Die Rolle der rechtsatrialen Ektopie, die ganglionierte Plexusse bei Vorhofflimmern auslöst (RGanglia-AF)

Vorhofflimmern (AF) ist die häufigste Herzrhythmusstörung und verursacht körperliche Beschwerden und Schlaganfälle.

Die beste Langzeitbehandlung von Vorhofflimmern ist die Katheterablation in einem Teil des Herzens, der als linker Vorhof bezeichnet wird, und wirkt bei etwa 60-70 % der Patienten.

Das Studienteam hat entdeckt, dass es Nervenenden im Herzen gibt, die Vorhofflimmern verursachen (GP-Sites). Das Studienteam hat zuvor Patienten mit Vorhofflimmern behandelt, indem diese Nervenenden (GP-Ablation) in einem Teil des Herzens, dem linken Vorhof, abgetragen wurden.

Das Studienteam hat Patienten mit Vorhofflimmern durch Ablation dieser Nervenenden im linken Vorhof behandelt. Die Behandlung wirkte bei einer ähnlichen Anzahl von Menschen wie die Standardbehandlung, verursachte jedoch weniger Herzverletzungen als die Standardbehandlung

Es gibt ähnliche Nervenenden in einem anderen Teil des Herzens, dem rechten Vorhof. Das Studienteam möchte herausfinden, ob die Ablation dieser Nervenenden im rechten Vorhof Menschen helfen kann, bei denen die Standardbehandlung im linken Vorhof nicht funktioniert hat.

STUDIENPROTOKOLL: Die Studie wird in einem Krankenhaus (Hammersmith Hospital) durchgeführt. Das Studienteam wird sich die Informationen zu Patienten ansehen, die auf die Warteliste für eine AF-Ablation gesetzt wurden. Das Studienteam wird sich an Patienten wenden, die zuvor eine Ablation hatten und für ein weiteres Verfahren zurückkommen.

Die Patienten erhalten Informationen über die Studie und diskutieren die Probleme mit dem Forschungsteam. Patienten, die sich für eine Teilnahme entscheiden, wird eine anonymisierte Nummer zugewiesen und ihre Informationen werden in eine Forschungsdatenbank aufgenommen und nur zur Verwendung durch das Forschungsteam verschlüsselt.

Die Patienten in der Studie werden nach dem Zufallsprinzip einem von zwei Behandlungspfaden zugeordnet. Alle Patienten werden dann mit ihrer Standard-NHS-Behandlung fortfahren, um sie auf das Verfahren vorzubereiten. Bei allen Patienten werden alle Schritte der Ablation auf die gleiche Weise durchgeführt, einschließlich der wiederholten Pulmonalvenenisolierung, die ihnen von ihrem eigenen Arzt empfohlen wurde.

Bei der Gruppe von Patienten, die einer rechtsseitigen Ablation zur Behandlung der Nervenendigungen zugeteilt werden, wird diese zusätzlich zur erneuten Lungenvenenisolierung durchgeführt.

Das Studienteam strebt an, 116 Patienten für die Studie zu rekrutieren. Alle Patienten werden vor dem Eingriff jegliche Herzrhythmusmedikation absetzen. Vor dem Eingriff des Patienten wird ein 48-Stunden-Herzrhythmusmonitor erhalten. Das Studienteam wird die Patienten auch bitten, an einer Umfrage teilzunehmen, um ihre Lebensqualität zu beurteilen.

Alle Patienten werden unter Vollnarkose behandelt. Ein Ultraschall aus der Speiseröhre wird verwendet, um ein Blutgerinnsel im Herzen auszuschließen. Der Zugang zum Herzen erfolgt über die Beinvenen und eine transseptale Punktion, um in den linken Vorhof zu gelangen. Alle Patienten werden zunächst einer erneuten Pulmonalvenenisolierung unterzogen. Eine 3D-Mapping-Software wird verwendet, um die Lungenvenen zu identifizieren, und diese werden dann vom Rest des Herzens isoliert, indem Hochfrequenzenergie verwendet wird, um das Gewebe zu verbrennen, das diese Bereiche mit dem Rest des Herzens verbindet. Dies ist das Ende des Verfahrens für die Patienten, die eine Standardbehandlung erhalten.

Bei den Patienten, die der rechtsatrialen GP-Ablation zugeteilt wurden, wird dann eine Karte des rechten Atriums erstellt und die Stellen, die die Nerven enthalten, die das Herz versorgen, identifiziert. Diese werden mithilfe einer hochfrequenten elektrischen Stimulation gefunden, die von einem speziell angefertigten Stimulator geliefert wird, der sich als vergleichbar mit der bestehenden Technologie erwiesen hat. Wenn die Stellen dieser Nerven gefunden sind, werden sie auf der Karte des rechten Vorhofs markiert und dann mit Hochfrequenzenergie abgetragen, bis sie nicht mehr nachweisbar sind.

Wenn der Patient vor oder während des Eingriffs keinen normalen Rhythmus hat, kann es sein, dass er einen Elektroschock benötigt, um ihn wieder normal zu machen. Die Durchführung der Eingriffe in jedem Arm dauert zwischen 2 und 3 Stunden

Nachverfolgen:

Alle Herzrhythmusmedikamente, die der Patient vor der Ablation eingenommen hat, werden in den 3 Monaten nach dem Eingriff weiter verabreicht, mit Ausnahme von Amiodaron. Nach 3 Monaten werden die Patienten alle Herzrhythmusmedikamente absetzen, wenn sie gesund und frei von Symptomen oder Vorhofflimmern sind.

3, 6, 9, 12 Monate nach den Eingriffen des Patienten werden 48-Stunden-Herzmonitore angepasst oder implantierte Geräte überprüft, um festzustellen, ob Vorhofflimmern aufgetreten ist. Die Umfrage zur Lebensqualität wird 6 und 12 Monate nach der Ablation wiederholt.