 상태의 발생률을 조사한 연구는 거의 없지만 시간이 지남에 따라 부분적인 개선이 발생할 수 있더라도 진화가 매우 만성적인 것으로 보입니다.

따라서 우리의 목표는 자궁경부암 치료를 받는 소아에서 CSR의 영향을 연구하고 발병률과 중기적 변화를 평가하여 이들 환자에서 특정 후속 조치를 설정해야 하는지 여부를 결정하는 것입니다.

CSR의 임상적 영향은 비두경부 위치의 중간엽 악성종양 치료를 받은 아동으로 구성된 대조군 집단과 비교하여 두경부 악성종양 치료를 받은 아동의 특정 SNOT 22 설문지에 의해 평가됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

55

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단(노출이라고 함)은 2018년 1월 1일부터 2024년 12월 31일 사이에 Lille 대학병원 소아외과에서 두경부 간엽암으로 관리되는 18세 미만의 모든 환자에 관한 것입니다.

대조군(비노출이라고 함)에는 동일한 기간 동안 비두경부 간엽 악성 암 치료를 받은 어린이가 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 연구 모집단: 2018년 1월 1일부터 2024년 12월 31일 사이에 두경부 간엽암에 대해 관리된 18세 미만의 모든 환자
  • 대조군: 2018년 1월 1일부터 2024년 12월 31일 사이에 비두경부 간엽암으로 관리된 1세 미만의 모든 환자

제외 기준:

  • 혈액 종양 환자;
  • 점액 섬모 병리 또는 암 진단 이전에 알레르기 비염이 입증된 환자
  • 부비강의 절반 이상을 제거하는 외과적 치료가 필요한 환자
  • 포함 시점의 종양 재발
  • 마지막 방사선 검진과 포함 사이의 부비동 수술
  • 관리상의 이유: 정보에 입각한 정보를 받을 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
노출된 환자
다른: SNOT 22 설문지
22개 항목, 0에서 5 사이의 점수; 합계, 최소값 = 0, 최대값 = 110; 더 높은 점수 = 삶의 질에 더 높은 영향)
노출되지 않은 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Sino-Nasal Outcome Test-22(SNOT 22)에 의한 소아 환자에서의 CRS의 영향
기간: 종양 치료 종료 후 >1년 ~ <4년
종양 치료 종료 후 >1년 ~ <4년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
두경부 간엽암 관리 후 소아 환자에서 CRS 발생률
기간: 종양 치료 종료 후 1년
종양 치료 종료 후 1년
SNOT 22와 PADORES 점수에 의한 임상 평가 간의 상관관계
기간: 종양 치료 종료 후 >1년 ~ <4년
종양 치료 종료 후 >1년 ~ <4년
SNOT 22와 lund-kennedy 점수에 의한 임상 평가 간의 상관관계
기간: 종양 치료 종료 후 >1년 ~ <4년
종양 치료 종료 후 >1년 ~ <4년
SNOT 22와 Lund-Mackay 점수에 의한 방사선학적 평가 간의 상관관계
기간: 종양 치료 종료 후 >1년 ~ <4년
종양 치료 종료 후 >1년 ~ <4년
Lund-Mackay 점수에 의한 CRS의 방사선학적 진화
기간: 종양 치료 종료 후 >1년 ~ <4년
종양 치료 종료 후 >1년 ~ <4년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Lille

협력자

Centre Oscar Lambret

수사관

  • 수석 연구원: Pierre Fayoux, MD,PhD, University Hospital, Lille

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021_0549
  • 2022-A00422-41 (기타 식별자: ID-RCB number, ANSM)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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