Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerte-lungerehabilitering ved postakut COVID-19-syndrom (COVID-19)

12. september 2022 opdateret af: Hung-Chou Chen, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
I 2022, selvom den optimerede akutte medicinske behandling af COVID-19 blev fastlagt, oplever patienter ofte følgesygdomme (også kendt som post-akut COVID-19 syndrom, patienterne kan udvikle hoste, åndenød, træthed, svaghed, svækkede daglige aktiviteter etc.). Indtil nu er der ingen konsensus for behandling af postakut COVID-19 syndrom. Tidligere afslørede kardiopulmonal rehabilitering betydelige fordele ved hjertesvigt eller kronisk obstruktiv lungesygdom. Formålet med undersøgelsen er at demonstrere fordelene og sikkerheden ved hjerte-lungerehabilitering hos patienter, der tidligere er indlagt på hospitalet på grund af COVID-19 med følgesygdomme.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

FORMÅL: At demonstrere fordelene og sikkerheden ved hjerte-lungerehabilitering hos patienter, der tidligere er indlagt på hospitalet på grund af COVID-19 med følgesygdomme.

METODER: Deltagerne vil blive opdelt i to grupper: en med hjerte-lungerehabiliteringsprogrammer under supervision af terapeuter 3 gange om ugen, 12 uger i alt med livsstilsændring (eksperimentel gruppe); og den anden med livsstilsændring og sundhedsuddannelse (aktiv-kontrolleret gruppe). Før og efter interventionerne udføres flere endepunkter i interesserede af lægerne eller forskningsassistenterne, herunder kardiopulmonal træning (CPET), 6-minutters gang-test (6MWT), lungefunktionstest (PFT) og livskvalitet (QoL, vi planlægger at bruge SF-36) spørgeskema.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Hung-Chou Chen, MD
  • Telefonnummer: 1630 +886 02-22490088
  • E-mail: 10462@s.tmu.edu.tw

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 235
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke og overholde alle procedurer, der kræves af protokollen
  • være 20 - 80 år gammel på tidspunktet for underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeformular
  • diagnosticeret med COVID-19 med PCR og indlagt med mindst moderat COVID-19 sygdom (med kliniske symptomer eller billeddiagnostisk tegn på lav luftvejspåvirkning)
  • diagnosticeret med COVID-19 i over 4 uger, men mindre end 2 år med træthed, åndenød, hoste, svaghed eller svækkelse af dagligdagens aktiviteter
  • i stand til at samarbejde med genoptræningsprogrammerne og cykling

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 20 år eller over 80 år, gravide, fanger
  • Patienter uden national sygesikring i Taiwan
  • Patienten kan ikke følge instruktioner eller cykle

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjerte-lungerehabilitering med sundhedsundervisning
Deltagerne vil deltage i hjerte-lungerehabiliteringsprogrammer under supervision af terapeuter 3 gange om ugen, 12 uger i alt. Deltagerne får også anbefalinger til individualiseret træningsrecept og livsstilsændringer.
Andet: Hjerte-lungerehabilitering
Hjerte-lungerehabilitering hjælper patienter med at maksimere det funktionelle potentiale på grund af progressiv dekonditionering eller akut dekompensation efter en akut medicinsk hændelse. Denne intervention er medicinsk overvåget og individualiseret i henhold til resultaterne af den kardiopulmonale træningstest (CPET).
Andet: Sundhedsuddannelse
Individuel træningsrecept vil blive givet i henhold til deres resultater af den kardiopulmonale træningstest (CPET). Der vil også blive givet anbefalinger til livsstilsændringer.
Aktiv komparator: Sundhedsuddannelse
Deltagerne vil få anbefalinger til individualiseret træningsrecept og livsstilsændringer.
Andet: Sundhedsuddannelse
Individuel træningsrecept vil blive givet i henhold til deres resultater af den kardiopulmonale træningstest (CPET). Der vil også blive givet anbefalinger til livsstilsændringer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kardiopulmonal træningstest (CPET)
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
CPET er en ikke-invasiv undersøgelse, som giver vurdering af de integrative træningsresponser, der involverer de pulmonale, kardiovaskulære, hæmatopoietiske, neuropsykologiske og skeletmuskelsystemer. Det tillader evaluering af både submaksimale og spidsbelastningsreaktioner. CPET fungerer i øjeblikket som en klinisk applikation til evaluering af udiagnosticeret træningsintolerance og til objektiv bestemmelse af funktionel kapacitet og svækkelse.
Baseline, uge ​​12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i 6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
6MWT er en almindeligt anvendt test til objektiv vurdering af funktionel træningskapacitet til behandling af patienter med moderat til svær lungesygdom. Denne test kræver ikke komplekst udstyr eller teknisk ekspertise. Deltageren bliver bedt om at gå så langt som muligt langs en 30-m minimalt trafikeret korridor i en periode på 6 min., hvor det primære resultatmål er 6-min walk distance (6MWD) målt i meter.
Baseline, uge ​​12
Ændringer i lungefunktionstest (PFT)
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
PFT bruges til at undersøge og monitorere patienter med respiratorisk patologi. PFT giver læger mulighed for at kvantificere sværhedsgraden af ​​lungesygdommen, følge den op over tid og vurdere dens reaktion på behandlingen.
Baseline, uge ​​12
Ændringer i kortformularundersøgelse med 36 punkter (SF-36)
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
SF-36 er et sæt generiske, sammenhængende og let administrerede livskvalitetsmål. Dette spørgeskema indeholder en multi-item skala, der vurderer otte sundhedskoncepter: 1) begrænsninger i fysiske aktiviteter på grund af helbredsproblemer; 2) begrænsninger i sociale aktiviteter på grund af fysiske eller følelsesmæssige problemer; 3) begrænsninger i sædvanlige rolleaktiviteter på grund af fysiske helbredsproblemer; 4) kropslig smerte; 5) generel mental sundhed (psykologisk nød og velvære); 6) begrænsninger i sædvanlige rolleaktiviteter på grund af følelsesmæssige problemer; 7) vitalitet (energi og træthed); og 8) generelle sundhedsopfattelser.
Baseline, uge ​​12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2022

Først opslået (Faktiske)

14. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TMU-IJRB-N202208050

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postakut COVID-19 syndrom

Kliniske forsøg med Hjerte-lungerehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner