Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání funkčních výsledků u pacientů používajících kolenní ortézu po rekonstrukci ACL pomocí autograftu Kostní šlacha kvadricepsu (ACL)

11. července 2022 aktualizováno: Danarto Hari Adhimukti, Indonesia University

Srovnání funkčních výsledků u pacientů používajících kolenní ortézu a bez kolenní ortézy po rekonstrukční operaci předního zkříženého vazu s autograftovou kostní artroskopií šlachy kvadricepsu

Tato studie je studií, která hledá vztah mezi proměnnými s prospektivním kohortním uspořádáním za účelem subjektivního a objektivního stanovení funkčních výsledků u pacientů s rovnátky a bez nich po rekonstrukci ACL s kostní šlachou čtyřhlavého stehenního svalu na artroskopii.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je studií, která hledá vztah mezi proměnnými s prospektivním kohortním uspořádáním za účelem subjektivního a objektivního stanovení funkčních výsledků u pacientů s rovnátky a bez nich po rekonstrukci ACL s kostní šlachou čtyřhlavého stehenního svalu na artroskopii.

Výzkum bude prováděn v Národní ústřední všeobecné nemocnici dr. Cipto Mangunkusumo, policejní nemocnice v Jakartě a armádní nemocnice Gatot Soebroto v Jakartě v Indonésii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Indonésie
    • Jakarta
      • Jakarta Pusat, Jakarta, Indonésie, 10430
        • Department of Orthpaedic and Traumatology RSCM-FKUI
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ve věku nad 18 let
  • Pacienti s rupturou ACL bez dalších ruptur vazu podstupující rekonstrukci ACL
  • Pacienti podstupující rekonstrukci ACL pomocí Quadricep Tendon Autograft

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s hyperlaxitou
  • Pacienti s předchozí rekonstrukcí ACL v anamnéze
  • Pacienti s recidivující rupturou během sledovaného období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kolenní ortéza
Použití kolenní ortézy po rekonstrukci ACL, pacient je nasazen ortopedem nebo rezidentem ortopeda po rekonstrukci ACL
Přístroj: Kolenní ortéza
Instalace úhlově nastavitelné kolenní ortézy, používané po rekonstrukci ACL prováděné ortopedem nebo ortopedickým PPDS s prvním týdnem uzamčení úhlu 00, ve druhém týdnu úhlem 0-900, ve třetím týdnu úhlem 0-1200 a čtvrtý týden plný úhel flexe. Rovnátka se používají kromě fyzikální terapie dle rehabilitačního protokolu v prvním týdnu.
Žádný zásah: Bez kolenní ortézy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre International Knee Documentation Committee (IKDC) 3 měsíce po léčbě
Časové okno: 3 měsíce
Pacienti byli vyšetřujícím dotazováni na základě otázek ve formuláři International Knee Documentation Committee (IKDC). Stupnice od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší klinické výsledky
3 měsíce
Skóre International Knee Documentation Committee (IKDC) 6 měsíců po léčbě
Časové okno: 6 měsíců
Pacienti byli vyšetřujícím dotazováni na základě otázek ve formuláři International Knee Documentation Committee (IKDC). Stupnice od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší klinické výsledky
6 měsíců
Lysholmovo skóre 3 měsíce po léčbě
Časové okno: 3 měsíce
Pacienti byli vyšetřujícím dotazováni na základě otázek ve formuláři Lysholm. Stupnice od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší klinické výsledky
3 měsíce
Lysholmovo skóre 6 měsíců po léčbě
Časové okno: 6 měsíců
Pacienti byli vyšetřujícím dotazováni na základě otázek ve formuláři Lysholm. Stupnice od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší klinické výsledky
6 měsíců
Poranění kolena a výsledek osteoartrózy (KOOS) 3 měsíce po léčbě
Časové okno: 3 měsíce
Pacient byl vyšetřujícím dotazován podle formuláře Dotazník KOOS. Stupnice od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší klinické výsledky
3 měsíce
Poranění kolena a výsledek osteoartrózy (KOOS) 6 měsíců po léčbě
Časové okno: 6 měsíců
Pacient byl vyšetřujícím dotazován podle formuláře Dotazník KOOS. Stupnice od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší klinické výsledky
6 měsíců
Skóre návratu předního zkříženého vazu po zranění (ACL-RSI) 3 měsíce po léčbě
Časové okno: 3 měsíce
Pacienti byli vyšetřujícím dotazováni na základě otázek ve formuláři Návrat předního zkříženého vazu po zranění (ACL-RSI). Stupnice od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší klinické výsledky
3 měsíce
Skóre návratu předního zkříženého vazu po zranění (ACL-RSI) 6 měsíců po léčbě
Časové okno: 6 měsíců
Pacienti byli vyšetřujícím dotazováni na základě otázek ve formuláři Návrat předního zkříženého vazu po zranění (ACL-RSI). Stupnice od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší klinické výsledky
6 měsíců
Rolimeter 3 měsíce po léčbě
Časové okno: 3 měsíce
Objektivní vyšetření stability kolena pomocí rolometru
3 měsíce
Rolimeter 6 měsíců po léčbě
Časové okno: 6 měsíců
Objektivní vyšetření stability kolena pomocí rolometru
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indonesia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INDO321

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit