- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05522088
Wirksamkeit des prophylaktischen Bolus-Ephedrins im Vergleich zu Noradrenalin zur Behandlung der postspinalen Hypotonie
26. August 2022 aktualisiert von: Mitiku Desalegn, Wachemo University
Wirksamkeit von prophylaktischem Bolus-Ephedrin im Vergleich zu Noradrenalin zur Behandlung von postspinaler Hypotonie während eines elektiven Kaiserschnitts in einer Umgebung mit begrenzten Ressourcen: eine prospektive Kohortenstudie
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit von Ephedrin im Vergleich zu Noradrenalin zur Behandlung von Hypotonie nach Spinalanästhesie bei Müttern zu vergleichen, die sich einem elektiven Kaiserschnitt unterziehen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
84
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hosa'ina, Äthiopien
- Wachemo University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle schwangeren Frauen, die sich einem elektiven Kaiserschnitt unterziehen, erfüllen die Einschlusskriterien der Ausgangspopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In die Studie wurden Patienten der ASA-Klasse II und im Alter zwischen 18 und 35 Jahren einbezogen
Ausschlusskriterien:
- schwangere Frauen mit Präeklampsie/Eklampsie, Ausgangshypertonie (SBP > 140 mm Hg), BMI > 30 kg/m2, fehlgeschlagener Spinalanästhesie, Umstellung der Spinalanästhesie auf Vollnarkose, Kontraindikation für eine Spinalanästhesie und Mutter mit Herz-Kreislauf-, Nieren- oder Lebererkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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um den mittleren Blutdruck (MAP) zwischen den Gruppen zu vergleichen
Zeitfenster: Vom 1. März bis 30. April 2022
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Vom 1. März bis 30. April 2022
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NE2323
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die während der aktuellen Studie verwendeten und/oder analysierten Datensätze sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
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