- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05551143
R2P-veldtest van de EMS LiftKit: validatie van bruikbaarheid, bruikbaarheid, wenselijkheid en effecten op musculoskeletale letsels bij EMS-aanbieders
19 september 2022 bijgewerkt door: Steve Lavender, Ohio State University
R2P-veldtest van de EMS LiftKit: validatie van bruikbaarheid, bruikbaarheid, wenselijkheid en effecten op musculoskeletale letsels bij EMS-aanbieders die werken in stedelijke, voorstedelijke en plattelandsgemeenschappen
Het langetermijndoel van ons onderzoeksprogramma is het verminderen van de hoge incidentie van musculoskeletale letsels die verband houden met persoonsbehandelingstaken die worden uitgevoerd door EMS-aanbieders/hulpverleners (NORA Public Safety Industry Sector).
De literatuur toont de aanzienlijke belasting van deze verwondingen, waarvan vele de rug aantasten en slopend zijn.
Er is behoefte aan effectieve ergonomische hulpmiddelen die hulpverleners kunnen helpen bij het hanteren van patiënten thuis, met name in situaties met beperkte of krappe ruimtes.
Om aan deze behoefte te voldoen, identificeerde ons eerdere werk een reeks mogelijke ergonomische oplossingen, met behulp van een participatief proces met EMS-aanbieders, voor fysiek uitdagende en veel voorkomende taken bij het hanteren van patiënten die thuis bij patiënten plaatsvinden.
Een eindproduct van dit eerdere werk was de ontwikkeling van de LiftKit, een verzameling van zeven tools die werden getoond in biomechanische validatiestudies met EMS-providers om de fysieke belasting tijdens gesimuleerde patiëntbehandelingstaken in een laboratoriumomgeving effectief te verminderen.
Het algemene doel van deze voorgestelde toepassing van onderzoek naar praktijk is het evalueren van de zeven hulpmiddelen voor het hanteren van patiënten (interventies) van de LiftKit in het veld om hun bruikbaarheid, bruikbaarheid en wenselijkheid te beoordelen, evenals hun impact met betrekking tot het voorkomen van musculoskeletale letsels opgelopen tijdens EMS-patiëntbehandelingstaken.
In dit veldonderzoek zullen 30 LiftKits worden geplaatst op EMS-voertuigen die stedelijke, voorstedelijke en landelijke gemeenschappen bedienen.
Gezien de drieploegendienst van de ambulancediensten van de brandweer, is er een potentieel om tussen de 180 en 270 ambulancepersoneel te rekruteren voor het onderzoek.
Onmiddellijk na de training over het gebruik van de tools en 4, 8 en 12 maanden na de training, worden de deelnemers geïnterviewd en ondervraagd over de bruikbaarheid, het nut en de wenselijkheid van elke tool.
De frequentie van het gebruik van elke tool zal worden beoordeeld met een vragenlijst op het moment van het interview en een dagelijkse Run-Use-enquêtetool.
Gegevens over musculoskeletale letsels als gevolg van het hanteren van patiënten tijdens de follow-upperiode van 12 maanden zullen worden vergeleken met letselgegevens uit de periode van drie jaar voorafgaand aan de start van het onderzoek.
Het eindproduct van dit werk zal het belangrijke bewijs opleveren dat nodig is om de acceptatie van de ergonomische hulpmiddelen binnen de LiftKit breed te promoten, om het risico op letsel aan het bewegingsapparaat te verminderen voor hulpverleners in verband met veelvoorkomende patiëntbehandelingstaken.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
180
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Werkende EMS-providers
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: LiftKit-interventie
Alle deelnemers hebben toegang tot de LiftKit die hen voorziet van een set hulpmiddelen die de fysieke belasting van hulpverleners bij het tillen en verplaatsen van patiënten in hun huis moet verminderen, waardoor het risico op musculoskeletale aandoeningen (MSA's) wordt verminderd.
|
De LiftKit bevat 7 hulpmiddelen die hulpverleners kunnen helpen bij het tillen/verplaatsen van patiënten. Deze hulpmiddelen zijn:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gerapporteerde musculoskeletale verwondingen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verwondingen die het gevolg zijn van taken bij het hanteren van patiënten in het huis van de patiënt.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bruikbaarheid, bruikbaarheid en wenselijkheid van de tools binnen de LiftKit
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Enquête beoordelingen
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 oktober 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 oktober 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
31 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LiftKit
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Spierbotziekte
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden