Il ruolo dell'ectopia atriale destra che innesca i plessi gangliari nella FA (RGanglia-AF)

La fibrillazione atriale (FA) è il disturbo del ritmo cardiaco più comune e provoca disagio fisico e ictus.

Il miglior trattamento a lungo termine della FA è l'ablazione transcatetere in una parte del cuore chiamata atrio sinistro e funziona in circa il 60-70% dei pazienti.

Il team di studio ha scoperto che ci sono terminazioni nervose nel cuore che causano AF (sedi GP). Il team dello studio ha precedentemente trattato pazienti con FA mediante ablazione di queste terminazioni nervose (ablazione GP) in una parte del cuore chiamata atrio sinistro.

Il team dello studio ha trattato pazienti con FA mediante ablazione di queste terminazioni nervose nell'atrio sinistro. Il trattamento ha funzionato in un numero di persone simile al trattamento standard, ma ha causato meno danni cardiaci rispetto al trattamento standard

Ci sono terminazioni nervose simili in un'altra parte del cuore chiamata atrio destro. Il team di studio vuole scoprire se l'ablazione di queste terminazioni nervose nell'atrio destro può aiutare le persone per le quali il trattamento standard nell'atrio sinistro non ha funzionato.

PROTOCOLLO DI STUDIO: Lo studio si svolgerà presso un ospedale (Hammersmith Hospital). Il team dello studio esaminerà le informazioni sui pazienti che sono stati inseriti nella lista d'attesa per un'ablazione di fibrillazione atriale. Il team dello studio si avvicinerà ai pazienti che hanno precedentemente subito un'ablazione e torneranno per un'altra procedura.

I pazienti riceveranno informazioni sullo studio e discuteranno i problemi con il gruppo di ricerca. Ai pazienti che decidono di partecipare verrà assegnato un numero anonimo e le loro informazioni saranno incluse in un database di ricerca e saranno crittografate per essere utilizzate solo dal gruppo di ricerca.

I pazienti nello studio verranno assegnati in modo casuale a uno dei due percorsi di trattamento. Tutti i pazienti continueranno quindi con il loro trattamento NHS standard per prepararli alla procedura. Tutti i pazienti eseguiranno tutte le fasi dell'ablazione allo stesso modo, inclusa la procedura di isolamento della vena polmonare ripetuta che è stata consigliata loro dal proprio medico.

Il gruppo di pazienti assegnati a ricevere l'ablazione del lato destro per trattare la procedura delle terminazioni nervose lo farà oltre al ripetuto isolamento della vena polmonare.

Il team dello studio mirerà a reclutare 116 pazienti per lo studio. Tutti i pazienti interromperanno qualsiasi farmaco per il ritmo cardiaco prima della procedura. Un monitor del ritmo cardiaco di 48 ore sarà ottenuto prima della procedura dei pazienti. Il team dello studio chiederà inoltre ai pazienti di completare un sondaggio per valutare la loro qualità di vita.

Tutti i pazienti avranno le loro procedure in anestesia generale. Verrà utilizzata un'ecografia dall'interno dell'esofago per escludere coaguli di sangue nel cuore. L'accesso al cuore avverrà attraverso le vene della gamba e la puntura transettale per entrare nell'atrio sinistro. Tutti i pazienti saranno prima sottoposti a un ripetuto isolamento della vena polmonare. Verrà utilizzato un software di mappatura 3D per identificare le vene polmonari e quindi queste verranno isolate dal resto del cuore utilizzando l'energia a radiofrequenza per bruciare il tessuto che collega queste aree al resto del cuore. Questa sarà la fine della procedura per quei pazienti che ricevono un trattamento standard.

I pazienti assegnati all'ablazione del GP atriale destro avranno quindi la mappa dell'atrio destro creata e i siti che contengono i nervi che forniscono il cuore identificati. Questi saranno trovati utilizzando la stimolazione elettrica ad alta frequenza fornita da uno stimolatore su misura che ha dimostrato di essere paragonabile alla tecnologia esistente. Quando verranno individuate le sedi di questi nervi, verranno segnate sulla mappa dell'atrio destro e successivamente verranno sottoposte ad ablazione con energia a radiofrequenza fino a quando non saranno più rilevabili.

Se il paziente non ha un ritmo normale prima o durante la procedura, potrebbe essere necessaria una scossa elettrica per riportarlo alla normalità. Le procedure in ciascun braccio richiederanno tra le 2 e le 3 ore per essere eseguite

Seguito:

Tutti i farmaci per il ritmo cardiaco che il paziente assumeva prima dell'ablazione continueranno durante i 3 mesi successivi alla procedura, ad eccezione dell'amiodarone. Dopo 3 mesi, i pazienti interromperanno tutti i farmaci per il ritmo cardiaco se stanno bene e sono privi di sintomi o fibrillazione atriale.

A 3, 6, 9, 12 mesi dopo le procedure dei pazienti, verranno montati cardiofrequenzimetri di 48 ore o verranno rivisti i dispositivi impiantati, per valutare se si è verificata una fibrillazione atriale. L'indagine sulla qualità della vita verrà ripetuta a 6 e 12 mesi dopo l'ablazione.