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L'influence des paramètres démographiques et des lésions du LCA sur l'association entre les paramètres cliniques, fonctionnels et biomécaniques (MechBRACE)

15 février 2024 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

MechBRACE - L'influence des paramètres démographiques et des lésions du LCA sur l'association entre les paramètres cliniques, fonctionnels et biomécaniques

Cette étude rétrospective vise à analyser la démographie et les résultats cliniques, fonctionnels et biomécaniques chez des patients après une lésion du LCA (thérapie conservatrice et/ou chirurgie) chez des patients d'âges différents et des témoins sains. Les données démographiques, ainsi que les paramètres cliniques, fonctionnels et biomécaniques ont été collectés entre 2019 et 2022 dans deux projets de recherche approuvés par l'Ethikkommission Nordwestschweiz (EKNZ 2019-00491, EKNZ 2019-01315, EKNZ 2020-00551). La question de recherche principale analyse si la distance SLH maximale et la distance LSISLH sont liées aux prédicteurs âge, sexe, force musculaire isocinétique et présence de blessure.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La lésion du ligament croisé antérieur (LCA) est l'une des lésions les plus courantes du genou. La reconstruction du LCA par autogreffes et allogreffes reste la technique de référence et largement utilisée dans le traitement chirurgical des ruptures du LCA. Les déficits potentiels dans la jambe affectée sont fréquemment évalués à l'aide de l'indice de symétrie des membres (LSI) calculé comme côté performance affectée/côté performance non affectée x 100. Plusieurs facteurs autres que les blessures peuvent influencer la distance du saut à une jambe (SLH) et le LSI, tels que le sexe, l'âge et la force musculaire. Cette étude rétrospective vise à analyser la démographie et les résultats cliniques, fonctionnels et biomécaniques chez des patients après une lésion du LCA (thérapie conservatrice et/ou chirurgie) chez des patients d'âges différents et des témoins sains. Les données démographiques, ainsi que les paramètres cliniques, fonctionnels et biomécaniques ont été collectés entre 2019 et 2022 dans deux projets de recherche approuvés par l'Ethikkommission Nordwestschweiz (EKNZ 2019-00491, EKNZ 2019-01315, EKNZ 2020-00551)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

186

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Basel, Suisse, 4031
        • Recrutement
        • University Hospital Basel, Orthopedics and Traumatology
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christian Egloff, PD Dr. med.
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 59 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les paramètres des patients après des lésions du LCA et des témoins sains évalués dans le Laboratoire de biomécanique fonctionnelle de l'Hôpital universitaire de Bâle dans deux projets antérieurs seront inclus dans cette étude. Toutes les données ont été recueillies dans le cadre de projets de recherche ayant reçu une approbation éthique et les participants ont signé des formulaires de consentement éclairé pour le projet de recherche respectif :

  • Comparaison entre la réparation augmentée du LCA et la reconstruction du LCA (RetroBRACE, EKNZ 2019-00491 et RetroBRACE II, EKNZ 2020-00551)
  • Évaluation de la relation entre la charge ambulatoire in vivo et les biomarqueurs mécanosensibles du cartilage (MechSens, EKNZ 2019-01315)

La description

Critère d'intégration:

  • Patients : 2 à 10 ans depuis la lésion du LCA
  • Sujets témoins : aucune blessure antérieure au ménisque ou à l'appareil ligamentaire du genou

Critère d'exclusion:

  • Blessure bilatérale ou blessure antérieure ou traitement chirurgical du côté opposé au cours des 2 dernières années et de la jambe blessée au cours des 6 derniers mois
  • Affections concomitantes affectant la mobilité du genou (par exemple, maladies neuromusculaires affectant le mouvement des membres inférieurs, lésion du ligament croisé postérieur (PCL), rupture de plusieurs ligaments collatéraux, fracture, luxation du genou, maladie tumorale, patients immunodéprimés)
  • Incapacité à donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur maximale pour la distance SLH
Délai: évaluation unique au départ
Valeur maximale de la distance SLH (pour les patients féminins ou masculins présentant une lésion du LCA et les sujets sains). Cette épreuve consiste à sauter le plus loin possible sur une seule jambe, sans perdre l'équilibre et en atterrissant fermement. La distance est mesurée de la ligne de départ au talon de la jambe d'atterrissage. L'objectif est d'avoir une différence inférieure à 10 % dans la distance de saut entre le membre blessé et le membre non blessé.
évaluation unique au départ
Indice de symétrie des jambes pour SLH (distance LSISLH)
Délai: évaluation unique au départ
Indice de symétrie des jambes pour le SLH (distance LSISLH) pour le sain (côté non dominant/dominant*100) et pour le LCA blessé (LCA blessé/contralatéral*100). Indice de symétrie des jambes (LSI) calculé comme côté performances affectées/côté performances non affectées x 100. Un seuil couramment considéré pour le LSI est de 90%, correspondant à un déficit de 10%, considéré comme physiologique.
évaluation unique au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Basel, Switzerland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christian Egloff, PD Dr. med., University Hospital Basel, Clinic for Orthopedics and Traumatology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 novembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2022

Première publication (Réel)

9 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-01851; mu22Egloff

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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