- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05551143
R2P-felttest av EMS LiftKit: Validering av brukervennlighet, nytteverdi, ønskelighet og effekter på muskel- og skjelettskader hos EMS-leverandører
19. september 2022 oppdatert av: Steve Lavender, Ohio State University
R2P-felttest av EMS LiftKit: Validering av brukervennlighet, nytteverdi, ønskelighet og effekter på muskel- og skjelettskader hos EMS-leverandører som jobber i urbane, forstads- og landlige samfunn
Det langsiktige målet med vårt forskningsprogram er å redusere den høye forekomsten av muskel- og skjelettskader forbundet med personhåndteringsoppgaver utført av EMS-leverandører/responders (NORA Public Safety Industry Sector).
Litteraturen viser den betydelige belastningen av disse skadene, hvorav mange påvirker ryggen og er invalidiserende.
Det er behov for effektive ergonomiske verktøy som kan hjelpe EMS-leverandører i pasienthåndteringsoppgaver som påtreffes i pasienthjem, spesielt de pasienthåndteringssituasjoner som inkluderer begrensede eller trange plasser.
For å møte dette behovet, identifiserte vårt tidligere arbeid et sett med potensielle ergonomiske løsninger, ved å bruke en deltakende prosess med EMS-leverandører, for fysisk utfordrende og hyppig forekommende pasienthåndteringsoppgaver som oppstår i pasienthjem.
Et sluttprodukt av dette tidligere arbeidet var utviklingen av LiftKit, som er en samling av syv verktøy som ble vist i biomekaniske valideringsstudier med EMS-leverandører for å effektivt redusere fysiske krav under simulerte pasienthåndteringsoppgaver i laboratoriemiljø.
Det overordnede målet med denne foreslåtte forskning-til-praksis-applikasjonen er å evaluere LiftKits syv pasienthåndteringsverktøy (intervensjoner) i feltet for å vurdere deres brukervennlighet, nytte og ønskelighet, samt deres innvirkning med hensyn til å forebygge muskel- og skjelettskader pådratt under EMS pasienthåndteringsoppgaver.
I denne feltstudien vil 30 LiftKits bli plassert på modulvogntog som betjener urbane, forstads- og landlige samfunn.
Gitt treskiftsoperasjonen som brukes av brannvesenbaserte EMS-avdelinger, er det potensial for å rekruttere mellom 180 og 270 EMS-leverandører til studien.
Umiddelbart etter opplæringen om hvordan du bruker verktøyene og 4, 8 og 12 måneder etter opplæringen, vil deltakerne bli intervjuet og spurt om hvert verktøys brukervennlighet, nytte og ønskelighet.
Hyppigheten av hvert verktøys bruk vil bli vurdert med et spørreskjema på tidspunktet for intervjuet og et daglig Run-Use-undersøkelsesverktøy.
Muskuloskeletale skadedata på grunn av pasienthåndteringsoppgaver i løpet av 12 måneders oppfølgingsperiode vil bli sammenlignet med skadedata fra treårsperioden før studiestart.
Sluttproduktet av dette arbeidet vil gi det viktige beviset som trengs for bredt å fremme bruken av ergonomiske verktøy i LiftKit, for å redusere MSD-skaderisikoen for EMS-leverandører knyttet til vanlige pasienthåndteringsoppgaver.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
180
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Arbeidende EMS-leverandører
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: LiftKit Intervention
Alle deltakere vil ha tilgang til LiftKit som gir dem et sett med verktøy som skal redusere de fysiske kravene som EMS-leverandører opplever når de løfter og flytter pasienter i deres hjem, og dermed redusere risikoen for muskel- og skjelettlidelser (MSDs).
|
LiftKit inneholder 7 verktøy som kan hjelpe EMS-leverandører når de løfter/flytter pasienter. Disse verktøyene er:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Meldte muskel- og skjelettskader
Tidsramme: 12 måneder
|
Skader som skyldes pasienthåndteringsoppgaver innenfor pasientens hjem.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Brukervennlighet, nytteverdi og ønskelighet for verktøyene i LiftKit
Tidsramme: 12 måneder
|
Undersøkelsesvurderinger
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2022
Primær fullføring (Forventet)
31. oktober 2024
Studiet fullført (Forventet)
31. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LiftKit
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Muskel- og skjelettlidelse
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringSmerte i korsryggen | Kronisk utbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forente stater