Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen alaselkäkivun terveyserojen käsitteleminen potilas-kliinikon kanssa

tiistai 13. kesäkuuta 2023 päivittänyt: NYU Langone Health

Nykyisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida tehostetun potilas-kliinikon-suhteen vaikutusta kroonisen alaselkäkivun mittauksiin ja objektiivisiin toimintamittoihin verrattuna rajoitettuun potilas-kliinikon suhteeseen.

Toinen tavoite on tutkia laadullisen lähestymistavan avulla rodullisia eroja kroonisissa alaselkäkivuissa henkilöiden välillä, jotka tunnistavat olevansa ei-latinalaisamerikkalaisia ​​mustia ja ei-latinalaisamerikkalaisia ​​valkoisia.

Lopuksi tutkimusryhmä tutkii alaselkäkivun psykososiaalisten komponenttien, kivun ja toiminnallisten tulosten välisiä suhteita sekä potilaan ja lääkärin välisiä suhteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10010
        • New York University Department of Physical Therapy, Arthur J. Nelson Human Performance Laboratory

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Itse ilmoittama alaselän kipu, joka sijaitsee 12. kylkiluun ja pakarapoimun välissä.
  2. Alaselkäkipu, joka kestää vähintään 3 kuukautta.
  3. Alaselkäkipu yli puolet päivistä viimeisen 6 kuukauden aikana.
  4. Ikä 18-45 vuotta.
  5. Raportoi vähintään 3/10 keskimääräistä kipua viimeisen viikon aikana numeerisella kivun arviointiasteikolla.
  6. Raportoi, että hänellä on enemmän selkäkipuja jalkakipuihin verrattuna.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei täytä mitään yllä olevista osallistumiskriteereistä.
  2. Jos on ilmoitettu alaselän toimenpide, joka on suunniteltu tulevien 8 viikon aikana, mukaan lukien epiduraaliinjektio tai selkäydinleikkaus.
  3. Jos alaselkäkipujen hoito (esim. lääkärikäynnit, fysioterapia) vastaanotetaan työntekijän korvaus- tai vikavakuutuksen kautta.
  4. Huimaus, vestibulaari- tai näkövaikeudet, jotka aiheuttavat tasapainoongelmia viimeisen 2 viikon aikana.
  5. Mitään ala- tai yläraajojen leikkausta viimeisen vuoden aikana tai aiempia selkärangan leikkausta, selkärangan murtumia tai selkärangan pahanlaatuisia kasvaimia ei oteta mukaan tutkimukseen.
  6. Henkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Rajoitettu potilas-kliinikkosuhderyhmä
Muut: Rajoitettu suhde
Tässä ryhmässä osallistujat jakavat tietoja alaselkäkipuhistoriastaan ​​kliinikolle, joka ei tarjoa katsekontaktia, jolla on kauempana fyysinen etäisyys ja joka ei ole suoraan päin osallistujaa. Kliinikko ei anna suullisia vahvistuksia tai kysy selventäviä kysymyksiä potilaan alaselkäkipuhistoriasta. Sen sijaan dokumenttien viimeistelyyn kuluu enemmän aikaa.
Kokeellinen: Enhanced Patient-Clinician Relation Group
Muut: Parannettu suhde
Tila, jossa kliinikko tarjoaa lisääntynyttä sukulaisuutta johdonmukaisella katsekontaktilla, lähempänä fyysistä etäisyyttä, kasvot potilasta kohti ja ei-sanallisia vahvistuksia (esim. nyökkää, hymyilee), kun osallistuja kertoo alaselkäkipuhistoriastaan. Kliinikko antaa empaattisia suullisia vakuutuksia ja kysyy selventäviä kysymyksiä potilaan alaselkäkipuhistoriasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 1 minuutin aikana suoritettujen hissien lukumäärässä
Aikaikkuna: Ennen interventiota (päivä 1), intervention jälkeen (päivä 1)
Mitataan 1 minuutin nostotestin aikana, jossa osallistujaa pyydetään nostamaan tietyn painoisia esineitä.
Ennen interventiota (päivä 1), intervention jälkeen (päivä 1)
Ajan muutos vaaka-asennossa
Aikaikkuna: Ennen interventiota (päivä 1), intervention jälkeen (päivä 1)
Kerätään Biering-Sorensen-testin aikana, joka on ajoitettu mitta, jolla arvioidaan vartalon ojentajalihasten kestävyyttä.
Ennen interventiota (päivä 1), intervention jälkeen (päivä 1)
Muutos rungon taivutuksen liikealueella
Aikaikkuna: Ennen interventiota (päivä 1), intervention jälkeen (päivä 1)
Mitataan Fingertip-to-Floor (FTF) -testin aikana, jossa osallistujaa pyydetään nukkumaan eteenpäin ja yrittämään päästä lattialle sormenpäillään.
Ennen interventiota (päivä 1), intervention jälkeen (päivä 1)
Muutos keskimääräisessä kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Ennen interventiota (päivä 1), intervention jälkeen (päivä 1)
Mitataan/arvioidaan 4 metrin kävelytestin aikana.
Ennen interventiota (päivä 1), intervention jälkeen (päivä 1)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale (VAS) kipua varten
Aikaikkuna: Ennen interventiota (päivä 1), intervention jälkeen (päivä 1)
VAS:a käytetään ilmoittamaan kipua levossa. Potilasta pyydetään ilmoittamaan kokemansa kivun voimakkuus (yleisimmin) 100 mm:n vaakaviivaa pitkin, ja tämä arvo mitataan sitten vasemmasta reunasta (=VAS-pisteet). Kokonaispistemäärä on 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu); mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahempi kipu.
Ennen interventiota (päivä 1), intervention jälkeen (päivä 1)
Kipupaineen kynnys
Aikaikkuna: Ennen interventiota (päivä 1), intervention jälkeen (päivä 1)
Kivun painekynnys (oireiden synnyttämiseen vaadittava paine) arvioidaan painealgometrilla.
Ennen interventiota (päivä 1), intervention jälkeen (päivä 1)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Angela Stolfi, PT, DPT, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-00141

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot tunnistuksen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet) jaetaan perustellusta pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen käyttöä ehdottaneella tutkijalla on pääsy tietoihin kohtuullisesta pyynnöstä. Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen Angela.Stolfi@nyulangone.org. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rajoitettu suhde

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa