- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05707611
Akute Auswirkungen verschiedener Aerobic-Übungen bei allergischer Rhinitis.
2. April 2023 aktualisiert von: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
Akute Auswirkungen verschiedener Aerobic-Übungen auf Rhinitis-Symptome bei Patienten mit allergischer Rhinitis.
Diese Studie sollte den Vergleich zwischen den akuten Wirkungen verschiedener Aerobic-Übungen auf die Symptome bei Patienten mit allergischer Rhinitis untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fünfzehn Patienten mit allergischer Rhinitis im Alter von 18 bis 45 Jahren.
Das Experiment war ein Crossover-Design, bei dem jeder Teilnehmer drei Arten von Übungen erhielt: Laufen, Radfahren und Schwimmen.
Der Teilnehmer führt 30 Minuten/Zeit eine mäßige Intensitätsübung durch.
Physiologische Variablen, Variablen der Lungenfunktion, Variablen der allergischen Rhinitis-Symptome und Variablen des Zytokinspiegels in der Nasensekretion wurden vor und nach dem Training analysiert.
Die abhängigen Variablen zwischen Vor- und Nachtest wurden durch einen gepaarten t-Test analysiert.
Die abhängigen Variablen zwischen den Gruppen wurden durch einen unabhängigen t-Test analysiert.
Einweg-ANOVA mit wiederholten Messungen wurde verwendet, um die Variablen zwischen den Übungen zu vergleichen.
Unterschiede wurden bei p < 0,05 als signifikant angesehen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bangkok
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Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von allergischen Rhinitis-Erkrankungen
- Klinische Symptome einer anhaltenden Rhinitis (verstopfte Nase, Niesen, Nasenjucken und laufende Nase) an mehr als 4 Tagen pro Woche.
- Positiver Haut-Prick-Test (Quaddeldurchmesser > 3 mm) auf Hausstaubmilbe (D. pteronyssinus) und Verwendung von physiologischer Kochsalzlösung als Negativkontrolle.
- Stoppte die Einnahme aller Medikamente vor der Studie, wie Antihistaminikum für mindestens 3 Tage, orales Steroid und nasales Steroid für mindestens 2 Wochen und Luekotrien-Rezeptorantagonist für mindestens eine Woche vor der Studie, aber die Patienten konnten Pseudoephedrin einnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Asthma, chronische Rhino-Sinusitis, Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Eine Rauchgewohnheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Betrieb
Laufen auf dem Laufband in moderater Intensität für 30 Minuten
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Der Teilnehmer führt das Laufen auf dem Laufband mit mäßiger Intensitätsübung 30 Minuten/Zeit durch.
Physiologische Variablen, Variablen der Lungenfunktion, Variablen der allergischen Rhinitis-Symptome und Variablen des Zytokinspiegels in der Nasensekretion wurden vor und nach dem Training analysiert.
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Experimental: Radfahren
Radfahren auf dem Ergometer in moderater Intensität für 30 Minuten
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Der Teilnehmer führt Radfahren auf einem Fahrradergometer mit mäßiger Intensitätsübung 30 Minuten/Zeit durch.
Physiologische Variablen, Variablen der Lungenfunktion, Variablen der allergischen Rhinitis-Symptome und Variablen des Zytokinspiegels in der Nasensekretion wurden vor und nach dem Training analysiert.
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Experimental: Baden
Schwimmen Sie 30 Minuten lang bei moderater Intensität
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Der Teilnehmer führt 30 Minuten/Zeit Schwimmen bei moderater Intensität durch.
Physiologische Variablen, Variablen der Lungenfunktion, Variablen der allergischen Rhinitis-Symptome und Variablen des Zytokinspiegels in der Nasensekretion wurden vor und nach dem Training analysiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rhinitis-Symptomwerte ändern sich
Zeitfenster: Nach jeder Übung sofort wechseln
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Die nasalen Symptome wurden anhand des Total Nasal Symptom Score (TNSS)-Fragebogens bewertet.
Die Probanden wurden gebeten, die Symptome einer anhaltenden allergischen Rhinitis vor und nach dem Yoga-Trainingsprotokoll zu bewerten.
Die Gesamtbewertungen der Nasensymptome wurden als Summe von vier individuellen Nasensymptombewertungen berechnet; verstopfte Nase, Juckreiz, Niesen und Rhinorrhoe.
Die Bewertungen reichten von 0 bis 3 (0 = keine, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = stark).
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Nach jeder Übung sofort wechseln
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Zytokin im Nasensekret ändern
Zeitfenster: Nach jeder Übung sofort wechseln
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Das Sammeln von Nasensekreten wurde bilateral mit Filterpapierstreifen (7 × 30 mm Whatman Nr. 42, Whatman, Clifton, NJ) durchgeführt.
Drei Filterpapierstreifen wurden nacheinander für 10 min auf jeden vorderen Teil der unteren Nasenmuschel gelegt.
Diese Filterpapierstreifen wurden in geeigneten Röhrchen gesammelt und bei 3.000 U/min für 5 min bei 4 °C zentrifugiert und sofort bei –70 °C bis zur späteren Analyse eingefroren. Die Zytokinspiegel wurden unter Verwendung der Sandwich-ELISA-Technik bestimmt
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Nach jeder Übung sofort wechseln
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Lungenfunktion ändert sich
Zeitfenster: Nach jeder Übung sofort wechseln
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Die Teilnehmer wurden gebeten, eine Nasenklammer zu tragen, während sie auf einem Stuhl saßen, und der Forscher gab den Teilnehmern das Schritt-für-Schritt-Protokoll, um ein falsches Manöver zu verhindern.
Für das FVC-Manöver wurden drei Zyklen langsamer normaler Atmung durchgeführt, bevor die forcierte Inspiration und Exspiration demonstriert wurden.
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Nach jeder Übung sofort wechseln
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Veränderung der Atemmuskelkraft
Zeitfenster: Nach jeder Übung sofort wechseln
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Die Stärke der Atemmuskulatur wurde durch Messen des maximalen Inspirationsdrucks (MIP) und des maximalen Exspirationsdrucks (MEP) in cmH2O bewertet.
Die Teilnehmer befanden sich in einer sitzenden Position und verwendeten ein tragbares tragbares Munddruckmessgerät (d. h. MicroRPM) mit einer Nasenklammer.
Für die MIP-Messung wurden die Teilnehmer gebeten, auszuatmen, bis sie keine Luft mehr in ihren Lungen spürten (beginnend mit dem Punkt der funktionellen Residualkapazität [FRC]), dann das Gerät an den Mund hielten und 1-2 Sekunden lang kräftig einatmeten.
Für die MEP-Messung wurden die Teilnehmer gebeten, einzuatmen, bis ihre Lungen vollständig mit Luft gefüllt waren (beginnend mit dem Punkt der Gesamtlungenkapazität [TLC]), dann behielten sie das Gerät auf dem Mund und atmeten 1-2 Sekunden lang kräftig aus
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Nach jeder Übung sofort wechseln
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Maximale Änderung des nasalen Inspirationsflusses
Zeitfenster: Nach jeder Übung sofort wechseln
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Die Probanden stülpten eine Maske, die auf einen Kunststoffzylinder gedreht wird, durch den die Luft beim Einatmen strömt, über Nase und Mund und atmeten kräftig durch die Nase, bei fest geschlossenen Lippen.
Im Inneren des Zylinders befindet sich eine Membran, die sich zum Luftstrom bewegt, und der maximale Spitzenfluss wird in einem Skalenbereich von 30-370 l/min registriert.
Während des Verfahrens setzten die Probanden eine Maske über Nase und Mund und atmeten kräftig durch die Nase ein, wobei die Lippen fest geschlossen waren.
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Nach jeder Übung sofort wechseln
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Aldred S, Love JA, Tonks LA, Stephens E, Jones DS, Blannin AK. The effect of steady state exercise on circulating human IgE and IgG in young healthy volunteers with known allergy. J Sci Med Sport. 2010 Jan;13(1):16-9. doi: 10.1016/j.jsams.2008.07.001. Epub 2008 Oct 31.
- Tongtako W, Klaewsongkram J, Jaronsukwimal N, Buranapraditkun S, Mickleborough TD, Suksom D. The effect of acute exhaustive and moderate intensity exercises on nasal cytokine secretion and clinical symptoms in allergic rhinitis patients. Asian Pac J Allergy Immunol. 2012 Sep;30(3):185-92.
- Park J, Park JH, Park J, Choi J, Kim TH. Association between Allergic Rhinitis and Regular Physical Activity in Adults: A Nationwide Cross-Sectional Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 5;17(16):5662. doi: 10.3390/ijerph17165662.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EX PHYSIO SPSC 3
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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