Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toiminnallisten tulosten vertailu potilailla, jotka käyttävät polvitukea ACL-rekonstruktiolla autograft-luun nelipäisen jänteen kanssa (ACL)

maanantai 11. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Danarto Hari Adhimukti, Indonesia University

Toiminnallisten tulosten vertailu potilailla, jotka käyttävät polvitukea ja ilman polvitukea eturistisiteen rekonstruktioleikkauksen jälkeen autograft-luun nelipäisen jänteen artroskopialla

Tämä tutkimus on tutkimus, jossa etsitään muuttujien välistä suhdetta prospektiivisen kohorttisuunnittelun avulla, jotta voidaan määrittää toiminnalliset tulokset subjektiivisesti ja objektiivisesti potilailla, joilla on tai ei ole hammasraudat sen jälkeen, kun ACL-rekonstruktio luun nelipäisen jänteen kanssa artroskopiaa kohti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on tutkimus, jossa etsitään muuttujien välistä suhdetta prospektiivisen kohorttisuunnittelun avulla, jotta voidaan määrittää toiminnalliset tulokset subjektiivisesti ja objektiivisesti potilailla, joilla on tai ei ole hammasraudat sen jälkeen, kun ACL-rekonstruktio luun nelipäisen jänteen kanssa artroskopiaa kohti.

Tutkimus tehdään Valtion keskussairaalassa dr. Cipto Mangunkusumo, Jakartan poliisisairaala ja Gatot Soebroton armeijan sairaala Jakartassa, Indonesiassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • Jakarta
      • Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesia, 10430
        • Department of Orthpaedic and Traumatology RSCM-FKUI
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joiden ikä on yli 18 vuotta
  • Potilaat, joilla on ACL-repeämä ilman muita nivelsiteiden repeämiä, joille tehdään ACL-rekonstruktio
  • Potilaat, joille tehdään ACL-rekonstruktio käyttämällä Quadricep Tendon Autograftia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hyperlaksisuus
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut ACL-rekonstruktio
  • Potilaat, joilla on toistuva repeämä tarkkailujakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Polvituki
Polvitueen käyttö ACL-rekonstruoinnin jälkeen, ortopedilääkäri tai ortopediasentaja asettaa potilaan polvitueen ACL-rekonstruoinnin jälkeen
Laite: Polvituki
Kulmasäädettävän polvitueen asennus, jota käytetään ortopedisen erikoislääkärin tai ortopedisen PPDS:n suorittaman ACL-remontin jälkeen, kun ensimmäisellä viikolla kulma on lukittu 00:een, toisella viikolla kulma 0-900, kolmannella viikolla kulma 0-1200 , ja neljännellä viikolla taivutuskulma täynnä. Aaltosulkereita käytetään paitsi fysioterapiassa kuntoutusprotokollan mukaisesti ensimmäisellä viikolla.
Ei väliintuloa: Ei polvituki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean (IKDC) pisteet 3 kuukautta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tutkija haastatteli potilaita IKDC-lomakkeen (International Knee Documentation Committee) kysymysten perusteella. Asteikko 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempia kliinisiä tuloksia
3 kuukautta
Kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean (IKDC) pisteet 6 kuukautta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkija haastatteli potilaita IKDC-lomakkeen (International Knee Documentation Committee) kysymysten perusteella. Asteikko 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempia kliinisiä tuloksia
6 kuukautta
Lysholm-pisteet 3 kuukautta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tutkija haastatteli potilaat Lysholm-lomakkeen kysymysten perusteella. Asteikko 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempia kliinisiä tuloksia
3 kuukautta
Lysholm-pisteet 6 kuukautta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkija haastatteli potilaat Lysholm-lomakkeen kysymysten perusteella. Asteikko 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempia kliinisiä tuloksia
6 kuukautta
Polvivamma ja nivelrikkotulos (KOOS) -pisteet 3 kuukautta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tutkija haastatteli potilasta KOOS-kyselylomakkeen mukaisesti. Asteikko 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempia kliinisiä tuloksia
3 kuukautta
Polvivamman ja nivelrikon tulos (KOOS) -pisteet 6 kuukautta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkija haastatteli potilasta KOOS-kyselylomakkeen mukaisesti. Asteikko 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempia kliinisiä tuloksia
6 kuukautta
Eturistisiteen palautuminen urheiluun vamman jälkeen (ACL-RSI) -pisteet 3 kuukautta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tutkija haastatteli potilaita Anterior Cruciate Ligament Return to Sport After Injury (ACL-RSI) -lomakkeen kysymysten perusteella. Asteikko 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempia kliinisiä tuloksia
3 kuukautta
Eturistisiteen palautuminen urheiluun vamman jälkeen (ACL-RSI) pisteet 6 kuukautta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkija haastatteli potilaita Anterior Cruciate Ligament Return to Sport After Injury (ACL-RSI) -lomakkeen kysymysten perusteella. Asteikko 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempia kliinisiä tuloksia
6 kuukautta
Rolimeter 3 kuukautta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Polven vakauden objektiivinen tutkimus rolymetrillä
3 kuukautta
Rolimeter 6 kuukautta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Polven vakauden objektiivinen tutkimus rolymetrillä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indonesia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INDO321

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturisteisen nivelsiteen vammat

Kliiniset tutkimukset Polvituki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa