Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af funktionelle resultater hos patienter, der bruger knæbøjle efter ACL-rekonstruktion med autograft knogle Quadriceps sene (ACL)

11. juli 2022 opdateret af: Danarto Hari Adhimukti, Indonesia University

Sammenligning af funktionelle resultater hos patienter, der bruger knæstøtte og uden knæstøtte efter forreste korsbåndsrekonstruktionskirurgi med autograft knogle Quadriceps seneartroskopi

Denne undersøgelse er en undersøgelse, der leder efter sammenhængen mellem variabler med et prospektivt kohortedesign for at bestemme funktionelle resultater subjektivt og objektivt hos patienter med og uden bøjler efter ACL-rekonstruktion med knogle quadriceps sene pr. artroskopi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en undersøgelse, der leder efter sammenhængen mellem variabler med et prospektivt kohortedesign for at bestemme funktionelle resultater subjektivt og objektivt hos patienter med og uden bøjler efter ACL-rekonstruktion med knogle quadriceps sene pr. artroskopi.

Forskningen vil blive udført på National Central General Hospital dr. Cipto Mangunkusumo, Jakarta Police Hospital og Gatot Soebroto Army Hospital i Jakarta, Indonesien.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Indonesien
    • Jakarta
      • Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesien, 10430
        • Department of Orthpaedic and Traumatology RSCM-FKUI
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter med en alder på mere end 18 år
  • Patienter med ACL-ruptur uden andre ligamentrupturer, der gennemgår ACL-rekonstruktion
  • Patienter, der gennemgår ACL-rekonstruktion ved hjælp af Quadricep Tendon Autograft

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med hyperlaksitet
  • Patienter med tidligere ACL-rekonstruktion
  • Patienter med tilbagevendende ruptur i observationsperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Knæskinne
Brug af en knæbøjle efter ACL-rekonstruktion, patienten sættes på en knæbøjle af en ortopædlæge eller ortopædisk beboer efter ACL-rekonstruktion
Enhed: Knæskinne
Montering af en vinkeljusterbar knæbøjle, brugt efter ACL-rekonstruktion udført af en ortopædisk specialist eller ortopædisk PPDS med den første uge vinklen låst ved 00, i den anden uge vinklen 0-900, i den tredje uge vinklen 0-1200 , og den fjerde uge fleksionsvinklen fuld. Seler anvendes undtagen til fysioterapi iht. genoptræningsprotokollen i den første uge.
Ingen indgriben: Ingen knæstøtte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
International Knee Documentation Committee (IKDC) score 3 måneder efter behandling
Tidsramme: 3 måneder
Patienterne blev interviewet af undersøgeren på baggrund af spørgsmål i IKDC-formularen (International Knee Documentation Committee). Skala fra 0 til 100. Højere score betyder bedre kliniske resultater
3 måneder
International Knee Documentation Committee (IKDC) score 6 måneder efter behandling
Tidsramme: 6 måneder
Patienterne blev interviewet af undersøgeren på baggrund af spørgsmål i IKDC-formularen (International Knee Documentation Committee). Skala fra 0 til 100. Højere score betyder bedre kliniske resultater
6 måneder
Lysholm score 3 måneder efter behandling
Tidsramme: 3 måneder
Patienterne blev interviewet af undersøgeren ud fra spørgsmålene i Lysholm-skemaet. Skala fra 0 til 100. Højere score betyder bedre kliniske resultater
3 måneder
Lysholm score 6 måneder efter behandling
Tidsramme: 6 måneder
Patienterne blev interviewet af undersøgeren ud fra spørgsmålene i Lysholm-skemaet. Skala fra 0 til 100. Højere score betyder bedre kliniske resultater
6 måneder
Knæskade og osteoarthritis Outcome (KOOS) score 3 måneder efter behandling
Tidsramme: 3 måneder
Patienten blev interviewet af undersøgeren i henhold til KOOS-spørgeskemaet. Skala fra 0 til 100. Højere score betyder bedre kliniske resultater
3 måneder
Knæskade og Osteoarthritis Outcome (KOOS) score 6 måneder efter behandling
Tidsramme: 6 måneder
Patienten blev interviewet af undersøgeren i henhold til KOOS-spørgeskemaet. Skala fra 0 til 100. Højere score betyder bedre kliniske resultater
6 måneder
Forreste korsbånd Return to Sport after Injury (ACL-RSI) score 3 måneder efter behandling
Tidsramme: 3 måneder
Patienterne blev interviewet af undersøgeren på baggrund af spørgsmålene på formularen Anterior Cruciate Ligament Return to Sport After Injury (ACL-RSI). Skala fra 0 til 100. Højere score betyder bedre kliniske resultater
3 måneder
Forreste korsbånd Return to Sport after Injury (ACL-RSI) score 6 måneder efter behandling
Tidsramme: 6 måneder
Patienterne blev interviewet af undersøgeren på baggrund af spørgsmålene på formularen Anterior Cruciate Ligament Return to Sport After Injury (ACL-RSI). Skala fra 0 til 100. Højere score betyder bedre kliniske resultater
6 måneder
Rolimeter 3 måneder efter behandling
Tidsramme: 3 måneder
Objektiv undersøgelse af knæstabilitet ved hjælp af et rolymeter
3 måneder
Rolimeter 6 måneder efter behandling
Tidsramme: 6 måneder
Objektiv undersøgelse af knæstabilitet ved hjælp af et rolymeter
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indonesia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INDO321

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskader

Kliniske forsøg med Knæskinne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner