Der Einfluss von demografischen Parametern und ACL-Verletzungen auf die Assoziation zwischen klinischen, funktionellen und biomechanischen Parametern (MechBRACE)
17. Februar 2025 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
MechBRACE – Der Einfluss von demografischen Parametern und ACL-Verletzungen auf die Assoziation zwischen klinischen, funktionellen und biomechanischen Parametern
Diese retrospektive Studie zielt darauf ab, demografische und klinische, funktionelle und biomechanische Ergebnisse bei Patienten nach VKB-Verletzung (konservative Therapie und/oder Operation) bei Patienten unterschiedlichen Alters und gesunden Kontrollpersonen zu analysieren.
In zwei von der Ethikkommission Nordwestschweiz bewilligten Forschungsprojekten (EKNZ 2019-00491, EKNZ 2019-01315, EKNZ 2020-00551) wurden zwischen 2019 und 2022 demografische sowie klinische, funktionelle und biomechanische Parameter erhoben.
Die primäre Forschungsfrage analysiert, ob die maximale SLH-Distanz und die LSISLH-Distanz mit den Prädiktoren Alter, Geschlecht, isokinetischer Muskelkraft und dem Vorliegen einer Verletzung zusammenhängen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Verletzung des vorderen Kreuzbandes (ACL) ist eine der häufigsten Verletzungen des Knies.
Die ACL-Rekonstruktion mit Auto- und Allotransplantaten ist nach wie vor die Goldstandardtechnik und wird häufig in der chirurgischen Behandlung von ACL-Rupturen eingesetzt.
Potenzielle Defizite im betroffenen Bein werden häufig anhand des Gliedmaßensymmetrieindex (LSI) bewertet, der als Leistung betroffene Seite/Leistung nicht betroffene Seite x 100 berechnet wird.
Mehrere andere Faktoren als Verletzungen können die Single Leg Hop (SLH)-Distanz und LSI beeinflussen, wie Geschlecht, Alter und Muskelstärke.
Diese retrospektive Studie zielt darauf ab, demografische und klinische, funktionelle und biomechanische Ergebnisse bei Patienten nach VKB-Verletzung (konservative Therapie und/oder Operation) bei Patienten unterschiedlichen Alters und gesunden Kontrollpersonen zu analysieren.
Demografische, sowie klinische, funktionelle und biomechanische Parameter wurden zwischen 2019 und 2022 in zwei von der Ethikkommission Nordwestschweiz bewilligten Forschungsprojekten erhoben (EKNZ 2019-00491, EKNZ 2019-01315, EKNZ 2020-00551)
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
181
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Basel, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel, Orthopedics and Traumatology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Parameter von Patienten nach VKB-Verletzungen und gesunden Kontrollpersonen, die im Labor für Funktionelle Biomechanik des Universitätsspitals Basel in zwei früheren Projekten untersucht wurden, werden in diese Studie eingeschlossen. Alle Daten wurden in Forschungsprojekten erhoben, die eine ethische Genehmigung hatten, und die Teilnehmer unterzeichneten Einwilligungserklärungen für das jeweilige Forschungsprojekt:
- Vergleich zwischen augmentierter ACL-Reparatur und ACL-Rekonstruktion (RetroBRACE, EKNZ 2019-00491 und RetroBRACE II, EKNZ 2020-00551)
- Bewertung der Beziehung zwischen in vivo Gehbelastung und mechanosensitiven Knorpelbiomarkern (MechSens, EKNZ 2019-01315)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten: 2-10 Jahre seit ACL-Verletzung
- Kontrollpersonen: keine Vorverletzung des Meniskus oder des Bandapparates des Knies
Ausschlusskriterien:
- Bilaterale Verletzung oder frühere Verletzung oder chirurgische Behandlung der Gegenseite innerhalb der letzten 2 Jahre und des verletzten Beins innerhalb der letzten 6 Monate
- Begleiterkrankungen, die die Beweglichkeit des Knies beeinträchtigen (z. B. neuromuskuläre Erkrankungen, die die Bewegung der unteren Extremitäten beeinträchtigen, Verletzung des hinteren Kreuzbands (PCL), mehr als ein Seitenbandriss, Fraktur, Luxation des Knies, Tumorerkrankungen, immunsupprimierte Patienten)
- Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Spitzenwert für SLH-Distanz
Zeitfenster: einmalige Bewertung zu Beginn
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Spitzenwert für die SLH-Distanz (für weibliche oder männliche Patienten mit ACL-Verletzung und gesunde Probanden).
Dieser Test besteht darin, auf einem Bein so weit wie möglich zu springen, ohne das Gleichgewicht zu verlieren und fest zu landen.
Die Distanz wird von der Startlinie bis zur Ferse des Landebeins gemessen.
Das Ziel ist, einen Unterschied von weniger als 10 % in der Sprungweite zwischen dem verletzten Glied und dem unverletzten Glied zu haben.
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einmalige Bewertung zu Beginn
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Beinsymmetrieindex für SLH (LSISLH-Distanz)
Zeitfenster: einmalige Bewertung zu Beginn
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Beinsymmetrieindex für SLH (LSISLH-Distanz) für Gesunde (nicht dominante/dominante Seite*100) und für ACL-Verletzungen (ACL verletzt/kontralateral*100).
Beinsymmetrieindex (LSI) berechnet als Leistung betroffene Seite/Leistung nicht betroffene Seite x 100.
Ein allgemein angesehener Schwellenwert für den LSI liegt bei 90 %, was einem als physiologisch geltenden Defizit von 10 % entspricht.
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einmalige Bewertung zu Beginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Christian Egloff, PD Dr. med., University Hospital Basel, Clinic for Orthopedics and Traumatology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-01851; mu22Egloff
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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