Bewertung der Lebensqualität mit dem SRI-Fragebogen von ALS-Patienten mit nicht-invasiver Beatmung (Quality EvALS)
Diese Studie zielt darauf ab, die Lebensqualität von ALS-Patienten anhand des SRI-Fragebogens in zwei unterschiedlichen Patientengruppen zu messen: Patienten, die den Beginn einer NIV benötigen, und Patienten, die 24 Stunden von NIV abhängig sind
Diese Studie versucht auch, die Lebensqualität der Pflegekräfte mit dem Zarit Burden-Interview in diesen beiden Bevölkerungsgruppen zu bewerten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Studienablauf gestaltet sich wie folgt:
Patient neu beatmet mit NIV :
Die Aufnahme erfolgt am Tag des Beginns der NIV. Am Aufnahmetag: Klinische Untersuchung, Vervollständigung des ALS-FRS-Scores, Vervollständigung des SRI-Scores.
Für die Pflegekraft: Abschluss des Zarit-Bürden-Gesprächs Neubeurteilung der Werte (SRI, Zarit-Belastung, ALS-FRS) bei der Nachsorge nach drei und sechs Monaten
NIV-abhängiger Patient:
Am Aufnahmetag: Klinische Untersuchung, Vervollständigung des ALS-FRS-Scores, Vervollständigung des SRI-Scores.
Für die Pflegekraft: Abschluss des Zarit-Bürden-Gesprächs Neubeurteilung der Werte (SRI, Zarit-Belastung, ALS-FRS) bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Capucine Pr MORELOT PANZINI, MD PhD
- Telefonnummer: +33 1 42 16 77 71
- E-Mail: capucine.morelot@aphp.fr
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75013
- Rekrutierung
- Pneumology departement, Pitié-Salpêtrière hospital, GHU APHP-Sorbonne Université
-
Kontakt:
- Capucine Pr MORELOT-PANZINI, MD PhD
- Telefonnummer: +33 01 42 16 78 59
- E-Mail: capucine.morelot@aphp.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten :
- 18 Jahre oder mehr
- Patient wurde nach Awaji-Kriterien wegen wahrscheinlicher oder sicherer ALS untersucht
- Gruppe 1: schwere chronische respiratorische Insuffizienz, mit der Entscheidung des behandelnden Arztes, mit NIV zu beginnen
- Gruppe 2: vollständige Abhängigkeit von NIV
Betreuer :
- 18 Jahre oder mehr
- Informiert und hat keine Einwände gegen die Studie
- Primäre Bezugsperson für mehr als 3 Monate eines ALS-Patienten unter NIV (entweder zu Beginn oder mit 24-stündiger NIV-Abhängigkeit)
- Mehr als 30 Stunden pro Woche zu Hause verbracht
- Erfüllte die Einschlusskriterien für Gruppe 1 (NIV-Initiation) oder Gruppe 2 (24 Stunden NIV-Abhängigkeit)
Ausschlusskriterien:
Patienten :
- Patient unter Rechtsschutz/Vormundschaft
- unzureichende Französischkenntnisse
- Schwere kognitive Beeinträchtigung, insbesondere in Bezug auf frontotemporale Degeneration
- Keine Indikationskriterien für NIV.
Betreuer :
- unzureichende Französischkenntnisse
- Betreuer eines Patienten mit einer anderen chronischen Pathologie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Patient, der NIV benötigt
Klinische Untersuchung, Vervollständigung des ALS-FRS-Scores, Vervollständigung des SRI-Scores.
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Vervollständigung des SRI-Scores
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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SRI-Fragebogen bei Patienten mit Indikation zum Beginn einer NIV
Zeitfenster: sechs Monate
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Auswertung des SRI-Fragebogens zu Beginn der NIV, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten
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sechs Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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SRI von Patienten mit vollständiger Beatmungsabhängigkeit bei ALS
Zeitfenster: drei Monate
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Bewertung des SRI-Fragebogens bei Aufnahme und 3-Monats-Follow-up
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drei Monate
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Zarit Belastungsinterview in beiden Gruppen
Zeitfenster: Sechs Monate
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Befragungsfragebogen von Zarit Burden bei ALS-Patientenbetreuern in beiden Gruppen (Einleitung von NIV- und NIV-abhängigen Patienten) bei Aufnahme, 3-Monats-Follow-up (beide Gruppen) und bei 6-Monats-Follow-up (in Gruppe 1)
|
Sechs Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Capucine Pr MORELOT PANZINI, MD PhD, APHP
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Neurodegenerative Krankheiten
- Erkrankungen des Rückenmarks
- TDP-43 Proteinopathien
- Proteostase-Mängel
- Sklerose
- Motoneuron-Krankheit
- Amyotrophe Lateralsklerose
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP220697
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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