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Vergleich der funktionellen Ergebnisse bei Patienten, die eine Kniebandage nach der ACL-Rekonstruktion mit autotransplantierter Knochen-Quadrizepssehne verwenden (ACL)

11. Juli 2022 aktualisiert von: Danarto Hari Adhimukti, Indonesia University

Vergleich der funktionellen Ergebnisse bei Patienten mit Knieorthese und ohne Knieorthese nach einer Rekonstruktionsoperation des vorderen Kreuzbandes mit Autotransplantat-Knochen-Quadrizepssehnen-Arthroskopie

Diese Studie ist eine Studie, die nach der Beziehung zwischen Variablen mit einem prospektiven Kohortendesign sucht, um funktionelle Ergebnisse subjektiv und objektiv bei Patienten mit und ohne Zahnspange nach ACL-Rekonstruktion mit Knochen-Quadrizepssehne per Arthroskopie zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine Studie, die nach der Beziehung zwischen Variablen mit einem prospektiven Kohortendesign sucht, um funktionelle Ergebnisse subjektiv und objektiv bei Patienten mit und ohne Zahnspange nach ACL-Rekonstruktion mit Knochen-Quadrizepssehne per Arthroskopie zu bestimmen.

Die Forschung wird am National Central General Hospital dr durchgeführt. Cipto Mangunkusumo, Jakarta Police Hospital und Gatot Soebroto Army Hospital in Jakarta, Indonesien.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Indonesien
    • Jakarta
      • Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesien, 10430
        • Department of Orthpaedic and Traumatology RSCM-FKUI
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten mit einem Alter von mehr als 18 Jahren
  • Patienten mit ACL-Ruptur ohne andere Bänderrisse, die sich einer ACL-Rekonstruktion unterziehen
  • Patienten, die sich einer VKB-Rekonstruktion mit Quadrizepssehnen-Autotransplantat unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Hyperlaxität
  • Patienten mit ACL-Rekonstruktion in der Vorgeschichte
  • Patienten mit rezidivierender Ruptur während des Beobachtungszeitraums

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kniebandage
Verwendung einer Knieorthese nach ACL-Rekonstruktion, der Patient wird nach der ACL-Rekonstruktion von einem orthopädischen Arzt oder orthopädischen Assistenzarzt auf eine Knieorthese gesetzt
Gerät: Kniebandage
Installation einer winkelverstellbaren Knieorthese, die nach einer ACL-Rekonstruktion verwendet wird, die von einem Orthopäden oder orthopädischen PPDS durchgeführt wird, wobei der Winkel in der ersten Woche auf 00, in der zweiten Woche auf 0-900 und in der dritten Woche auf 0-1200 fixiert ist , und in der vierten Woche ist der Beugewinkel voll. Korsetts werden in der ersten Woche außer für physikalische Therapie gemäß dem Rehabilitationsprotokoll verwendet.
Kein Eingriff: Keine Kniebandage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnis des International Knee Documentation Committee (IKDC) 3 Monate nach der Behandlung
Zeitfenster: 3 Monate
Die Patienten wurden vom Untersucher anhand von Fragen im Formular des International Knee Documentation Committee (IKDC) befragt. Skala von 0 bis 100. Eine höhere Punktzahl bedeutet bessere klinische Ergebnisse
3 Monate
Ergebnis des International Knee Documentation Committee (IKDC) 6 Monate nach der Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
Die Patienten wurden vom Untersucher anhand von Fragen im Formular des International Knee Documentation Committee (IKDC) befragt. Skala von 0 bis 100. Eine höhere Punktzahl bedeutet bessere klinische Ergebnisse
6 Monate
Lysholm-Score 3 Monate nach der Behandlung
Zeitfenster: 3 Monate
Die Patienten wurden vom Prüfer anhand der Fragen im Lysholm-Formular befragt. Skala von 0 bis 100. Eine höhere Punktzahl bedeutet bessere klinische Ergebnisse
3 Monate
Lysholm-Score 6 Monate nach der Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
Die Patienten wurden vom Prüfer anhand der Fragen im Lysholm-Formular befragt. Skala von 0 bis 100. Eine höhere Punktzahl bedeutet bessere klinische Ergebnisse
6 Monate
Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome (KOOS)-Score 3 Monate nach der Behandlung
Zeitfenster: 3 Monate
Der Patient wurde vom Untersucher gemäß dem KOOS-Fragebogenformular befragt. Skala von 0 bis 100. Eine höhere Punktzahl bedeutet bessere klinische Ergebnisse
3 Monate
Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome (KOOS)-Score 6 Monate nach der Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
Der Patient wurde vom Untersucher gemäß dem KOOS-Fragebogenformular befragt. Skala von 0 bis 100. Eine höhere Punktzahl bedeutet bessere klinische Ergebnisse
6 Monate
ACL-RSI-Score für die Rückkehr zum Sport des vorderen Kreuzbands nach einer Verletzung 3 Monate nach der Behandlung
Zeitfenster: 3 Monate
Die Patienten wurden vom Untersucher anhand der Fragen auf dem Formular zur Rückkehr zum Sport des vorderen Kreuzbands nach einer Verletzung (ACL-RSI) befragt. Skala von 0 bis 100. Eine höhere Punktzahl bedeutet bessere klinische Ergebnisse
3 Monate
ACL-RSI-Score (Anterior Cruciate Ligament Return to Sport after Injury) 6 Monate nach der Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
Die Patienten wurden vom Untersucher anhand der Fragen auf dem Formular zur Rückkehr zum Sport des vorderen Kreuzbands nach einer Verletzung (ACL-RSI) befragt. Skala von 0 bis 100. Eine höhere Punktzahl bedeutet bessere klinische Ergebnisse
6 Monate
Rolimeter 3 Monate nach der Behandlung
Zeitfenster: 3 Monate
Objektive Untersuchung der Kniestabilität mit einem Rolymeter
3 Monate
Rolimeter 6 Monate nach der Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
Objektive Untersuchung der Kniestabilität mit einem Rolymeter
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indonesia University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • INDO321

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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