Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Réadaptation cardiopulmonaire dans le syndrome post-aigu de COVID-19 (COVID-19)

12 septembre 2022 mis à jour par: Hung-Chou Chen, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
En 2022, bien que le traitement médical aigu optimisé du COVID-19 ait été déterminé, les patients éprouvent souvent des séquelles (également connues sous le nom de syndrome COVID-19 post-aigu, les patients peuvent développer une toux, un essoufflement, de la fatigue, une faiblesse, une altération des activités de la vie quotidienne etc.). Jusqu'à présent, il n'y a pas de consensus pour la prise en charge du syndrome COVID-19 post-aigu. Auparavant, la réadaptation cardiopulmonaire révélait des bénéfices significatifs dans l'insuffisance cardiaque ou la bronchopneumopathie chronique obstructive. Les objectifs de l'étude démontrent les avantages et la sécurité des réadaptations cardiopulmonaires chez les patients précédemment admis à l'hôpital en raison de COVID-19 avec séquelles.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF : Démontrer les avantages et l'innocuité des réadaptations cardiopulmonaires chez les patients précédemment admis à l'hôpital en raison de la COVID-19 avec séquelles.

MÉTHODES : Les participants seront divisés en deux groupes : un avec des programmes de réadaptation cardiopulmonaire sous la supervision de thérapeutes 3 fois par semaine, 12 semaines au total avec modification du mode de vie (groupe expérimental) ; et l'autre avec modification du mode de vie et éducation à la santé (groupe contrôle actif). Avant et après les interventions, plusieurs critères d'évaluation intéressés sont effectués par les médecins ou les assistants de recherche, notamment l'entraînement à l'exercice cardiopulmonaire (CPET), le test de marche de 6 minutes (6MWT), les tests de la fonction pulmonaire (PFT) et la qualité de vie. (QoL, nous prévoyons d'utiliser le questionnaire SF-36).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Hung-Chou Chen, MD
  • Numéro de téléphone: 1630 +886 02-22490088
  • E-mail: 10462@s.tmu.edu.tw

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 235
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • être disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit et de se conformer à toutes les procédures requises par le protocole
  • être âgé de 20 à 80 ans au moment de la signature du formulaire de consentement éclairé
  • diagnostiqué avec COVID-19 avec PCR et admis avec une maladie COVID-19 au moins modérée (avec des symptômes cliniques ou des preuves d'imagerie d'une atteinte des voies respiratoires basses)
  • diagnostiqué avec COVID-19 depuis plus de 4 semaines mais moins de 2 ans avec fatigue, essoufflement, toux, faiblesse ou altération des activités de la vie quotidienne
  • capable de coopérer avec les programmes de réhabilitation et de cyclisme

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 20 ans ou de plus de 80 ans, enceintes, détenus
  • Patients sans assurance maladie nationale à Taïwan
  • Le patient ne peut pas suivre les instructions ou faire du vélo

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réadaptation cardiorespiratoire avec éducation à la santé
Les participants participeront à des programmes de réadaptation cardiopulmonaire sous la supervision de thérapeutes 3 fois par semaine, 12 semaines au total. Des recommandations pour la prescription d'exercices individualisés et la modification du mode de vie seront également données aux participants.
Autre: Réadaptation cardiopulmonaire
La réadaptation cardiorespiratoire aide les patients à maximiser leur potentiel fonctionnel en raison d'un déconditionnement progressif ou d'une décompensation aiguë suite à un événement médical aigu. Cette intervention est médicalement supervisée et individualisée en fonction de leurs résultats au test d'effort cardio-pulmonaire (CPET).
Autre: Éducation à la santé
Une prescription d'exercice individualisée sera donnée en fonction de leurs résultats au test d'effort cardiopulmonaire (CPET). Des recommandations pour la modification du mode de vie seront également données.
Comparateur actif: Éducation à la santé
Les participants recevront des recommandations pour la prescription d'exercices individualisés et la modification du mode de vie.
Autre: Éducation à la santé
Une prescription d'exercice individualisée sera donnée en fonction de leurs résultats au test d'effort cardiopulmonaire (CPET). Des recommandations pour la modification du mode de vie seront également données.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les tests d'effort cardiopulmonaire (CPET)
Délai: Base de référence, semaine 12
Le CPET est un examen non invasif qui fournit une évaluation des réponses intégratives à l'exercice impliquant les systèmes musculaires pulmonaire, cardiovasculaire, hématopoïétique, neuropsychologique et squelettique. Il permet l'évaluation des réponses à l'exercice sous-maximales et maximales. Le CPET agit actuellement comme une application clinique pour l'évaluation de l'intolérance à l'exercice non diagnostiquée et pour la détermination objective de la capacité fonctionnelle et de la déficience.
Base de référence, semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans le test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: Base de référence, semaine 12
Le 6MWT est un test couramment utilisé pour l'évaluation objective de la capacité d'exercice fonctionnel pour la prise en charge des patients atteints d'une maladie pulmonaire modérée à sévère. Ce test ne nécessite pas d'équipement complexe ou d'expertise technique. Le participant est invité à marcher le plus loin possible le long d'un couloir à trafic minimal de 30 m pendant une période de 6 min, la principale mesure de résultat étant la distance de marche de 6 min (6MWD) mesurée en mètres.
Base de référence, semaine 12
Changements dans le test de la fonction pulmonaire (PFT)
Délai: Base de référence, semaine 12
PFT est utilisé dans l'investigation et le suivi des patients atteints de pathologie respiratoire. La PFT permet aux médecins de quantifier la gravité de la maladie pulmonaire, de la suivre dans le temps et d'évaluer sa réponse au traitement.
Base de référence, semaine 12
Changements dans l'enquête abrégée en 36 éléments (SF-36)
Délai: Base de référence, semaine 12
Le SF-36 est un ensemble de mesures génériques, cohérentes et faciles à administrer de la qualité de vie. Ce questionnaire comprend une échelle multi-items qui évalue huit concepts de santé : 1) limitation des activités physiques en raison de problèmes de santé ; 2) des limitations dans les activités sociales en raison de problèmes physiques ou émotionnels ; 3) limitations dans les activités habituelles en raison de problèmes de santé physique; 4) douleurs corporelles ; 5) santé mentale générale (détresse psychologique et bien-être); 6) limitations dans les activités de rôle habituelles en raison de problèmes émotionnels ; 7) vitalité (énergie et fatigue); et 8) les perceptions générales de la santé.
Base de référence, semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2022

Première publication (Réel)

14 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TMU-IJRB-N202208050

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Syndrome post-aigu COVID-19

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Czech Republic

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner