Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av funksjonelle resultater hos pasienter som bruker kneskinne etter ACL-rekonstruksjon med autograft bein Quadriceps sene (ACL)

11. juli 2022 oppdatert av: Danarto Hari Adhimukti, Indonesia University

Sammenligning av funksjonelle resultater hos pasienter som bruker knestøtte og uten knestøtte etter fremre korsbåndrekonstruksjonskirurgi med autograft bein Quadriceps seneartroskopi

Denne studien er en studie som ser etter forholdet mellom variabler med et prospektivt kohortdesign for å bestemme funksjonelle utfall subjektivt og objektivt hos pasienter med og uten tannregulering etter ACL-rekonstruksjon med ben quadriceps sene per artroskopi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en studie som ser etter forholdet mellom variabler med et prospektivt kohortdesign for å bestemme funksjonelle utfall subjektivt og objektivt hos pasienter med og uten tannregulering etter ACL-rekonstruksjon med ben quadriceps sene per artroskopi.

Forskningen vil bli utført ved National Central General Hospital dr. Cipto Mangunkusumo, Jakarta politisykehus og Gatot Soebroto Army Hospital i Jakarta, Indonesia.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Indonesia
    • Jakarta
      • Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesia, 10430
        • Department of Orthpaedic and Traumatology RSCM-FKUI
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter med alder over 18 år
  • Pasienter med ACL-ruptur uten andre leddbåndsrupturer som gjennomgår ACL-rekonstruksjon
  • Pasienter som gjennomgår ACL-rekonstruksjon ved bruk av Quadricep Tendon Autograft

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med hyperlaksitet
  • Pasienter med tidligere ACL-rekonstruksjon
  • Pasienter med tilbakevendende ruptur i observasjonsperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Knestøtte
Bruk av en knestøtte etter ACL-rekonstruksjon, pasienten settes på en knestøtte av en ortopedisk lege eller ortopedisk beboer etter ACL-rekonstruksjon
Enhet: Knestøtte
Installasjon av en vinkeljusterbar knestøtte, brukt etter ACL-rekonstruksjon utført av en ortopedisk spesialist eller ortopedisk PPDS med den første uken vinkelen låst på 00, i den andre uken vinkelen 0-900, i den tredje uken vinkelen 0-1200 , og den fjerde uken vinkelen på fleksjon full. Bukseseler brukes unntatt fysioterapi i henhold til rehabiliteringsprotokollen den første uken.
Ingen inngripen: Ingen knestøtte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
International Knee Documentation Committee (IKDC) score 3 måneder etter behandling
Tidsramme: 3 måneder
Pasienter ble intervjuet av undersøker basert på spørsmål i skjemaet International Knee Documentation Committee (IKDC). Skala fra 0 til 100. Høyere poengsum betyr bedre kliniske resultater
3 måneder
International Knee Documentation Committee (IKDC) score 6 måneder etter behandling
Tidsramme: 6 måneder
Pasienter ble intervjuet av undersøker basert på spørsmål i skjemaet International Knee Documentation Committee (IKDC). Skala fra 0 til 100. Høyere poengsum betyr bedre kliniske resultater
6 måneder
Lysholm score 3 måneder etter behandling
Tidsramme: 3 måneder
Pasientene ble intervjuet av utreder basert på spørsmålene i Lysholm-skjemaet. Skala fra 0 til 100. Høyere poengsum betyr bedre kliniske resultater
3 måneder
Lysholm score 6 måneder etter behandling
Tidsramme: 6 måneder
Pasientene ble intervjuet av utreder basert på spørsmålene i Lysholm-skjemaet. Skala fra 0 til 100. Høyere poengsum betyr bedre kliniske resultater
6 måneder
Kneskade og utfall av artrose (KOOS) score 3 måneder etter behandling
Tidsramme: 3 måneder
Pasienten ble intervjuet av undersøker i henhold til KOOS spørreskjema. Skala fra 0 til 100. Høyere poengsum betyr bedre kliniske resultater
3 måneder
Kneskade og utfall av artrose (KOOS) score 6 måneder etter behandling
Tidsramme: 6 måneder
Pasienten ble intervjuet av undersøker i henhold til KOOS spørreskjema. Skala fra 0 til 100. Høyere poengsum betyr bedre kliniske resultater
6 måneder
Fremre korsbånd Return to Sport after Injury (ACL-RSI) score 3 måneder etter behandling
Tidsramme: 3 måneder
Pasientene ble intervjuet av undersøkeren basert på spørsmålene på skjemaet Anterior Cruciate Ligament Return to Sport After Injury (ACL-RSI). Skala fra 0 til 100. Høyere poengsum betyr bedre kliniske resultater
3 måneder
Fremre korsbånd Return to Sport after Injury (ACL-RSI) score 6 måneder etter behandling
Tidsramme: 6 måneder
Pasientene ble intervjuet av undersøkeren basert på spørsmålene på skjemaet Anterior Cruciate Ligament Return to Sport After Injury (ACL-RSI). Skala fra 0 til 100. Høyere poengsum betyr bedre kliniske resultater
6 måneder
Rolimeter 3 måneder etter behandling
Tidsramme: 3 måneder
Objektiv undersøkelse av knestabilitet ved hjelp av et rolymeter
3 måneder
Rolimeter 6 måneder etter behandling
Tidsramme: 6 måneder
Objektiv undersøkelse av knestabilitet ved hjelp av et rolymeter
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indonesia University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • INDO321

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Knestøtte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere