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Klinische Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Verträglichkeit von EP395 bei Patienten mit COPD

29. Juni 2026 aktualisiert von: EpiEndo Pharmaceuticals

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Verträglichkeit von EP395 bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Sicherheit und Verträglichkeit der einmal täglichen oralen Verabreichung von EP395 bei COPD-Patienten über 12 Wochen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Studie zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von EP395 bei COPD-Patienten.

In dieser Studie wird EP395 erstmals COPD-Patienten verabreicht. Die Patienten erhalten 12 Wochen lang einmal täglich entweder EP395 oder Placebo als orale Kapseln. Sicherheit und Verträglichkeit werden ebenso bewertet wie die Wirkung auf Lungenfunktion, Lungenentzündung und systemische Entzündung. Die Symptome und die Lebensqualität der Patienten werden mit Fragebögen bewertet. Bei einer Untergruppe von Patienten werden Bronchoskopien durchgeführt, um explorative Biomarker in Bronchialbürsten und bronchoalveolärer Lavage zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Frankfurt, Deutschland, 60596
        • IKF Pneumologie GmbH & Co. KG
      • Großhansdorf, Deutschland, 22927
        • Pneumologisches Forschungsinstitut an der LungenClinic Grosshansdorf GmbH
      • Mainz, Deutschland, 55128
        • IKF Pneumologie GmbH & Co. KG Institut für klinische Forschung Pneumologie
  • Vereinigtes Königreich
      • Bradford, Vereinigtes Königreich, BD9 6RJ
        • Bradford Royal Infirmary, Clinical Research Facility
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M23 9QZ
        • Medicines Evaluation Unit Ltd. (MEU)
      • Southampton, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
        • Southampton University Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bereit und in der Lage, die Informationen über die Art, den Umfang und die Relevanz der Studie zu verstehen und vor allen studienbezogenen Verfahren eine freiwillige, schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben
  2. Männer und Frauen im Alter von ≥45 Jahren

  3. Frauen im gebärfähigen Alter müssen:

    1. einen negativen Schwangerschaftstest (Blut) beim Screening und (Urin) am 1. Tag haben
    2. zustimmen, während der Studienteilnahme und bis 90 Tage nach dem letzten Prüfpräparat (IP) hochwirksame Maßnahmen zur Empfängnisverhütung (Versagensrate weniger als 1 % pro Jahr bei konsequenter und korrekter Anwendung) ohne Unterbrechung anzuwenden und einhalten zu können Aufnahme.
    3. stimmen zu, während der Studienteilnahme und für 90 Tage nach der letzten IP-Einnahme auf das Stillen zu verzichten.
  4. Männer müssen zustimmen, während der Behandlung und für 90 Tage nach der letzten IP-Einnahme beim Geschlechtsverkehr mit Frauen im gebärfähigen Alter ein Kondom zu verwenden und sollten in dieser Zeit kein Sperma spenden
  5. COPD-Diagnose seit mindestens 2 Jahren mit FEV1/erzwungener Vitalkapazität (FVC)-Verhältnis <0,70 und FEV1 <70 % (nach Bronchodilatator) beim Screening
  6. Erhalt mindestens einer inhalativen Erhaltungstherapie (d. h. langwirksamer Beta-Agonist [LABA], langwirksamer Muskarinantagonist [LAMA], LABA/LAMA, LABA/inhaliertes Kortikosteroid [ICS], LAMA/ICS oder LABA/LAMA/ICS) für mindestens 3 Monate vor dem Screening
  7. Kann das Sputum-Induktionsverfahren tolerieren und eine angemessene (Volumen und ausreichende Qualität für die Zellzahl) Sputumprobe produzieren
  8. Body-Mass-Index von ≥19 und ≤35 kg/m2
  9. Geschichte der Sputumproduktion (bronchitischer Phänotyp) für ungefähr 3 Monate (mindestens, nicht aufeinanderfolgend) in einem Jahr
  10. Aktuelle COVID-19-Impfung (gemäß lokaler Gesetzgebung und Richtlinien)

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte oder Vorhandensein eines klinisch relevanten medizinischen Zustands, einschließlich Labortestanomalien oder geplanter Operationen, die nach Ansicht des Prüfarztes die Sicherheit des Patienten beeinträchtigen oder die Ziele der Studie beeinträchtigen könnten
  2. Verschlechterung der COPD in den 3 Monaten vor dem Screening
  3. Änderung der COPD-Medikamente in den 3 Monaten vor dem Screening
  4. Lungenfunktion beim Screening, die nach Ansicht des Prüfarztes darauf hindeuten würde, dass die Durchführung einer Sputuminduktion oder Bronchoskopie nicht sicher ist (eine Bronchoskopie ist nur bei einer Untergruppe von Patienten anwendbar)
  5. Vorgeschichte oder aktive Tuberkulose
  6. Bösartigkeit innerhalb der letzten 5 Jahre, ausgenommen entferntes Basalzellkarzinom und resezierte gutartige Dickdarmpolypen
  7. Klinisch signifikante Anomalie im 12-Kanal-EKG, einschließlich verlängertem korrigiertem QT-Intervall nach Fredericia (QTcF) (> 450 ms bei Männern oder > 470 ms bei Frauen; basierend auf dreifacher Wiederholung) beim Screening und Tag 1 vor der Dosis
  8. Absolut geschätzte glomeruläre Filtrationsrate ([eGFR Cystatin C + eGFR Kreatinin]/2) < 60 ml/min gemäß der Lund-Malmö-Gleichung beim Screening
  9. Aspartat-Aminotransferase (AST) oder Alanin-Aminotransferase (ALT) > 1,5 x Obergrenze des Normalwertes beim Screening
  10. Anwendung (einschließlich verschreibungspflichtiger, rezeptfreier, pflanzlicher oder diätetischer) Cytochrom P450 (CYP)-Induktoren innerhalb von 28 Tagen vor der ersten Einnahme oder starke oder mäßige CYP3A4-Inhibitoren (einschließlich diätetischer z. B. Grapefruitsaft) oder P-Glykoprotein (Pgp ) Inhibitoren oder orale Pgp-Substrate mit engem therapeutischem Index (TI) (z. B. Digoxin) innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Dosierung (Substrate, Inhibitoren und Induktoren sind unter https://www.fda.gov/drugs/drug-interactions-labeling aufgeführt /drug-development-and-drug-interactions-table-substrates-inhibitors-and-inducers)
  11. Verwendung von Makrolid, Roflumilast oder oralem Kortikosteroid (OCS) innerhalb von 28 Tagen vor dem Screening
  12. Laufende Antibiotikabehandlung beim Screening
  13. Verwendung von Sauerstoff zu Hause oder nicht-invasive Beatmung zu Hause 3 Monate vor dem Screening
  14. Anwendung einer biologischen Therapie innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening
  15. Verwendung von pflanzlichen Heilmitteln innerhalb von 28 Tagen vor der ersten Dosis bis zur Nachsorge
  16. Lebendimpfstoff innerhalb von 28 Tagen oder jeder andere Impfstoff innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Dosis bis 28 Tage nach der letzten Dosis des IP (mit Ausnahme von COVID-19-Auffrischimpfung und Grippeimpfung; siehe Vorherige und begleitende Medikamente und Therapien)
  17. Positives Hepatitis-B-Oberflächenantigen, Hepatitis-C-Antikörper oder Antikörper gegen das humane Immunschwächevirus 1 oder 2 beim Screening
  18. Positives Testergebnis für schweres akutes respiratorisches Syndrom Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) an Tag 1
  19. Positiver Drogentest beim Screening, einschließlich Cotinin nur bei Ex-Rauchern für mindestens 3 Monate
  20. Verwendung von E-Zigaretten und Vapes
  21. Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb von 12 Monaten vor dem Screening
  22. Schwangere und stillende Frauen
  23. Vorherige Genesung von einer kürzlichen Infektion, einschließlich, aber nicht beschränkt auf COVID 19, innerhalb der letzten 30 Tage vor der ersten Verabreichung von IP
  24. Bekannte Überempfindlichkeit gegen Makrolide oder EP395 oder einen der sonstigen Bestandteile (Dicalciumphosphat, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose)
  25. Teilnahme an einer Studie mit einem experimentellen Medikament innerhalb von 5 Halbwertszeiten oder 3 Monate vor dem Screening, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist
  26. Abhängige Personen des Sponsors oder Prüfers (z. B. Mitarbeiter, Verwandte)
  27. Patienten, die nicht in der Lage sind, die Art und Risiken der Studie zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EP395
EP395 in wiederholten Dosen. Orale, einmal tägliche Verabreichung von 3 EP395-Kapseln für 12 Wochen.
Arzneimittel: EP395
Kapsel zum Einnehmen
Placebo-Komparator: Placebo
Abgestimmte Placebo-Kapsel. Orale, einmal tägliche Verabreichung von 3 Placebo-Kapseln für 12 Wochen.
Arzneimittel: Placebo
Kapsel zum Einnehmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Auftretens unerwünschter Ereignisse (AE).
Zeitfenster: Vom Screening (Tag -28 bis Tag -1) bis Tag 100
Vom Screening (Tag -28 bis Tag -1) bis Tag 100
Vitalzeichen: Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Screening (Tag -28 bis Tag -1), Tag 1, Tag 14, Tag 28, Tag 42, Tag 56, Tag 70, Tag 84, Tag 100
Absolutwerte und Änderungen gegenüber dem Ausgangswert werden für alle bewerteten Zeitpunkte zusammengefasst
Screening (Tag -28 bis Tag -1), Tag 1, Tag 14, Tag 28, Tag 42, Tag 56, Tag 70, Tag 84, Tag 100
Vitalfunktionen: Puls
Zeitfenster: Screening (Tag -28 bis Tag -1), Tag 1, Tag 14, Tag 28, Tag 42, Tag 56, Tag 70, Tag 84, Tag 100
Absolutwerte und Änderungen gegenüber dem Ausgangswert werden für alle bewerteten Zeitpunkte zusammengefasst
Screening (Tag -28 bis Tag -1), Tag 1, Tag 14, Tag 28, Tag 42, Tag 56, Tag 70, Tag 84, Tag 100
Vitalzeichen: Körpertemperatur
Zeitfenster: Screening (Tag -28 bis Tag -1), Tag 1, Tag 14, Tag 28, Tag 42, Tag 56, Tag 70, Tag 84, Tag 100
Absolutwerte und Änderungen gegenüber dem Ausgangswert werden für alle bewerteten Zeitpunkte zusammengefasst
Screening (Tag -28 bis Tag -1), Tag 1, Tag 14, Tag 28, Tag 42, Tag 56, Tag 70, Tag 84, Tag 100
Vitalfunktionen: Atemfrequenz
Zeitfenster: Screening (Tag -28 bis Tag -1), Tag 1, Tag 14, Tag 28, Tag 42, Tag 56, Tag 70, Tag 84, Tag 100
Absolutwerte und Änderungen gegenüber dem Ausgangswert werden für alle bewerteten Zeitpunkte zusammengefasst
Screening (Tag -28 bis Tag -1), Tag 1, Tag 14, Tag 28, Tag 42, Tag 56, Tag 70, Tag 84, Tag 100
Beurteilung von Laborwerten (Hämatologie)
Zeitfenster: Screening (Tag -28 bis Tag -1), Tag 1, Tag 14, Tag 28, Tag 42, Tag 56, Tag 70, Tag 84, Tag 100

Mittleres korpuskuläres Hämoglobin, mittlere korpuskuläre Hämoglobinkonzentration, mittleres korpuskuläres Volumen, Hämatokrit, Hämoglobin, Thrombozytenzahl, Leukozytenzahl mit Differentialen (Neutrophile, Lymphozyten, Monozyten, Eosinophile, Basophile).

Absolutwerte und Änderungen gegenüber dem Ausgangswert werden für alle bewerteten Zeitpunkte zusammengefasst.
Screening (Tag -28 bis Tag -1), Tag 1, Tag 14, Tag 28, Tag 42, Tag 56, Tag 70, Tag 84, Tag 100
Beurteilung der Blutgerinnung
Zeitfenster: Screening (Tag -28 bis Tag -1), Tag 1, Tag 14, Tag 28, Tag 42, Tag 56, Tag 70, Tag 84, Tag 100

Das international normalisierte Verhältnis, die Prothrombinzeit (Schnelltest) und die aktivierte partielle Thromboplastinzeit werden bewertet.

Absolutwerte und Änderungen gegenüber dem Ausgangswert werden für alle bewerteten Zeitpunkte zusammengefasst.
Screening (Tag -28 bis Tag -1), Tag 1, Tag 14, Tag 28, Tag 42, Tag 56, Tag 70, Tag 84, Tag 100
Beurteilung von Laborwerten (Biochemie)
Zeitfenster: Screening (Tag -28 bis Tag -1), Tag 1, Tag 14, Tag 28, Tag 42, Tag 56, Tag 70, Tag 84, Tag 100

Leberfunktionsparameter und Nüchternlipide (beim Screening und Tag 84) werden zusätzlich zu den folgenden anderen Parametern bewertet: Bikarbonat, Kalzium, Kreatinin, Kreatinphosphokinase, Cystatin C (nur Screening), Nüchternglukose (nur beim Screening), Natrium, Harnstoff, geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (nur beim Screening)

Absolutwerte und Änderungen gegenüber dem Ausgangswert werden für alle bewerteten Zeitpunkte zusammengefasst
Screening (Tag -28 bis Tag -1), Tag 1, Tag 14, Tag 28, Tag 42, Tag 56, Tag 70, Tag 84, Tag 100
Urinanalyse
Zeitfenster: Screening (Tag -28 bis Tag -1), Tag 1, Tag 28, Tag 56, Tag 84, Tag 100

pH, Glukose, Protein, Blut (Hämoglobin), Leukozyten, Ketone und Nitrit werden bestimmt.

Klinische Anomalien werden bewertet
Screening (Tag -28 bis Tag -1), Tag 1, Tag 28, Tag 56, Tag 84, Tag 100
EKG-Herzfrequenz
Zeitfenster: Screening (Tag -28 bis Tag -1), Tag 1, Tag 14, Tag 28, Tag 56, Tag 84, Tag 100
Absolutwerte und Änderungen gegenüber dem Ausgangswert werden für alle bewerteten Zeitpunkte zusammengefasst
Screening (Tag -28 bis Tag -1), Tag 1, Tag 14, Tag 28, Tag 56, Tag 84, Tag 100
EKG-RR-Intervall
Zeitfenster: Screening (Tag -28 bis Tag -1), Tag 1, Tag 14, Tag 28, Tag 56, Tag 84, Tag 100
Absolutwerte und Änderungen gegenüber dem Ausgangswert werden für alle bewerteten Zeitpunkte zusammengefasst
Screening (Tag -28 bis Tag -1), Tag 1, Tag 14, Tag 28, Tag 56, Tag 84, Tag 100
EKG-PR-Intervall
Zeitfenster: Screening (Tag -28 bis Tag -1), Tag 1, Tag 14, Tag 28, Tag 56, Tag 84, Tag 100
Absolutwerte und Änderungen gegenüber dem Ausgangswert werden für alle bewerteten Zeitpunkte zusammengefasst
Screening (Tag -28 bis Tag -1), Tag 1, Tag 14, Tag 28, Tag 56, Tag 84, Tag 100
EKG-QRS-Dauer
Zeitfenster: Screening (Tag -28 bis Tag -1), Tag 1, Tag 14, Tag 28, Tag 56, Tag 84, Tag 100
Absolutwerte und Änderungen gegenüber dem Ausgangswert werden für alle bewerteten Zeitpunkte zusammengefasst
Screening (Tag -28 bis Tag -1), Tag 1, Tag 14, Tag 28, Tag 56, Tag 84, Tag 100
EKG-QT-Intervall (unkorrigiert)
Zeitfenster: Screening (Tag -28 bis Tag -1), Tag 1, Tag 14, Tag 28, Tag 56, Tag 84, Tag 100
Absolutwerte und Änderungen gegenüber dem Ausgangswert werden für alle bewerteten Zeitpunkte zusammengefasst
Screening (Tag -28 bis Tag -1), Tag 1, Tag 14, Tag 28, Tag 56, Tag 84, Tag 100
EKG-QTcF-Intervalle
Zeitfenster: Screening (Tag -28 bis Tag -1), Tag 1, Tag 14, Tag 28, Tag 56, Tag 84, Tag 100
Absolutwerte und Änderungen gegenüber dem Ausgangswert werden für alle bewerteten Zeitpunkte zusammengefasst
Screening (Tag -28 bis Tag -1), Tag 1, Tag 14, Tag 28, Tag 56, Tag 84, Tag 100
Standard routinemäßige körperliche Untersuchung
Zeitfenster: Screening (Tag -28 bis Tag -1), Tag 1, Tag 28, Tag 56, Tag 84, Tag 100
Es wird eine standardmäßige routinemäßige körperliche Untersuchung durchgeführt und abnormale Ergebnisse der körperlichen Untersuchung werden ausgewertet. Klinisch signifikante Anomalien werden als UE gemeldet.
Screening (Tag -28 bis Tag -1), Tag 1, Tag 28, Tag 56, Tag 84, Tag 100

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sputumzellen (gesamt und differentiell) und Entzündungsmediatoren
Zeitfenster: Screening (Tag -28 bis Tag -1), Tag 1, Tag 42, Tag 70, Tag 84
Die Bewertung von Entzündungsmediatoren umfasst Mediatoren einschließlich Interleukin (IL) 8, Tumornekrosefaktor (TNF)-α, IL-6, IL 1β, Makrophagen-Entzündungsprotein (MIP) 1α, MIP-1β, Monozyten-chemotaktisches Protein (MCP)-1 , Surfactant-Protein D (SP-D), Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierender Faktor (GM-CSF), IL-23, IL-33, IL-25, IL-10, neutrophile Elastase (NE), Matrix-Metalloproteinase (MMP)- 9, CXC-Motiv-Chemokinligand (CXCL)1, Myeloperoxidase (MPO)
Screening (Tag -28 bis Tag -1), Tag 1, Tag 42, Tag 70, Tag 84
Entzündungsmarker im Blut
Zeitfenster: Tag 1, Tag 42, Tag 84
Einschließlich Bewertung von Fibrinogen (FBG), C-reaktivem Protein (CRP), TNF-α, IL-6 und α2-Makroglobulin
Tag 1, Tag 42, Tag 84
Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: Screening (Tag -28 bis Tag -1), Tag 1, Tag 28, Tag 56, Tag 84
Screening (Tag -28 bis Tag -1), Tag 1, Tag 28, Tag 56, Tag 84
Plasmaspiegel von EP395
Zeitfenster: Tag 14, Tag 28, Tag 42, Tag 56, Tag 70, Tag 80, Tag 84
Tag 14, Tag 28, Tag 42, Tag 56, Tag 70, Tag 80, Tag 84
Atemwegsfragebogen nach St. George (SGRQ)
Zeitfenster: Screening (Tag -28 bis Tag -1), Tag 1, Tag 28, Tag 56, Tag 84
Screening (Tag -28 bis Tag -1), Tag 1, Tag 28, Tag 56, Tag 84
Exazerbationen von COPD-Tool (EXACT) respiratorische Symptome (E-RS)
Zeitfenster: Screening (Tag -28 bis Tag -1), täglich von Tag 1 bis Tag 84
Screening (Tag -28 bis Tag -1), täglich von Tag 1 bis Tag 84

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

EpiEndo Pharmaceuticals

Mitarbeiter

FGK Clinical Research GmbH

Ermittler

  • Hauptermittler: Sukh Dave Singh, Prof., Medicines Evaluation Unit Ltd. (MEU), Manchester, United Kingdom

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EP395-003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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