Kardiopulmonale Rehabilitation beim postakuten COVID-19-Syndrom (COVID-19)
22. März 2025 aktualisiert von: Hung-Chou Chen, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Obwohl im Jahr 2022 die optimierte akutmedizinische Behandlung von COVID-19 festgelegt wurde, leiden die Patienten häufig unter den Folgen (auch bekannt als postakutes COVID-19-Syndrom, die Patienten können Husten, Atemnot, Müdigkeit, Schwäche und Beeinträchtigung der Aktivitäten des täglichen Lebens entwickeln). etc.).
Bis jetzt gibt es keinen Konsens für die Behandlung des postakuten COVID-19-Syndroms.
Bisher zeigte die kardiopulmonale Rehabilitation deutliche Vorteile bei Herzinsuffizienz oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung.
Ziel der Studie ist es, den Nutzen und die Sicherheit kardiopulmonaler Rehabilitationen bei Patienten aufzuzeigen, die zuvor aufgrund von COVID-19 mit Folgeerkrankungen ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZWECK: Nachweis des Nutzens und der Sicherheit kardiopulmonaler Rehabilitationen bei Patienten, die zuvor wegen COVID-19 mit Folgeerkrankungen ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
METHODEN: Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt: eine mit kardiopulmonalen Rehabilitationsprogrammen unter der Aufsicht von Therapeuten 3 mal pro Woche, insgesamt 12 Wochen mit Lebensstilanpassung (Experimentalgruppe); und die andere mit Lebensstilmodifikation und Gesundheitserziehung (aktiv-kontrollierte Gruppe). Vor und nach den Eingriffen werden mehrere Endpunkte von interessierten Ärzten oder wissenschaftlichen Mitarbeitern durchgeführt, darunter Herz-Lungen-Training (CPET), 6-Minuten-Gehtest (6MWT), Lungenfunktionstests (PFT) und Lebensqualität (QoL, wir planen die Verwendung von SF-36) Fragebogen.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 235
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bereit und in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und alle vom Protokoll geforderten Verfahren einzuhalten
- zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung zwischen 20 und 80 Jahre alt sein
- COVID-19 mit PCR diagnostiziert und mit mindestens mittelschwerer COVID-19-Erkrankung aufgenommen (mit klinischen Symptomen oder bildgebendem Nachweis einer Beteiligung der unteren Atemwege)
- seit mehr als 4 Wochen, aber weniger als 2 Jahren mit COVID-19 diagnostiziert, mit Müdigkeit, Kurzatmigkeit, Husten, Schwäche oder Beeinträchtigungen der Aktivitäten des täglichen Lebens
- in der Lage, mit den Rehabilitationsprogrammen und dem Radfahren zusammenzuarbeiten
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 20 Jahren oder über 80 Jahren, Schwangere, Gefangene
- Patienten ohne staatliche Krankenversicherung in Taiwan
- Der Patient kann den Anweisungen oder dem Radfahren nicht folgen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Herz-Lungen-Rehabilitation mit Gesundheitserziehung
Die Teilnehmer nehmen an kardiopulmonalen Rehabilitationsprogrammen unter der Aufsicht von Therapeuten dreimal pro Woche über insgesamt 12 Wochen teil.
Den Teilnehmern werden auch Empfehlungen für individuelle Übungsverschreibungen und Änderungen des Lebensstils gegeben.
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Die kardiopulmonale Rehabilitation hilft Patienten, das funktionelle Potenzial aufgrund fortschreitender Dekonditionierung oder akuter Dekompensation nach einem akuten medizinischen Ereignis zu maximieren.
Dieser Eingriff wird medizinisch überwacht und nach den Ergebnissen des Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET) individualisiert.
Eine individuelle Übungsvorschrift wird gemäß den Ergebnissen des kardiopulmonalen Belastungstests (CPET) gegeben.
Außerdem werden Empfehlungen zur Änderung des Lebensstils gegeben.
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Aktiver Komparator: Gesundheitserziehung
Die Teilnehmer erhalten Empfehlungen für eine individuelle Bewegungsverordnung und Lebensstilanpassung.
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Eine individuelle Übungsvorschrift wird gemäß den Ergebnissen des kardiopulmonalen Belastungstests (CPET) gegeben.
Außerdem werden Empfehlungen zur Änderung des Lebensstils gegeben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen bei kardiopulmonalen Belastungstests (CPET)
Zeitfenster: Baseline, Woche 12
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CPET ist eine nicht-invasive Untersuchung, die eine Bewertung der integrativen Übungsreaktionen unter Einbeziehung des Lungen-, Herz-Kreislauf-, hämatopoetischen, neuropsychologischen und Skelettmuskelsystems ermöglicht.
Es ermöglicht die Bewertung sowohl submaximaler als auch maximaler Belastungsreaktionen.
CPET dient derzeit als klinische Anwendung zur Bewertung einer nicht diagnostizierten Belastungsintoleranz und zur objektiven Bestimmung der Funktionsfähigkeit und Beeinträchtigung.
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Baseline, Woche 12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen im 6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Baseline, Woche 12
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6MWT ist ein häufig verwendeter Test zur objektiven Beurteilung der funktionellen Belastbarkeit bei der Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Lungenerkrankung.
Dieser Test erfordert keine komplexe Ausrüstung oder technisches Fachwissen.
Der Teilnehmer wird gebeten, für einen Zeitraum von 6 Minuten so weit wie möglich entlang eines 30 m langen, wenig befahrenen Korridors zu gehen, wobei das primäre Ergebnismaß die 6-minütige Gehstrecke (6MWD) ist, gemessen in Metern.
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Baseline, Woche 12
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Veränderungen im Lungenfunktionstest (PFT)
Zeitfenster: Baseline, Woche 12
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PFT wird zur Untersuchung und Überwachung von Patienten mit respiratorischer Pathologie verwendet.
PFT ermöglicht es Ärzten, den Schweregrad der Lungenerkrankung zu quantifizieren, sie im Laufe der Zeit zu verfolgen und ihr Ansprechen auf die Behandlung zu beurteilen.
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Baseline, Woche 12
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Änderungen in der 36-Punkte-Kurzformumfrage (SF-36)
Zeitfenster: Baseline, Woche 12
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SF-36 ist eine Reihe generischer, kohärenter und einfach zu handhabender Lebensqualitätsmaße.
Dieser Fragebogen enthält eine Multi-Item-Skala, die acht Gesundheitskonzepte bewertet: 1) Einschränkungen bei körperlichen Aktivitäten aufgrund von Gesundheitsproblemen; 2) Einschränkungen bei sozialen Aktivitäten aufgrund körperlicher oder emotionaler Probleme; 3) Einschränkungen bei üblichen Rollenaktivitäten aufgrund von körperlichen Gesundheitsproblemen; 4) körperliche Schmerzen; 5) allgemeine psychische Gesundheit (psychische Belastung und Wohlbefinden); 6) Einschränkungen bei üblichen Rollenaktivitäten aufgrund emotionaler Probleme; 7) Vitalität (Energie und Müdigkeit); und 8) allgemeine Gesundheitswahrnehmungen.
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Baseline, Woche 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Albouaini K, Egred M, Alahmar A, Wright DJ. Cardiopulmonary exercise testing and its application. Postgrad Med J. 2007 Nov;83(985):675-82. doi: 10.1136/hrt.2007.121558.
- Agarwala P, Salzman SH. Six-Minute Walk Test: Clinical Role, Technique, Coding, and Reimbursement. Chest. 2020 Mar;157(3):603-611. doi: 10.1016/j.chest.2019.10.014. Epub 2019 Nov 2.
- Ponce MC, Sankari A, Sharma S. Pulmonary Function Tests. 2023 Aug 28. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK482339/
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Oktober 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Postinfektiöse Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Infektionen der Atemwege
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Erkrankung
- Lungenkrankheit
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- COVID-19
- Postakutes COVID-19-Syndrom
- Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- TMU-IJRB-N202208050
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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