Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​demografiske parametre og ACL-skade på sammenhængen mellem kliniske, funktionelle og biomekaniske parametre (MechBRACE)

15. februar 2024 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

MechBRACE - Indflydelsen af ​​demografiske parametre og ACL-skade på sammenhængen mellem kliniske, funktionelle og biomekaniske parametre

Denne retrospektive undersøgelse sigter mod at analysere demografi og kliniske, funktionelle og biomekaniske resultater hos patienter efter ACL-skade (konservativ terapi og/eller kirurgi) hos patienter i forskellige aldre og sunde kontroller. Demografiske såvel som kliniske, funktionelle og biomekaniske parametre blev indsamlet mellem 2019 og 2022 i to forskningsprojekter godkendt af Ethikkommission Nordwestschweiz (EKNZ 2019-00491, EKNZ 2019-01315, EKNZ 2020-00551). Det primære forskningsspørgsmål analyserer, om maksimal SLH-afstand og LSISLH-afstand er relateret til prædiktorerne alder, køn, isokinetisk muskelstyrke og tilstedeværelsen af ​​skade.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skader i det forreste korsbånd (ACL) er en af ​​de mest almindelige skader i knæet. ACL-rekonstruktion ved hjælp af auto- og allografter er stadig guldstandardteknikken og er meget udbredt i kirurgisk behandling af ACL-rupturer. Potentielle underskud i det berørte ben evalueres ofte ved hjælp af lemmersymmetriindekset (LSI) beregnet som ydeevnepåvirket side/ydeevne upåvirket side x 100. Adskillige andre faktorer end skader kan påvirke single leg hop (SLH) distance og LSI såsom køn, alder og muskelstyrke. Denne retrospektive undersøgelse sigter mod at analysere demografi og kliniske, funktionelle og biomekaniske resultater hos patienter efter ACL-skade (konservativ terapi og/eller kirurgi) hos patienter i forskellige aldre og sunde kontroller. Demografiske såvel som kliniske, funktionelle og biomekaniske parametre blev indsamlet mellem 2019 og 2022 i to forskningsprojekter godkendt af Ethikkommission Nordwestschweiz (EKNZ 2019-00491, EKNZ 2019-01315, EKNZ 2020-00551)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

186

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekruttering
        • University Hospital Basel, Orthopedics and Traumatology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christian Egloff, PD Dr. med.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 59 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle parametre for patienter efter ACL-skader og raske kontroller vurderet i Laboratory for Functional Biomechanics, Universitetshospitalet Basel i to tidligere projekter vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Alle data blev indsamlet i forskningsprojekter, der havde etisk godkendelse, og deltagerne underskrev informerede samtykkeerklæringer for det respektive forskningsprojekt:

  • Sammenligning mellem udvidet ACL-reparation og ACL-rekonstruktion (RetroBRACE, EKNZ 2019-00491 og RetroBRACE II, EKNZ 2020-00551)
  • Evaluering af forholdet mellem in vivo ambulatorisk belastning og mekanosensitive bruskbiomarkører (MechSens, EKNZ 2019-01315)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter: 2-10 år siden ACL-skade
  • Kontrolpersoner: ingen tidligere skade på menisken eller ledbåndsapparatet i knæet

Ekskluderingskriterier:

  • Bilateral skade eller tidligere skade eller kirurgisk behandling af den modsatte side inden for de seneste 2 år og det skadede ben inden for de seneste 6 måneder
  • Samtidige tilstande, der påvirker mobiliteten af ​​knæet (f.eks. neuromuskulære sygdomme, der påvirker bevægeligheden i underekstremiteterne, beskadigelse af det posteriore korsbånd (PCL), mere end et kollateralt ligament bristet, fraktur, luksation af knæet, tumorsygdom, immunsupprimerede patienter)
  • Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spidsværdi for SLH-afstand
Tidsramme: engangsvurdering ved baseline
Maksimalværdi for SLH-afstand (for kvindelige eller mandlige patienter med ACL-skade og raske forsøgspersoner). Denne test er at hoppe så langt som muligt på et enkelt ben, uden at miste balancen og lande fast. Afstanden måles fra startlinjen til hælen på landingsbenet. Målet er at have en forskel på mindre end 10 % i hopafstand mellem det skadede lem og det uskadede lem.
engangsvurdering ved baseline
Bensymmetriindeks for SLH (LSISLH distance)
Tidsramme: engangsvurdering ved baseline
Bensymmetriindeks for SLH (LSISLH-afstand) for rask (ikke-dominant/dominant side*100) og for ACL-skadet (ACL-skadet/kontralateralt*100). Bensymmetriindeks (LSI) beregnet som ydeevnepåvirket side/ydeevne upåvirket side x 100. En almindeligt anset tærskel for LSI er 90 %, svarende til et underskud på 10 %, hvilket anses for fysiologisk.
engangsvurdering ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian Egloff, PD Dr. med., University Hospital Basel, Clinic for Orthopedics and Traumatology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2022

Først opslået (Faktiske)

9. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-01851; mu22Egloff

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskade (ACL).

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner