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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05551143
R2P-Feldtest des EMS LiftKit: Validierung der Benutzerfreundlichkeit, Nützlichkeit, Erwünschtheit und Auswirkungen auf Muskel-Skelett-Verletzungen bei EMS-Anbietern
19. September 2022 aktualisiert von: Steve Lavender, Ohio State University
R2P-Feldtest des EMS LiftKit: Validierung der Benutzerfreundlichkeit, Nützlichkeit, Erwünschtheit und Auswirkungen auf Muskel-Skelett-Verletzungen bei EMS-Anbietern, die in städtischen, vorstädtischen und ländlichen Gemeinden arbeiten
Das langfristige Ziel unseres Forschungsprogramms besteht darin, die hohe Inzidenz von Muskel-Skelett-Verletzungen im Zusammenhang mit der Personenhandhabung durch Rettungsdienste/Einsatzkräfte (NORA Public Safety Industry Sector) zu reduzieren.
Die Literatur zeigt die erhebliche Belastung durch diese Verletzungen, von denen viele den Rücken betreffen und kräftezehrend sind.
Es besteht ein Bedarf an effektiven ergonomischen Werkzeugen, die Rettungskräfte bei den Patientenhandhabungsaufgaben in Patientenheimen unterstützen können, insbesondere bei Patientenhandhabungssituationen mit begrenzten oder engen Räumen.
Um diesem Bedarf gerecht zu werden, haben wir im Rahmen unserer früheren Arbeiten mithilfe eines partizipativen Prozesses mit Rettungsdienstanbietern eine Reihe potenzieller ergonomischer Lösungen für körperlich anspruchsvolle und häufig vorkommende Patientenhandhabungsaufgaben identifiziert, die in Patientenheimen anfallen.
Ein Endprodukt dieser früheren Arbeit war die Entwicklung des LiftKit, einer Sammlung von sieben Werkzeugen, die in biomechanischen Validierungsstudien mit Rettungsdienstanbietern gezeigt haben, dass sie die körperlichen Anforderungen bei simulierten Patientenhandhabungsaufgaben in einer Laborumgebung wirksam reduzieren.
Das übergeordnete Ziel dieser vorgeschlagenen Anwendung von der Forschung in die Praxis besteht darin, die sieben Patientenhandhabungsinstrumente (Interventionen) des LiftKit vor Ort zu bewerten, um ihre Verwendbarkeit, Nützlichkeit und Wünschbarkeit sowie ihre Auswirkungen auf die Prävention von Muskel-Skelett-Verletzungen zu beurteilen Aufgaben im Umgang mit EMS-Patienten.
In dieser Feldstudie werden 30 LiftKits in Rettungsfahrzeugen angebracht, die städtische, vorstädtische und ländliche Gemeinden bedienen.
Aufgrund des Dreischichtbetriebs der Rettungsdienste der Feuerwehren besteht das Potenzial, zwischen 180 und 270 Rettungsdienstleister für die Studie zu gewinnen.
Unmittelbar im Anschluss an die Schulung zum Umgang mit den Tools und 4, 8 und 12 Monate nach der Schulung werden die Teilnehmer befragt und zur Benutzerfreundlichkeit, Nützlichkeit und Erwünschtheit jedes Tools befragt.
Die Häufigkeit der Nutzung jedes Tools wird mit einem Fragebogen zum Zeitpunkt des Interviews und einem täglichen Run-Use-Umfragetool bewertet.
Daten zu Muskel-Skelett-Verletzungen aufgrund von Patientenhandhabungsaufgaben während der 12-monatigen Nachbeobachtungszeit werden mit Verletzungsdaten aus dem Dreijahreszeitraum vor Studienbeginn verglichen.
Das Endprodukt dieser Arbeit wird die wichtigen Beweise liefern, die erforderlich sind, um die Einführung der ergonomischen Werkzeuge im LiftKit umfassend zu fördern, um das Risiko von Muskel-Skelett-Verletzungen für Rettungsdienstanbieter im Zusammenhang mit häufigen Patientenhandhabungsaufgaben zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
180
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- The Ohio State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Funktionierende EMS-Anbieter
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: LiftKit-Intervention
Alle Teilnehmer haben Zugriff auf das LiftKit, das ihnen eine Reihe von Werkzeugen zur Verfügung stellt, die die körperlichen Anforderungen von Rettungsdienstanbietern beim Heben und Bewegen von Patienten in ihren Häusern verringern und so das Risiko von Muskel-Skelett-Erkrankungen (MSDs) verringern sollen.
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Das LiftKit enthält 7 Werkzeuge, die Rettungskräfte beim Heben/Bewegen von Patienten unterstützen können. Diese Werkzeuge sind:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gemeldete Muskel-Skelett-Verletzungen
Zeitfenster: 12 Monate
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Verletzungen, die auf die Handhabung von Patienten im häuslichen Umfeld des Patienten zurückzuführen sind.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Benutzerfreundlichkeit, Nützlichkeit und Attraktivität der Tools im LiftKit
Zeitfenster: 12 Monate
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Umfragebewertungen
|
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Oktober 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LiftKit
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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