- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05551143
R2P felttest af EMS LiftKit: Validering af anvendelighed, anvendelighed, ønskværdighed og virkninger på muskel- og skeletskader hos EMS-udbydere
19. september 2022 opdateret af: Steve Lavender, Ohio State University
R2P felttest af EMS LiftKit: Validering af anvendelighed, anvendelighed, ønskværdighed og virkninger på muskel- og skeletskader hos EMS-udbydere, der arbejder i by-, forstads- og landdistrikter
Det langsigtede mål med vores forskningsprogram er at reducere den høje forekomst af muskuloskeletale skader i forbindelse med personhåndteringsopgaver udført af EMS-udbydere/responders (NORA Public Safety Industry Sector).
Litteraturen viser den betydelige byrde af disse skader, hvoraf mange påvirker ryggen og er invaliderende.
Der er et behov for effektive ergonomiske værktøjer, der kan hjælpe EMS-udbydere i de patienthåndteringsopgaver, man støder på i patienthjem, især de patienthåndteringssituationer, der omfatter begrænsede eller trange pladser.
For at imødekomme dette behov har vores tidligere arbejde identificeret et sæt potentielle ergonomiske løsninger, ved hjælp af en deltagelsesproces med EMS-udbydere, til fysisk udfordrende og hyppigt forekommende patienthåndteringsopgaver, der forekommer i patienthjem.
Et slutprodukt af dette tidligere arbejde var udviklingen af LiftKit, som er en samling af syv værktøjer, der blev vist i biomekaniske valideringsstudier med EMS-udbydere for effektivt at reducere fysiske krav under simulerede patienthåndteringsopgaver i laboratoriemiljøer.
Det overordnede formål med denne foreslåede forskning-til-praksis-applikation er at evaluere LiftKits syv patienthåndteringsværktøjer (interventioner) i feltet for at vurdere deres anvendelighed, anvendelighed og ønskværdighed, såvel som deres indvirkning med hensyn til forebyggelse af muskel- og skeletskader opstået under EMS patienthåndteringsopgaver.
I dette feltstudie vil 30 LiftKits blive placeret på modulvogntog, der servicerer by-, forstads- og landsamfund.
I betragtning af den treholdsdrift, der bruges af brandvæsenet baserede EMS-afdelinger, er der potentiale for at rekruttere mellem 180 og 270 EMS-udbydere til undersøgelsen.
Umiddelbart efter træningen i, hvordan man bruger værktøjerne og 4, 8 og 12 måneder efter træningen, vil deltagerne blive interviewet og udspurgt om hvert værktøjs anvendelighed, anvendelighed og ønskværdighed.
Hyppigheden af hvert værktøjs brug vil blive vurderet med et spørgeskema på tidspunktet for interviewet og et dagligt Run-Use undersøgelsesværktøj.
Muskuloskeletale skadesdata på grund af patienthåndteringsopgaver i løbet af 12 måneders opfølgningsperioden vil blive sammenlignet med skadesdata fra den treårige periode forud for studiestart.
Det endelige produkt af dette arbejde vil give den vigtige dokumentation, der er nødvendig for i vid udstrækning at fremme anvendelsen af de ergonomiske værktøjer i LiftKit, for at reducere risikoen for MSD-skade for EMS-udbydere i forbindelse med almindelige patienthåndteringsopgaver.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
180
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Arbejde EMS udbydere
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: LiftKit Intervention
Alle deltagere vil have adgang til LiftKit, der giver dem et sæt værktøjer, der skal reducere de fysiske krav, som EMS-udbydere oplever, når de løfter og flytter patienter i deres hjem, og derved reducerer risikoen for muskel- og skeletlidelser (MSD'er).
|
LiftKittet indeholder 7 værktøjer, der kan hjælpe EMS-udbydere, når de løfter/flytter patienter. Disse værktøjer er:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rapporterede muskel- og skeletskader
Tidsramme: 12 måneder
|
Skader, der skyldes patienthåndteringsopgaver i patientens hjem.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Brugbarhed, anvendelighed og ønskværdighed af værktøjerne i LiftKittet
Tidsramme: 12 måneder
|
Undersøgelsesvurderinger
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. oktober 2024
Studieafslutning (Forventet)
31. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. september 2022
Først opslået (Faktiske)
22. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LiftKit
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskuloskeletal lidelse
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringLændesmerter | Kronisk udbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater