Role ektopie pravé síně spouštějící ganglionované plexusy u AF (RGanglia-AF)

Fibrilace síní (AF) je nejčastější poruchou srdečního rytmu a způsobuje fyzické nepohodlí a mrtvici.

Nejlepší dlouhodobou léčbou FS je katetrizační ablace v části srdce zvané levá síň a funguje asi u 60–70 % pacientů.

Studijní tým zjistil, že v srdci jsou nervová zakončení, která způsobují AF (místa GP). Studijní tým již dříve léčil pacienty s FS ablací těchto nervových zakončení (GP ablace) v části srdce zvané levá síň.

Studijní tým léčil pacienty s FS ablací těchto nervových zakončení v levé síni. Léčba fungovala u podobného počtu lidí jako standardní léčba, ale způsobila méně poranění srdce než standardní léčba

Podobná nervová zakončení jsou v jiné části srdce zvané pravá síň. Studijní tým chce zjistit, zda ablace těchto nervových zakončení v pravé síni může pomoci lidem, u kterých standardní léčba v levé síni nezabrala.

PROTOKOL STUDIE: Studie bude probíhat v jedné nemocnici (Hammersmith Hospital). Studijní tým se podívá na informace o pacientech, kteří byli zařazeni na čekací listinu na ablaci FS. Studijní tým bude oslovovat pacienty, kteří již dříve podstoupili ablaci a vracejí se k jinému výkonu.

Pacienti dostanou informace o studii a prodiskutují problémy s výzkumným týmem. Pacientům, kteří se rozhodnou zúčastnit, bude přiděleno anonymizované číslo a jejich informace budou zařazeny do výzkumné databáze a budou zašifrovány pro použití pouze výzkumným týmem.

Pacienti ve studii budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou léčebných cest. Všichni pacienti pak budou pokračovat ve standardní léčbě NHS, aby se připravili na proceduru. Všichni pacienti budou mít všechny kroky ablace provedeny stejným způsobem, včetně opakovaného postupu izolace plicních žil, který jim doporučil jejich vlastní lékař.

Skupině pacientů přidělených k pravostranné ablaci k léčbě výkonu nervových zakončení bude toto provedeno navíc k opakované izolaci plicních žil.

Studijní tým se bude snažit získat do studie 116 pacientů. Všichni pacienti před výkonem vysadí jakoukoli medikaci na srdeční rytmus. Před zákrokem u pacienta bude pořízen 48hodinový monitor srdečního rytmu. Studijní tým také požádá pacienty, aby dokončili průzkum, který by zhodnotil kvalitu jejich života.

Všichni pacienti budou mít výkony v celkové anestezii. K vyloučení krevní sraženiny v srdci se použije ultrazvuk zevnitř jícnu. Přístup k srdci bude přes žíly na noze a transeptální punkcí se dostane do levé síně. Všichni pacienti nejprve podstoupí opakovanou izolaci plicních žil. K identifikaci plicních žil bude použit 3D mapovací software a ty pak budou izolovány od zbytku srdce pomocí radiofrekvenční energie ke spálení tkáně, která spojuje tyto oblasti se zbytkem srdce. Tím procedura pro pacienty, kteří dostávají standardní léčbu, skončí.

Pacientům přiděleným k ablaci praktického lékaře pravé síně pak bude vytvořena mapa pravé síně a identifikována místa, která obsahují nervy zásobující srdce. Ty budou nalezeny pomocí vysokofrekvenční elektrické stimulace dodávané na zakázku vyrobeným stimulátorem, který se ukázal být srovnatelný se stávající technologií. Když se naleznou místa těchto nervů, označí se na mapě pravé síně a poté podstoupí ablaci radiofrekvenční energií, dokud již nebudou detekovatelná.

Pokud pacient před výkonem nebo během něj není v normálním rytmu, může vyžadovat elektrický šok, aby se vrátil do normálu. Provedení procedur v každé paži bude trvat 2 až 3 hodiny

Následovat:

Všechny léky na srdeční rytmus, které pacient užíval před ablací, budou pokračovat během 3 měsíců po výkonu, s výjimkou amiodaronu. Po 3 měsících pacienti vysadí všechny léky na srdeční rytmus, pokud jsou v pořádku a bez příznaků nebo FS.

Za 3, 6, 9, 12 měsíců po procedurách pacientů budou namontovány 48hodinové monitory srdce nebo budou zkontrolovány implantované přístroje, aby se zjistilo, zda nedošlo k nějaké fibrilaci síní. Průzkum kvality života se bude opakovat 6 a 12 měsíců po ablaci.