Bewältigung gesundheitlicher Ungleichheiten bei chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich durch Beziehung zwischen Patient und Arzt
13. Juni 2023 aktualisiert von: NYU Langone Health
Das Hauptziel der aktuellen Forschung besteht darin, die Wirkung einer verbesserten Beziehung zwischen Patient und Arzt im Vergleich zu einer eingeschränkten Beziehung zwischen Patient und Arzt auf Messungen chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich und objektive Funktionsmessungen zu bewerten.
Das zweite Ziel besteht darin, rassistisch bedingte Unterschiede bei chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich bei Personen, die sich als nicht-hispanische Schwarze und nicht-hispanische Weiße identifizieren, mithilfe eines qualitativen Ansatzes zu untersuchen.
Schließlich wird das Studienteam die Beziehungen zwischen psychosozialen Komponenten von Schmerzen im unteren Rückenbereich, Schmerzen und funktionellen Ergebnissen sowie Messungen der Patienten-Arzt-Beziehung untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
56
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10010
- New York University Department of Physical Therapy, Arthur J. Nelson Human Performance Laboratory
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Selbstberichtete Schmerzen im unteren Rückenbereich zwischen der 12. Rippe und der Gesäßfalte.
- Schmerzen im unteren Rücken, die mindestens 3 Monate anhalten.
- Schmerzen im unteren Rücken an mehr als der Hälfte der Tage in den letzten 6 Monaten.
- Alter 18–45 Jahre.
- Gibt in der letzten Woche mindestens 3 von 10 durchschnittlichen Schmerzen auf der numerischen Schmerzbewertungsskala an.
- Gibt an, im Vergleich zu Beinschmerzen mehr Rückenschmerzen zu haben.
Ausschlusskriterien:
- Erfüllt keines der oben genannten Einschlusskriterien.
- Wenn innerhalb der nächsten 8 Wochen ein Eingriff am unteren Rücken geplant ist, einschließlich einer epiduralen Injektion oder einer Wirbelsäulenoperation.
- Wenn Rückenschmerzen behandelt werden (d. h. Arztbesuche, Physiotherapie) wird über eine Worker's Compensation- oder No-Fault-Versicherung abgedeckt.
- Schwindel, Gleichgewichtsstörungen oder Sehstörungen, die in den letzten 2 Wochen zu Gleichgewichtsstörungen geführt haben.
- Jegliche Operation an der unteren oder oberen Extremität innerhalb des letzten Jahres oder eine Vorgeschichte von Wirbelsäulenoperationen, Wirbelsäulenfrakturen oder bösartigen Erkrankungen der Wirbelsäule werden nicht in die Studie einbezogen.
- Personen, die schwanger sind oder stillen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Begrenzte Patienten-Arzt-Beziehungsgruppe
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In dieser Gruppe geben die Teilnehmer Informationen über ihre Vorgeschichte von Schmerzen im unteren Rückenbereich an einen Arzt weiter, der keinen Augenkontakt herstellt, einen größeren physischen Abstand hat und dem Teilnehmer nicht direkt gegenübersteht.
Der Arzt wird keine mündlichen Bestätigungen abgeben oder klärende Fragen zur Krankengeschichte des Patienten im unteren Rückenbereich stellen.
Stattdessen wird mehr Zeit für die Fertigstellung der Dokumentation aufgewendet.
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Experimental: Erweiterte Patienten-Arzt-Beziehungsgruppe
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Ein Zustand, bei dem der Arzt eine verstärkte Beziehung herstellt, indem er beständigen Augenkontakt, eine größere physische Distanz, den Patienten ansieht und nonverbale Bestätigungen (d. h.
nickend, lächelnd), während der Teilnehmer seine Krankengeschichte im unteren Rückenbereich mitteilt.
Der Arzt wird empathische verbale Bestätigungen geben und klärende Fragen zur Krankengeschichte des Patienten im unteren Rückenbereich stellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Anzahl der in 1 Minute abgeschlossenen Aufzüge
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (Tag 1), Nach dem Eingriff (Tag 1)
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Wird während des 1-Minuten-Hebetests gemessen, bei dem der Teilnehmer aufgefordert wird, Gegenstände mit einem bestimmten Gewicht zu heben.
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Vor dem Eingriff (Tag 1), Nach dem Eingriff (Tag 1)
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Zeitliche Veränderung beim Halten der horizontalen Position
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (Tag 1), Nach dem Eingriff (Tag 1)
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Wird während des Biering-Sorensen-Tests erhoben, einem zeitgesteuerten Maß zur Beurteilung der Ausdauer der Rumpfstreckmuskulatur.
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Vor dem Eingriff (Tag 1), Nach dem Eingriff (Tag 1)
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Änderung des Bewegungsbereichs der Rumpfbeugung
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (Tag 1), Nach dem Eingriff (Tag 1)
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Wird während des Fingertip-to-Floor-Tests (FTF) gemessen, bei dem der Teilnehmer gebeten wird, sich nach vorne zu lehnen und zu versuchen, mit den Fingerspitzen den Boden zu erreichen.
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Vor dem Eingriff (Tag 1), Nach dem Eingriff (Tag 1)
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Änderung der mittleren Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (Tag 1), Nach dem Eingriff (Tag 1)
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Wird während des 4-Meter-Gehtests gemessen/bewertet.
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Vor dem Eingriff (Tag 1), Nach dem Eingriff (Tag 1)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (Tag 1), Nach dem Eingriff (Tag 1)
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VAS wird verwendet, um Ruheschmerzen zu melden.
Ein Patient wird gebeten, seine/ihre wahrgenommene Schmerzintensität (am häufigsten) entlang einer 100 mm langen horizontalen Linie anzugeben, und diese Bewertung wird dann vom linken Rand aus gemessen (=VAS-Score).
Der Gesamtscore reicht von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz); Je höher der Wert, desto stärker sind die Schmerzen.
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Vor dem Eingriff (Tag 1), Nach dem Eingriff (Tag 1)
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Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (Tag 1), Nach dem Eingriff (Tag 1)
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Die Schmerzdruckschwelle (der Grad des Drucks, der erforderlich ist, um Symptome hervorzurufen) wird mithilfe eines Druckalgometers ermittelt.
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Vor dem Eingriff (Tag 1), Nach dem Eingriff (Tag 1)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Angela Stolfi, PT, DPT, NYU Langone Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-00141
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Einzelne Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, werden nach der Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge) auf Anfrage von Reasongle weitergegeben.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Beginnt 9 Monate und endet 36 Monate nach der Veröffentlichung des Artikels oder wie es eine Bedingung von Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung erfordert
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Der Prüfer, der die Nutzung der Daten vorgeschlagen hat, erhält auf begründete Anfrage Zugriff auf die Daten.
Anfragen sollten an Angela.Stolfi@nyulangone.org gerichtet werden.
Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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