Rola ektopii prawego przedsionka w wyzwalaniu zwojowych splotów w AF (RGanglia-AF)

Migotanie przedsionków (AF) jest najczęstszym zaburzeniem rytmu serca i powoduje dyskomfort fizyczny oraz udary mózgu.

Najlepszą długoterminową metodą leczenia AF jest ablacja przezcewnikowa w części serca zwanej lewym przedsionkiem, która sprawdza się u około 60-70% pacjentów.

Zespół badawczy odkrył, że w sercu znajdują się zakończenia nerwowe, które powodują migotanie przedsionków (miejsca lekarza pierwszego kontaktu). Zespół badawczy leczył wcześniej pacjentów z AF poprzez ablację tych zakończeń nerwowych (ablacja GP) w części serca zwanej lewym przedsionkiem.

Zespół badawczy leczył pacjentów z AF poprzez ablację tych zakończeń nerwowych w lewym przedsionku. Leczenie zadziałało u podobnej liczby osób jak leczenie standardowe, ale powodowało mniej urazów serca niż leczenie standardowe

Podobne zakończenia nerwowe znajdują się w innej części serca zwanej prawym przedsionkiem. Zespół badawczy chce się dowiedzieć, czy ablacja tych zakończeń nerwowych w prawym przedsionku może pomóc ludziom, u których standardowe leczenie w lewym przedsionku nie zadziałało.

PROTOKÓŁ BADANIA: Badanie będzie prowadzone w jednym szpitalu (szpital Hammersmith). Zespół badawczy przyjrzy się informacjom o pacjentach umieszczonych na liście oczekujących na ablację AF. Zespół badawczy będzie kontaktował się z pacjentami, którzy wcześniej mieli ablację i wracają na kolejny zabieg.

Pacjenci otrzymają informacje o badaniu i omówią kwestie z zespołem badawczym. Pacjentom, którzy zdecydują się na udział, zostanie przydzielony anonimowy numer, a ich dane zostaną umieszczone w bazie danych badań i będą zaszyfrowane do użytku wyłącznie przez zespół badawczy.

Pacjenci biorący udział w badaniu zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch ścieżek leczenia. Wszyscy pacjenci będą następnie kontynuować standardowe leczenie NHS, aby przygotować ich do zabiegu. Wszyscy pacjenci będą mieli wszystkie etapy ablacji wykonane w ten sam sposób, w tym powtórną procedurę izolacji żyły płucnej, którą zalecił im ich własny lekarz.

Grupa pacjentów przydzielonych do prawostronnej ablacji w celu leczenia zakończeń nerwowych będzie miała to wykonane dodatkowo do powtórnej izolacji żył płucnych.

Zespół badawczy będzie dążył do rekrutacji 116 pacjentów do badania. Przed zabiegiem wszyscy pacjenci odstawią leki na rytm serca. Przed zabiegiem pacjent otrzyma 48-godzinny monitor rytmu serca. Zespół badawczy poprosi również pacjentów o wypełnienie ankiety w celu oceny jakości ich życia.

Wszyscy pacjenci będą mieli swoje zabiegi w znieczuleniu ogólnym. USG z wnętrza przełyku zostanie użyte do wykluczenia zakrzepu krwi w sercu. Dostęp do serca będzie przez żyły w nodze i nakłucie przezprzegrodowe, aby dostać się do lewego przedsionka. Wszyscy pacjenci zostaną najpierw poddani powtórnej izolacji żył płucnych. Oprogramowanie do mapowania 3D zostanie użyte do identyfikacji żył płucnych, a następnie zostaną one odizolowane od reszty serca za pomocą energii o częstotliwości radiowej do spalenia tkanki łączącej te obszary z resztą serca. To będzie koniec procedury dla pacjentów otrzymujących standardowe leczenie.

U pacjentów przydzielonych do ablacji prawego przedsionka przez lekarza rodzinnego zostanie utworzona mapa prawego przedsionka i zostaną zidentyfikowane miejsca, w których znajdują się nerwy zaopatrujące serce. Można je wykryć za pomocą stymulacji elektrycznej o wysokiej częstotliwości dostarczanej przez specjalnie skonstruowany stymulator, który okazał się porównywalny z istniejącą technologią. Po znalezieniu miejsc tych nerwów zostaną one zaznaczone na mapie prawego przedsionka, a następnie zostaną poddane ablacji energią o częstotliwości radiowej, aż staną się niewykrywalne.

Jeśli pacjent nie ma normalnego rytmu przed lub w trakcie zabiegu, może wymagać porażenia prądem, aby przywrócić go do normy. Wykonanie procedur w każdym ramieniu zajmie od 2 do 3 godzin

Podejmować właściwe kroki:

Wszystkie leki na rytm serca, które pacjent przyjmował przed ablacją, będą kontynuowane przez 3 miesiące po zabiegu, z wyjątkiem amiodaronu. Po 3 miesiącach pacjenci przestaną przyjmować leki stosowane w leczeniu rytmu serca, jeśli staną się zdrowi i nie wystąpią u nich objawy ani migotanie przedsionków.

Po 3, 6, 9, 12 miesiącach po zabiegach pacjentów zostaną dopasowane 48-godzinne monitory pracy serca lub wszczepione urządzenia zostaną poddane przeglądowi, aby ocenić, czy wystąpiło migotanie przedsionków. Ankieta jakości życia zostanie powtórzona po 6 i 12 miesiącach od ablacji.