Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elämänlaadun arviointi SRI-kyselylomakkeella ALS-potilaille, joilla on ei-invasiivinen hengitys (Quality EvALS)

perjantai 22. syyskuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata ALS-potilaiden elämänlaatua SRI-kyselylomakkeella kahdessa erillisessä potilasryhmässä: potilaat, jotka vaativat NIV-hoidon aloittamista, ja potilaat, jotka ovat riippuvaisia ​​NIV:stä 24 tuntia.

Tässä tutkimuksessa pyritään myös arvioimaan omaishoitajien elämänlaatua Zarit Burden -haastattelulla näissä kahdessa populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen kulku on seuraava:

Potilas, joka on juuri ventiloitu NIV:llä:

sisällyttäminen tehdään NIV:n alkamispäivänä. Mukaanottopäivänä: Kliininen tutkimus, ALS-FRS-pistemäärän suorittaminen, SRI-pistemäärän suorittaminen.

Omaishoitajalle: Zarit Burden Inerview -pisteiden uudelleenarviointi (SRI, Zarit-burden, ALS-FRS) kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden seurannassa

NIV:stä riippuvainen potilas:

Mukaanottopäivänä: Kliininen tutkimus, ALS-FRS-pistemäärän suorittaminen, SRI-pistemäärän suorittaminen.

Omaishoitajalle: Zarit Burden Inerview -pisteiden uudelleenarviointi (SRI, Zarit-burden, ALS-FRS) kolmen kuukauden seurannassa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75013
        • Rekrytointi
        • Pneumology departement, Pitié-Salpêtrière hospital, GHU APHP-Sorbonne Université
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat:

  • 18 vuotta tai enemmän
  • Potilasta seurattiin todennäköisen tai varman ALS:n varalta Awaji-kriteereillä
  • ryhmä 1: vaikea krooninen hengitysvajaus, hoitavan lääkärin päätöksellä aloittaa NIV
  • ryhmä 2: täydellinen riippuvuus NIV:stä

Omaishoitajat:

  • 18 vuotta tai enemmän
  • Tietoinen eikä vastusta tutkimusta
  • Ensisijainen hoitaja yli 3 kuukauden ajan ALS-potilaalle, jolla on NIV (joko aloitusvaiheessa tai 24 tunnin NIV-riippuvuus)
  • Yli 30 tuntia kotona vietettyä viikossa
  • Täytti ryhmän 1 (NIV-aloitus) tai ryhmän 2 (24 tunnin NIV-riippuvuus) mukaanottokriteerit

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat:

  • Potilas laillisen suojelun/huollon alaisuudessa
  • riittämätön ranskan kielen taito
  • Vaikea kognitiivinen heikkeneminen, erityisesti frontotemporaalisen rappeutumisen yhteydessä
  • Ei indikaatiokriteerejä NIV:lle.

Omaishoitajat:

  • riittämätön ranskan kielen taito
  • Muusta kroonisesta patologiasta kärsivän potilaan hoitaja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: NIV:tä tarvitseva potilas
Kliininen tutkimus, ALS-FRS-pistemäärän suorittaminen, SRI-pistemäärän suorittaminen.
Muut: Pisteiden valmistuminen
SRI-pistemäärän suorittaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SRI-kyselylomake potilailla, joilla on indikaatio NIV:n aloittamiseen
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
SRI-kyselyn arviointi NIV:n alussa, 3 kuukauden seurannassa ja 6 kuukauden seurannassa
kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SRI potilailla, joilla on täydellinen ventilaatioriippuvuus ALS:ssä
Aikaikkuna: kolme kuukautta
SRI-kyselyn arviointi sisällyttämisen yhteydessä ja 3 kuukauden seurannassa
kolme kuukautta
Zarit kuormahaastattelu molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Zarit Burden -haastattelukyselylomake ALS-potilaan hoitajalla, molemmissa ryhmissä (NIV- ja NIV-riippuvaisten potilaiden aloitus) sisällytyksessä, 3 kuukauden seurannassa (molemmat ryhmät) ja 6 kuukauden seurannassa (ryhmässä 1)
Kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Capucine Pr MORELOT PANZINI, MD PhD, APHP

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 13. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 13. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP220697

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Amyotrofinen lateraaliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Pisteiden valmistuminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa