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Aborder les disparités en matière de santé dans la lombalgie chronique avec la relation patient-clinicien

13 juin 2023 mis à jour par: NYU Langone Health

L'objectif principal de la recherche actuelle est d'évaluer l'effet d'une relation patient-clinicien améliorée par rapport à une relation patient-clinicien limitée sur les mesures de la lombalgie chronique et les mesures fonctionnelles objectives.

Le deuxième objectif est d'examiner les disparités raciales dans la lombalgie chronique chez les personnes qui s'identifient comme Noirs non hispaniques et Blancs non hispaniques en utilisant une approche qualitative.

Enfin, l'équipe de l'étude explorera les relations entre les composantes psychosociales de la lombalgie, la douleur et les résultats fonctionnels, et les mesures de la relation patient-clinicien.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10010
        • New York University Department of Physical Therapy, Arthur J. Nelson Human Performance Laboratory

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Lombalgie autodéclarée située entre la 12e côte et le pli fessier.
  2. Douleurs lombaires depuis au moins 3 mois.
  3. Lombalgie pendant plus de la moitié des jours au cours des 6 derniers mois.
  4. Âge 18-45 ans.
  5. Signale au moins 3 douleurs moyennes sur 10 au cours de la semaine écoulée sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur.
  6. Déclare avoir plus de maux de dos que de douleurs aux jambes.

Critère d'exclusion:

  1. Ne répond à aucun des critères d'inclusion ci-dessus.
  2. Si une intervention lombaire signalée est prévue dans les 8 semaines à venir, y compris une injection péridurale ou une chirurgie de la colonne vertébrale.
  3. Si les soins de la lombalgie (c.-à-d. visites chez le médecin, physiothérapie) est reçu par le biais de l'assurance contre les accidents du travail ou de l'assurance sans égard à la responsabilité.
  4. Vertiges, difficultés vestibulaires ou visuelles qui ont causé des problèmes d'équilibre au cours des 2 dernières semaines.
  5. Toute chirurgie des membres inférieurs ou supérieurs au cours de l'année écoulée ou tout antécédent de chirurgie de la colonne vertébrale, de fracture vertébrale ou de malignité de la colonne vertébrale ne sera pas inclus dans l'étude.
  6. Les personnes enceintes ou qui allaitent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de relations patient-clinicien limité
Autre: Relation limitée
Dans ce groupe, les participants partageront des informations concernant leurs antécédents de lombalgie à un clinicien qui ne fournit pas de contact visuel, a une distance physique plus éloignée et ne fait pas directement face au participant. Le clinicien ne fournira pas d'affirmations verbales ni ne posera de questions de clarification sur les antécédents de douleur lombaire du patient. Au lieu de cela, plus de temps sera consacré à l'achèvement de la documentation.
Expérimental: Groupe de relations patient-clinicien amélioré
Autre: Relation améliorée
Une condition dans laquelle le clinicien fournit une relation améliorée avec un contact visuel constant, une distance physique plus proche, face au patient et fournissant des affirmations non verbales (c. hochant la tête, souriant), pendant que le participant partage ses antécédents de douleur au bas du dos. Le clinicien fournira des affirmations verbales empathiques et posera des questions de clarification sur les antécédents de douleur lombaire du patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du nombre de remontées effectuées en 1 minute
Délai: Pré-intervention (jour 1), post-intervention (jour 1)
A mesurer lors du test de portance d'une minute, où l'on demande au participant de soulever des objets d'un certain poids.
Pré-intervention (jour 1), post-intervention (jour 1)
Changement de temps en maintenant la position horizontale
Délai: Pré-intervention (jour 1), post-intervention (jour 1)
A collecter lors du test de Biering-Sorensen, qui est une mesure chronométrée utilisée pour évaluer l'endurance des muscles extenseurs du tronc.
Pré-intervention (jour 1), post-intervention (jour 1)
Modification de l'amplitude de mouvement de la flexion du tronc
Délai: Pré-intervention (jour 1), post-intervention (jour 1)
À mesurer lors du test du bout des doigts au sol (FTF), où le participant est invité à se coucher en avant et à tenter d'atteindre le sol du bout des doigts.
Pré-intervention (jour 1), post-intervention (jour 1)
Changement de la vitesse de marche moyenne
Délai: Pré-intervention (jour 1), post-intervention (jour 1)
A mesurer/évaluer lors du test de marche de 4 mètres.
Pré-intervention (jour 1), post-intervention (jour 1)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur
Délai: Pré-intervention (jour 1), post-intervention (jour 1)
L'EVA sera utilisée pour signaler la douleur au repos. On demande à un patient d'indiquer l'intensité de sa douleur perçue (le plus souvent) le long d'une ligne horizontale de 100 mm, et cette note est ensuite mesurée à partir du bord gauche (= score EVA). La plage de score total est de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable) ; plus le score est élevé, plus la douleur est intense.
Pré-intervention (jour 1), post-intervention (jour 1)
Seuil de pression de la douleur
Délai: Pré-intervention (jour 1), post-intervention (jour 1)
Le seuil de pression de la douleur (le degré de pression nécessaire pour produire des symptômes) sera évalué à l'aide d'un algomètre de pression.
Pré-intervention (jour 1), post-intervention (jour 1)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Angela Stolfi, PT, DPT, NYU Langone Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2022

Première publication (Réel)

14 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-00141

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes) seront partagées sur demande raisonnable.

Délai de partage IPD

Commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article ou tel que requis par une condition de bourses et d'accords soutenant la recherche

Critères d'accès au partage IPD

L'enquêteur qui a proposé d'utiliser les données aura accès aux données sur demande raisonnable. Les demandes doivent être adressées à Angela.Stolfi@nyulangone.org. Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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