Confronto dei risultati funzionali nei pazienti che utilizzano la ginocchiera dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore con tendine del quadricipite osseo autotrapianto (ACL)
11 luglio 2022 aggiornato da: Danarto Hari Adhimukti, Indonesia University
Confronto dei risultati funzionali nei pazienti che utilizzano e senza tutore per il ginocchio dopo intervento chirurgico di ricostruzione del legamento crociato anteriore con artroscopia del tendine del quadricipite osseo con innesto autologo
Questo studio è uno studio che cerca la relazione tra le variabili con un disegno di coorte prospettico per determinare i risultati funzionali soggettivamente e oggettivamente in pazienti con e senza tutori dopo la ricostruzione del LCA con il tendine del quadricipite osseo per artroscopia.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio che cerca la relazione tra le variabili con un disegno di coorte prospettico per determinare i risultati funzionali soggettivamente e oggettivamente in pazienti con e senza tutori dopo la ricostruzione del LCA con il tendine del quadricipite osseo per artroscopia.
La ricerca sarà condotta presso il National Central General Hospital dott. Cipto Mangunkusumo, Jakarta Police Hospital e Gatot Soebroto Army Hospital a Jakarta, Indonesia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Danarto H Adhimukti
- Numero di telefono: +62 81382869313
- Email: danartohari123@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesia, 10430
- Department of Orthpaedic and Traumatology RSCM-FKUI
-
Contatto:
- Danarto H Adhimukti, MD
- Numero di telefono: +62 81382869313
- Email: danartohari123@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti con età più che uguale a 18 anni
- Pazienti con rottura del LCA senza rotture di altri legamenti sottoposti a ricostruzione del LCA
- Pazienti sottoposti a ricostruzione del LCA mediante innesto autologo del tendine del quadricipite
Criteri di esclusione:
- Pazienti con iperlassità
- Pazienti con precedente storia di ricostruzione del LCA
- Pazienti con rottura ricorrente durante il periodo di osservazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ginocchiera
Uso di una ginocchiera dopo la ricostruzione del LCA, il paziente viene messo su una ginocchiera da un medico ortopedico o residente ortopedico dopo la ricostruzione del LCA
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Installazione di una ginocchiera ad angolo regolabile, utilizzata dopo la ricostruzione del LCA eseguita da uno specialista ortopedico o PPDS ortopedico con la prima settimana l'angolo bloccato a 00, nella seconda settimana l'angolo 0-900, nella terza settimana l'angolo 0-1200 , e la quarta settimana l'angolo di flessione completo.
I tutori vengono utilizzati tranne che per la terapia fisica secondo il protocollo riabilitativo nella prima settimana.
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Nessun intervento: Nessuna ginocchiera
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio dell'International Knee Documentation Committee (IKDC) 3 mesi dopo il trattamento
Lasso di tempo: 3 mesi
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I pazienti sono stati intervistati dall'esaminatore sulla base di domande nel modulo International Knee Documentation Committee (IKDC).
Scala da 0 a 100.
Punteggio più alto significa risultati clinici migliori
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3 mesi
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Punteggio dell'International Knee Documentation Committee (IKDC) 6 mesi dopo il trattamento
Lasso di tempo: 6 mesi
|
I pazienti sono stati intervistati dall'esaminatore sulla base di domande nel modulo International Knee Documentation Committee (IKDC).
Scala da 0 a 100.
Punteggio più alto significa risultati clinici migliori
|
6 mesi
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Punteggio di Lysholm 3 mesi dopo il trattamento
Lasso di tempo: 3 mesi
|
I pazienti sono stati intervistati dall'esaminatore sulla base delle domande nel modulo Lysholm.
Scala da 0 a 100.
Punteggio più alto significa risultati clinici migliori
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3 mesi
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|
Punteggio di Lysholm 6 mesi dopo il trattamento
Lasso di tempo: 6 mesi
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I pazienti sono stati intervistati dall'esaminatore sulla base delle domande nel modulo Lysholm.
Scala da 0 a 100.
Punteggio più alto significa risultati clinici migliori
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6 mesi
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Punteggio di infortunio al ginocchio e risultato di osteoartrite (KOOS) 3 mesi dopo il trattamento
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il paziente è stato intervistato dall'esaminatore secondo il modulo del questionario KOOS.
Scala da 0 a 100.
Punteggio più alto significa risultati clinici migliori
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3 mesi
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Punteggio di infortunio al ginocchio e risultato di osteoartrite (KOOS) 6 mesi dopo il trattamento
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il paziente è stato intervistato dall'esaminatore secondo il modulo del questionario KOOS.
Scala da 0 a 100.
Punteggio più alto significa risultati clinici migliori
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6 mesi
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Punteggio del ritorno allo sport dopo l'infortunio del legamento crociato anteriore (ACL-RSI) 3 mesi dopo il trattamento
Lasso di tempo: 3 mesi
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I pazienti sono stati intervistati dall'esaminatore sulla base delle domande sul modulo di ritorno allo sport dopo l'infortunio del legamento crociato anteriore (ACL-RSI).
Scala da 0 a 100.
Punteggio più alto significa risultati clinici migliori
|
3 mesi
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Punteggio del ritorno allo sport dopo l'infortunio del legamento crociato anteriore (ACL-RSI) 6 mesi dopo il trattamento
Lasso di tempo: 6 mesi
|
I pazienti sono stati intervistati dall'esaminatore sulla base delle domande sul modulo di ritorno allo sport dopo l'infortunio del legamento crociato anteriore (ACL-RSI).
Scala da 0 a 100.
Punteggio più alto significa risultati clinici migliori
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6 mesi
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Rolimetro 3 mesi dopo il trattamento
Lasso di tempo: 3 mesi
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Esame obiettivo della stabilità del ginocchio mediante rolymeter
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3 mesi
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Rolimetro 6 mesi dopo il trattamento
Lasso di tempo: 6 mesi
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Esame obiettivo della stabilità del ginocchio mediante rolymeter
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lowe WR, Warth RJ, Davis EP, Bailey L. Functional Bracing After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review. J Am Acad Orthop Surg. 2017 Mar;25(3):239-249. doi: 10.5435/JAAOS-D-15-00710.
- Kaeding CC, Leger-St-Jean B, Magnussen RA. Epidemiology and Diagnosis of Anterior Cruciate Ligament Injuries. Clin Sports Med. 2017 Jan;36(1):1-8. doi: 10.1016/j.csm.2016.08.001. Epub 2016 Oct 4.
- Montalvo AM, Schneider DK, Webster KE, Yut L, Galloway MT, Heidt RS Jr, Kaeding CC, Kremcheck TE, Magnussen RA, Parikh SN, Stanfield DT, Wall EJ, Myer GD. Anterior Cruciate Ligament Injury Risk in Sport: A Systematic Review and Meta-Analysis of Injury Incidence by Sex and Sport Classification. J Athl Train. 2019 May;54(5):472-482. doi: 10.4085/1062-6050-407-16. Epub 2019 Apr 22.
- Chan CX, Wong KL, Toh SJ, Krishna L. Epidemiology of patients with anterior cruciate ligament injuries undergoing reconstruction surgery in a multi-ethnic Asian population. Res Sports Med. 2021 Jan-Feb;29(1):12-24. doi: 10.1080/15438627.2018.1492391. Epub 2018 Jul 9.
- Dzakiya FNA, Tinduh D, Utomo DN. Risk Estimation of Anterior Cruciate Ligament (ACL) Injury in East Java Puslatda Pencak Silat Athletes. Surabaya Phys Med Rehabil J. 2021;3:29.
- Lubis AM, Dasril DF. Comparison of functional outcome between bone quadriceps tendon (BQT) and single-bundle hamstring tendon (SBHT) autograft in arthroscopic-assisted anterior cruciate ligament reconstruction cases: a prospective cohort study. Ann Med Surg (Lond). 2020 Nov 13;60:509-514. doi: 10.1016/j.amsu.2020.11.023. eCollection 2020 Dec.
- Rudy, Mustamsir E, Phatama KY. Tensile strength comparison between peroneus longus and hamstring tendons: A biomechanical study. Int J Surg Open [Internet]. 2017;9:41-4. Available from: https://doi.org/10.1016/j.ijso.2017.10.002
- Fleming BC, Renstrom PA, Beynnon BD, Engstrom B, Peura G. The influence of functional knee bracing on the anterior cruciate ligament strain biomechanics in weightbearing and nonweightbearing knees. Am J Sports Med. 2000 Nov-Dec;28(6):815-24. doi: 10.1177/03635465000280060901.
- Perrone GS, Webster KE, Imbriaco C, Portilla GM, Vairagade A, Murray MM, Kiapour AM. Risk of Secondary ACL Injury in Adolescents Prescribed Functional Bracing After ACL Reconstruction. Orthop J Sports Med. 2019 Nov 12;7(11):2325967119879880. doi: 10.1177/2325967119879880. eCollection 2019 Nov.
- Melegati G, Tornese D, Bandi M, Volpi P, Schonhuber H, Denti M. The role of the rehabilitation brace in restoring knee extension after anterior cruciate ligament reconstruction: a prospective controlled study. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2003 Sep;11(5):322-6. doi: 10.1007/s00167-003-0386-3. Epub 2003 Jul 16.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 agosto 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- INDO321
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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