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EMS LiftKit の R2P フィールド テスト: EMS プロバイダーにおける使いやすさ、有用性、望ましさ、筋骨格系損傷への影響の検証

2022年9月19日 更新者:Steve Lavender、Ohio State University

EMS LiftKit の R2P フィールド テスト: 都市、郊外、農村地域で働く EMS プロバイダーにおける使いやすさ、有用性、望ましさ、筋骨格系損傷への影響を検証

私たちの研究プログラムの長期目標は、EMS 提供者/対応者 (NORA 公安産業部門) が行う人を扱う作業に関連する筋骨格系損傷の高い発生率を減らすことです。 文献によると、これらの損傷による負担は大きく、その多くは背中に影響を及ぼし、衰弱をもたらします。 患者の自宅で遭遇する患者の取り扱い作業、特に制限された空間または狭い空間を含む患者の取り扱い状況において、EMS提供者を支援できる効果的な人間工学的ツールが必要とされている。 このニーズに対処するために、私たちの以前の研究では、患者の自宅で発生する身体的に困難で頻繁に発生する患者の取り扱い作業に対して、EMSプロバイダーとの参加型プロセスを使用して、一連の潜在的な人間工学的ソリューションを特定しました。 この以前の研究の最終成果物は、LiftKit の開発でした。LiftKit は、EMS プロバイダーとの生体力学的検証研究で示された 7 つのツールを集めたもので、実験室環境でシミュレートされた患者取り扱い作業中に身体的負担を効果的に軽減することが示されています。 この提案された研究から実践への応用の全体的な目的は、LiftKit の 7 つの患者対応ツール (介入) を現場で評価し、その使いやすさ、有用性、望ましさ、さらには手術中に発生する筋骨格損傷の予防に関する影響を評価することです。 EMS患者の取り扱い業務。 この現地調査では、都市、郊外、農村部のコミュニティにサービスを提供する EMS 車両に 30 個のリフトキットが搭載されます。 消防署の救急部門は 3 交代勤務を採用しているため、この調査のために 180 ~ 270 人の救急医療従事者を採用する可能性があります。 ツールの使用方法に関するトレーニングの直後、およびトレーニング後 4、8、12 か月後に、参加者はインタビューを受け、各ツールの使いやすさ、有用性、および望ましさについて質問されます。 各ツールの使用頻度は、インタビュー時のアンケートと毎日の実行使用調査ツールによって評価されます。 12 か月の追跡期間中の患者の取り扱い作業による筋骨格損傷データは、研究開始前の 3 年間の損傷データと比較されます。 この研究の最終成果物は、一般的な患者取り扱い作業に関連するEMS提供者のMSD傷害リスクを軽減するために、LiftKit内の人間工学的ツールの採用を広く促進するために必要な重要な証拠を提供することになる。

調査の概要

状態

招待による登録

研究の種類

介入

入学 (予想される)

180

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • The Ohio State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 稼働中のEMSプロバイダー

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:リフトキット介入
すべての参加者は、自宅で患者を持ち上げたり移動したりする際に EMS 提供者が経験する身体的負担を軽減し、それによって筋骨格系障害 (MSD) のリスクを軽減する一連のツールを提供する LiftKit にアクセスできます。

LiftKit には、EMS プロバイダーが患者を持ち上げたり移動したりする際に役立つ 7 つのツールが含まれています。 これらのツールは次のとおりです。

  1. シンプルストラップ - 座っている患者を持ち上げるためのスリング
  2. ストラップとスライド スティック - 仰臥位の患者を座位に引き上げるためのストラップ システム。
  3. スリップ防止装置 - EMS 提供者が立つための高摩擦ストラップが付いた患者の足を覆うエンベロープで、患者が持ち上げられたときに前方に滑るのを防ぎます。
  4. ドラッグストラップ - 患者をドラッグするために使用される防水シートにクリップできるハンドル付きストラップ
  5. バインダー リフト - EMS 提供者が持ち上げる必要がある患者を簡単に掴むことができるハンドル付きのベスト。
  6. 患者回転ストラップ - 立った姿勢で床に座った患者を丸太で転がす方法。
  7. ELK - 床に座っている患者を椅子の高さまで持ち上げることができる膨張式シートクッション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
報告されている筋骨格系損傷
時間枠:12ヶ月
患者の自宅内での患者の取り扱い作業に起因する傷害。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LiftKit 内のツールの使いやすさ、有用性、および望ましさ
時間枠:12ヶ月
調査評価
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年10月1日

一次修了 (予想される)

2024年10月31日

研究の完了 (予想される)

2024年10月31日

試験登録日

最初に提出

2022年9月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月19日

最初の投稿 (実際)

2022年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月19日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LiftKit

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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