Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De invloed van demografische parameters en ACL-letsel op de associatie tussen klinische, functionele en biomechanische parameters (MechBRACE)

15 februari 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

MechBRACE - De invloed van demografische parameters en ACL-letsel op de associatie tussen klinische, functionele en biomechanische parameters

Deze retrospectieve studie is gericht op het analyseren van demografische gegevens en klinische, functionele en biomechanische resultaten bij patiënten na ACL-letsel (conservatieve therapie en/of chirurgie) bij patiënten van verschillende leeftijden en gezonde controles. Demografische gegevens, evenals klinische, functionele en biomechanische parameters werden verzameld tussen 2019 en 2022 in twee onderzoeksprojecten die werden goedgekeurd door de Ethikkommission Nordwestschweiz (EKNZ 2019-00491, EKNZ 2019-01315, EKNZ 2020-00551). De primaire onderzoeksvraag analyseert of maximale SLH-afstand en LSISLH-afstand gerelateerd zijn aan de voorspellers leeftijd, geslacht, isokinetische spierkracht en de aanwezigheid van blessures.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verwonding van de voorste kruisband (VKB) is een van de meest voorkomende verwondingen van de knie. ACL-reconstructie met behulp van auto- en allotransplantaten is nog steeds de gouden standaardtechniek en wordt veel gebruikt bij de chirurgische behandeling van ACL-rupturen. Potentiële tekorten in het aangedane been worden vaak geëvalueerd met behulp van de ledemaatsymmetrie-index (LSI), berekend als prestatie-aangedane zijde/prestatie-niet-aangedane zijde x 100. Verschillende andere factoren dan blessures kunnen de single leg hop (SLH) afstand en LSI beïnvloeden, zoals geslacht, leeftijd en spierkracht. Deze retrospectieve studie is gericht op het analyseren van demografische gegevens en klinische, functionele en biomechanische resultaten bij patiënten na ACL-letsel (conservatieve therapie en/of chirurgie) bij patiënten van verschillende leeftijden en gezonde controles. Tussen 2019 en 2022 werden demografische gegevens, evenals klinische, functionele en biomechanische parameters verzameld in twee onderzoeksprojecten die werden goedgekeurd door de Ethikkommission Nordwestschweiz (EKNZ 2019-00491, EKNZ 2019-01315, EKNZ 2020-00551).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

186

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4031
        • Werving
        • University Hospital Basel, Orthopedics and Traumatology
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christian Egloff, PD Dr. med.
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 59 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle parameters van patiënten na ACL-letsels en gezonde controles die zijn beoordeeld in het Laboratorium voor Functionele Biomechanica, Universitair Ziekenhuis Bazel in twee eerdere projecten, zullen in deze studie worden opgenomen. Alle gegevens werden verzameld in onderzoeksprojecten die ethische goedkeuring hadden en deelnemers ondertekenden geïnformeerde toestemmingsformulieren voor het respectieve onderzoeksproject:

  • Vergelijking tussen augmented ACL-reparatie en ACL-reconstructie (RetroBRACE, EKNZ 2019-00491 en RetroBRACE II, EKNZ 2020-00551)
  • Evaluatie van de relatie tussen in vivo ambulante belasting en mechanosensitieve kraakbeenbiomarkers (MechSens, EKNZ 2019-01315)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten: 2-10 jaar na ACL-letsel
  • Controleproefpersonen: geen eerder letsel aan de meniscus of het ligamentapparaat van de knie

Uitsluitingscriteria:

  • Bilateraal letsel of eerder letsel of chirurgische behandeling van de andere zijde in de afgelopen 2 jaar en het geblesseerde been in de afgelopen 6 maanden
  • Gelijktijdige aandoeningen die de mobiliteit van de knie beïnvloeden (bijv. neuromusculaire aandoeningen die de beweging van de onderste ledematen beïnvloeden, letsel van de achterste kruisband (PCL), meer dan één gescheurde collaterale band, breuk, luxatie van de knie, tumorziekte, patiënten met immunosuppressie)
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Piekwaarde voor SLH-afstand
Tijdsspanne: eenmalige beoordeling bij baseline
Piekwaarde voor SLH-afstand (voor vrouwelijke of mannelijke patiënten met ACL-letsel en gezonde proefpersonen). Deze test is om zo ver mogelijk op één been te springen, zonder het evenwicht te verliezen en stevig neer te komen. De afstand wordt gemeten vanaf de startlijn tot de hiel van het landingsbeen. Het doel is om een ​​verschil van minder dan 10% te hebben in de sprongafstand tussen de geblesseerde ledemaat en de niet-geblesseerde ledemaat.
eenmalige beoordeling bij baseline
Beensymmetrie-index voor SLH (LSISLH-afstand)
Tijdsspanne: eenmalige beoordeling bij baseline
Beensymmetrie-index voor SLH (LSISLH-afstand) voor gezonde (niet-dominante/dominante zijde*100) en voor VKB-blessure (VKB-blessure/contralaterale*100). Beensymmetrie-index (LSI) berekend als prestatie-aangedane zijde/prestatie-niet-aangedane zijde x 100. Een algemeen aanvaarde drempel voor de LSI is 90%, wat overeenkomt met een tekort van 10%, wat als fysiologisch wordt beschouwd.
eenmalige beoordeling bij baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christian Egloff, PD Dr. med., University Hospital Basel, Clinic for Orthopedics and Traumatology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 november 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-01851; mu22Egloff

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voorste kruisband (VKB) letsel

  • Smith & Nephew, Inc.
    Voltooid
    BIOSURE™ RG-onderzoek naar veiligheid en prestaties van de knie
    ACL-reparatie | Reparatie van de achterste kruisband (PCL). | Mediale collaterale ligament (MCL) | Lateraal collateraal ligament (LCL) | Achterste schuine ligament (POL) | Patellaire uitlijning en peesreparaties | Vastus Medialis Obliquus-vooruitgang | Tenodese van de iliotibiale band | Extra-capsulaire... en andere voorwaarden
    Verenigde Staten
  • Lund University
    Onbekend
    Spierfunctie en traumatische knieblessure in de sport
    Kraakbeen letsel | ACL-blessure | Ligament letsel | Meniscusletsel
    Zweden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren