- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05551143
R2P Field Test sady EMS LiftKit: Ověřování použitelnosti, užitečnosti, vhodnosti a účinků na muskuloskeletální zranění u poskytovatelů EMS
19. září 2022 aktualizováno: Steve Lavender, Ohio State University
R2P Terénní test EMS LiftKit: Ověřování použitelnosti, užitečnosti, žádoucnosti a účinků na muskuloskeletální zranění u poskytovatelů EMS pracujících v městských, předměstských a venkovských komunitách
Dlouhodobým cílem našeho výzkumného programu je snížit vysokou incidenci muskuloskeletálních poranění spojených s manipulačními úkoly prováděnými poskytovateli/respondenty EMS (NORA Public Safety Industry Sector).
Literatura ukazuje značnou zátěž těchto zranění, z nichž mnohá postihují záda a jsou vysilující.
Existuje potřeba účinných ergonomických nástrojů, které mohou poskytovatelům EMS pomoci při úkonech manipulace s pacienty, se kterými se setkávají v domovech pacientů, zejména v situacích manipulace s pacienty, které zahrnují omezené nebo těsné prostory.
Abychom tuto potřebu řešili, naše předchozí práce identifikovala sadu potenciálních ergonomických řešení využívajících participativní proces s poskytovateli EMS pro fyzicky náročné a často se vyskytující úkony manipulace s pacienty, které se vyskytují v domovech pacientů.
Konečným produktem této předchozí práce byl vývoj LiftKit, což je sbírka sedmi nástrojů, které byly prokázány v biomechanických validačních studiích s poskytovateli EMS, aby účinně snížily fyzické nároky během simulovaných úloh manipulace s pacienty v laboratorním prostředí.
Celkovým cílem této navrhované aplikace pro výzkum a praxi je vyhodnotit sedm nástrojů pro manipulaci s pacienty (intervencí) LiftKit v terénu, aby se posoudila jejich použitelnost, užitečnost a vhodnost a také jejich dopad s ohledem na prevenci muskuloskeletálních zranění vzniklých během Úkoly manipulace s pacienty EMS.
V této terénní studii bude 30 LiftKitů umístěno na vozidlech EMS, která obsluhují městské, příměstské a venkovské komunity.
Vzhledem k třísměnnému provozu, který používají oddělení požární záchranné služby, existuje potenciál pro nábor 180 až 270 poskytovatelů EMS pro studii.
Bezprostředně po školení o používání nástrojů a 4, 8 a 12 měsíců po školení budou účastníci dotazováni na použitelnost, užitečnost a vhodnost každého nástroje.
Frekvence používání každého nástroje bude posouzena pomocí dotazníku v době rozhovoru a denního průzkumného nástroje Run-Use.
Údaje o muskuloskeletálních poraněních způsobených úkony při manipulaci s pacienty během 12měsíčního období sledování budou porovnány s údaji o poraněních z období tří let před zahájením studie.
Konečný produkt této práce poskytne důležité důkazy potřebné k široké podpoře přijetí ergonomických nástrojů v rámci LiftKit, aby se snížilo riziko poranění MSD pro poskytovatele EMS spojené s běžnými úkoly při manipulaci s pacienty.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
180
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- The Ohio State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Provozovatelé EMS
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásah LiftKit
Všichni účastníci budou mít přístup k LiftKit, který jim poskytuje sadu nástrojů, které by měly snížit fyzickou náročnost poskytovatelů EMS při zvedání a přemisťování pacientů v jejich domovech, a tím snížit riziko muskuloskeletálních poruch (MSD).
|
LiftKit obsahuje 7 nástrojů, které by mohly pomoci poskytovatelům ZZS při zvedání/přemisťování pacientů. Tyto nástroje jsou:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hlášená muskuloskeletální zranění
Časové okno: 12 měsíců
|
Zranění způsobená manipulací s pacientem v pacientově domově.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Použitelnost, užitečnost a vhodnost nástrojů v rámci LiftKit
Časové okno: 12 měsíců
|
Hodnocení průzkumů
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. října 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
31. října 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
31. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LiftKit
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .